MRI a CIDP diagnosztizálásában és monitorozásában
Mágneses rezonancia képalkotás és perifériás idegek ultrahangos képalkotása krónikus gyulladásos demyelinizáló poliradikuloneuropathiában immunglobulinnal kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A krónikus gyulladásos neuropátiák, mint például a krónikus gyulladásos demyelinizáló poliradikuloneuropathia (CIDP) sikeresen kezelhetők immunglobulinnal akár intravénásan (IVIG), akár szubkután (SCIG).
A CIDP-t elektrofiziológia diagnosztizálja, ami időigényes és kellemetlen a beteg számára.
Az új technikák arra utalnak, hogy a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és az ultrahang képalkotás használható a perifériás idegek sérüléseinek kimutatására
Azt szeretnénk vizsgálni, hogy az MRI és az ultrahang képes-e kimutatni a perifériás idegek, ideggyökök és plexus károsodásait CIDP-ben szenvedő betegeknél.
Ezen túlmenően össze akarjuk hasonlítani ezeket az eredményeket az egészséges, megfelelő kontrollokkal, és meg akarjuk nézni, hogy az immunglobulin kezelés megváltoztatja-e az MRI leleteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A CIDP miatt szubkután immunglobulinnal kezelt betegek részvételét felkérik. Az aarhusi, odense-i neurológiai osztály járóbeteg-klinikájáról és a koppenhágai Rigshospitaletről veszik fel őket.
Az egészséges kontrollokat nyilvános bejelentéssel veszik fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
CIDP betegek
- Életkor > 18 és < 80 év
- Határozott és valószínű CIDP-vel diagnosztizálták, és megfelel az Európai Neurológiai Tudományok Szövetsége/Perifériás Idegek Társasága (EFNS/PNS) kritériumainak
Egészséges ellenőrzések
- Életkor > 18 és < 80 év
- Nincsenek neurológiai rendellenességek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor
- Az MRI ellenjavallatai
- Terhesség
- A neuropátia egyéb okai (pl. nyomási neuropátia)
- Diabetes mellitus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CIDP - kezelt
CIDP-vel diagnosztizált betegek, akik megfelelnek az EFNS és PNS kritériumainak, valamint szubkután immunglobulinnal végzett fenntartó kezelésben részesülnek
|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges, nemnek és életkornak megfelelő kontrollok
|
|
CIDP - kezeletlen
Az újonnan CIDP-vel diagnosztizált és nem kezelt betegeket immunglobulinnal kezelik, és 4 hónapos kezelés után újra megvizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DTI változások az idegekben és az izmokban
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A diffúziós feszültség leképezését (DTI) a perifériás idegekben és az alsó végtagok izmaiban az SCIG-vel kezelt CIDP-betegeknél összehasonlítják az egészséges kontrollokkal
|
A beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az MRI-leletekben a kezelt és a nem kezelt CIDP-betegek között
Időkeret: A beiratkozáskor minden beteget megvizsgálnak. A kezeletlen betegeket 4 hónapos kezelés után újra megvizsgálják
|
Az MTR és DTI változásainak összehasonlítása a szubkután immunglobulinnal kezelt CIDP betegek és a nem kezelt betegek között. A nem kezelt betegeket 4 hónapos immunglobulin-kezelés után ismét megvizsgálják |
A beiratkozáskor minden beteget megvizsgálnak. A kezeletlen betegeket 4 hónapos kezelés után újra megvizsgálják
|
|
A klinikai eredmények összehasonlítása az MRI-vel
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Klinikai értékelés: Izokinetikus dinamometria Klinikai MRC pontszám Ezeket az eredményeket az MRI eredményeivel hasonlítják össze, hogy felmérjék a lehetséges korrelációt |
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henning Andersen, Prof, DMSc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .