CIDP 진단 및 모니터링에서의 MRI
만성 염증성 탈수초성 다발신경병증에서 면역글로불린 치료를 받은 환자에서 말초신경의 자기공명영상과 초음파 영상.
연구 개요
상태
상세 설명
만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)과 같은 만성 염증성 신경병증은 정맥내(IVIG) 또는 피하(SCIG) 면역글로불린으로 성공적으로 치료할 수 있습니다.
CIDP는 시간이 많이 걸리고 환자에게 불쾌한 전기생리학으로 진단됩니다.
새로운 기술은 자기 공명 영상(MRI) 및 초음파 영상을 사용하여 말초 신경의 손상을 감지할 수 있음을 시사합니다.
CIDP 환자의 말초신경, 신경근, 신경총의 손상을 MRI와 초음파로 감지할 수 있는지 연구하고자 합니다.
또한, 우리는 이러한 결과를 건강한 대조군과 비교하고 면역글로불린 치료가 MRI에서 결과를 변화시키는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
CIDP를 위해 피하 면역글로불린으로 치료받은 환자를 참여하도록 초대합니다. 그들은 오르후스, 오덴세의 신경과 및 Rigshospitalet(코펜하겐)의 외래 진료소에서 모집될 것입니다.
건강한 컨트롤은 공개 발표로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
CIDP 환자
- 연령 > 18세 및 < 80세
- 명확하고 가능성 있는 CIDP로 진단되고 유럽 신경 과학/말초 신경 학회(EFNS/PNS) 기준을 충족합니다.
건강한 통제
- 연령 > 18세 및 < 80세
- 신경 장애 없음
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과
- MRI에 대한 금기 사항
- 임신
- 신경병증의 다른 원인(포함. 압력 신경 병증)
- 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CIDP - 치료
CIDP로 진단되고 EFNS 및 PNS 기준을 충족하며 피하 면역글로불린으로 유지 치료 중인 환자
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건강한 통제
건강한 성별 및 연령 일치 컨트롤
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CIDP - 미처리
CIDP로 새로 진단되고 치료받지 않은 환자는 면역글로불린으로 치료하고 치료 4개월 후 재검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경과 근육의 DTI 변화
기간: 등록 시
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SCIG로 치료받은 CIDP 환자의 하지에 있는 말초 신경 및 근육의 확산 장력 영상(DTI)을 건강한 대조군과 비교합니다.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를 받은 CIDP 환자와 치료를 받지 않은 CIDP 환자 간의 MRI 소견의 변화
기간: 모든 환자는 등록 시 검사를 받습니다. 치료받지 않은 환자는 치료 4개월 후 재검사
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피하 면역글로불린으로 치료받은 CIDP 환자와 치료받지 않은 환자 사이의 MTR 및 DTI 변화를 비교합니다. 치료받지 않은 환자는 면역글로불린 치료 4개월 후 다시 검사 |
모든 환자는 등록 시 검사를 받습니다. 치료받지 않은 환자는 치료 4개월 후 재검사
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임상 소견을 MRI와 비교
기간: 등록 시
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다음에 의한 임상 평가: 등속 동력학 임상 MRC 점수 이러한 결과는 최종 상관 관계를 평가하기 위해 MRI의 결과와 비교됩니다. |
등록 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henning Andersen, Prof, DMSc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-100
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