Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR i diagnostisering og overvåking av CIDP

25. oktober 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Magnetisk resonansavbildning og ultralydavbildning av perifere nerver hos pasienter behandlet med immunglobulin ved kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati.

Vi ønsker å studere om MR kan være nyttig for å diagnostisere og overvåke pasienter med CIDP i vedlikeholdsbehandling med immunglobulin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kroniske inflammatoriske nevropatier som kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculonevropati (CIDP) kan behandles med immunglobulin enten intravenøst ​​(IVIG) eller subkutant (SCIG).

CIDP diagnostiseres ved elektrofysiologi som er tidkrevende og ubehagelig for pasienten.

Nye teknikker tyder på at Magnetic Resonance Imaging (MRI) og ultralyd kan brukes til å oppdage skader i de perifere nervene

Vi ønsker å studere om MR og ultralyd er i stand til å oppdage skader i perifere nerver, nerverøtter og plexus hos pasienter med CIDP.

Dessuten ønsker vi å sammenligne disse funnene med sunne matchede kontroller og se om behandling med immunglobulin endrer funn i MR

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med subkutant immunglobulin for CIDP inviteres til å delta. De vil bli rekruttert fra poliklinikken ved nevrologisk avdeling i Aarhus, Odense og på Rigshospitalet (København)

Sunne kontroller vil bli rekruttert ved offentlig kunngjøring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CIDP-pasienter

  • Alder > 18 og < 80 år
  • Diagnostisert med sikker og sannsynlig CIDP og oppfyller kriteriene for European Federation of Neurological Sciences/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS)

Sunne kontroller

  • Alder > 18 og < 80 år
  • Ingen nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 80 år
  • Kontraindikasjoner for MR
  • Svangerskap
  • Annen årsak til nevropati (inkl. trykknevropati)
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CIDP - behandlet
Pasienter diagnostisert med CIDP og oppfyller kriteriene av EFNS og PNS og i vedlikeholdsbehandling med subkutant immunglobulin
Sunne kontroller
Kontroller som samsvarer med sunne, kjønn og alder
CIDP - ubehandlet
Pasienter som nylig er diagnostisert med CIDP og ubehandlet behandles med immunglobulin og undersøkes på nytt etter 4 måneders behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DTI endringer i nerver og muskler
Tidsramme: Ved påmelding
Diffusion Tension Imaging (DTI) i perifere nerver og muskler i nedre ekstremiteter hos CIDP-pasienter behandlet med SCIG vil bli sammenlignet med friske kontroller
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i MR-funn mellom behandlede og ubehandlede CIDP-pasienter
Tidsramme: Alle pasienter undersøkes ved innskrivning. Ubehandlede pasienter undersøkes på nytt etter 4 måneders behandling

Sammenligning av endringer i MTR og DTI mellom CIDP-pasienter behandlet med subkutant immunglobulin med de ubehandlede.

De ubehandlede pasientene vil bli undersøkt igjen etter 4 måneders behandling med immunglobulin
Alle pasienter undersøkes ved innskrivning. Ubehandlede pasienter undersøkes på nytt etter 4 måneders behandling
Sammenligning av kliniske funn med MR
Tidsramme: Ved påmelding

Klinisk evaluering av:

Isokinetisk dynamometri Klinisk MRC-score

Disse funnene vil bli sammenlignet med funn på MR for å vurdere en eventuell korrelasjon
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henning Andersen, Prof, DMSc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere