遠隔医療の応用による喘息の自己管理 (asthma)
遠隔医療技術による喘息の管理: 実現可能性調査
目的:
研究されている病気は喘息です。 この研究の主な目的は、採用目標の実現可能性と、電子喘息行動計画 (eAAP) の開発における遠隔医療技術の使用に関連するロジスティック上の問題を評価し、24 か月間で喘息患者とコミュニケーションをとることです。 目標は次のとおりです: 1) 喘息患者が喘息の症状を自己管理できるようにします。 2 つ目は、2) 医療提供者が患者の健康状態に基づいて適切に介入できるように支援することです。 第 2 の目的は、提案されたテクノロジーの費用対効果と費用対効果を調査することです。 私たちの研究グループは、この介入の有効性を評価するための完全なランダム化比較試験に進む前に、正式な検出力計算のための中間分析を伴う実現可能性研究を完了し、その後、これらの結果を報告する倫理と、予想される出版物を伴う研究デザインを取得することを提案しています。 結果の尺度が評価され、データが 24 か月の期間で提示されます。
目的と目標:
私たちが提案する研究の主な目的は、喘息患者が自宅で喘息の自己管理を実践できるように支援し、最終的には喘息をコントロールできるようになり、具体的には喘息の悪化を防ぐことです。 したがって、私たちが提案する研究の最終目標は、患者と医師の相互作用を強化し、患者と医師が容易に従うことができるより実践的な喘息行動計画モデル (eAAP) を使用することによって、患者の健康転帰を改善することです。
私たちの仮説は、電子オンライン行動計画にアクセスでき、遵守を強化するために毎週のテキスト メッセージが追加された喘息患者は喘息の悪化率が低下するというものです。 さらに、これらの被験者は生活の質、喘息のコントロールの改善、患者の満足度などの二次的な対策が改善されるだろうとの仮説を立てています。 また、喘息管理におけるこのようなアプローチは、以下に概説するように費用対効果が高いものになると予想しています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究デザインでは、Web ベースのアプリケーションを使用し、毎週のテキスト メッセージ (SMS) リマインダーを通じてコントローラーの薬を定期的に服用するよう喘息患者に通知することと、Web ベースの e-AAP にアクセスして現在の喘息レベルを評価するためのメッセージを送信することを提案します。喘息のコントロール。 これは、在宅および日常生活中の患者をモニタリングするための、双方向の対話とパーソナライズされたフィードバック プロトコルになります。 適切なサンプルサイズを使用して、有効性の中間分析とその後の登録が必要な被験者の総数を提供します。 各患者（以下で説明するように、関連するグループに属する）は独自のプロフィールを持ち、携帯電話を介した Web アプリケーションプロセスを使用して個人化された（交換）情報を送受信できるようになります。 このアプローチにより、患者と喘息ケアのカウンセラー/プロバイダーとの相互作用が可能になり、喘息のコントロールを改善することが可能になります。
この研究では、構造化されたケア計画の一部として携帯電話のリマインダーメッセージとウェブベースのモニタリングを使用することで臨床転帰が改善されるという仮説を検証します。すなわち、喘息患者の増悪率の減少です。 また、このテクノロジーの費用対効果を調査することも目指しています。 私たちの研究グループは、この介入の有効性を評価するための完全なランダム化比較試験に進む前に、正式な検出力計算のための中間分析を伴う実現可能性研究を完了し、その後、これらの結果を報告する倫理と、予想される出版物を伴う研究デザインを取得することを提案しています。 私たちは、インターネットと SMS メッセージング技術を組み合わせて使用することで、患者が喘息を管理できるようになり、最終的には SMS アプリケーションだけでなく個人化された行動計画に基づいて喘息の悪化を防ぐことができるようになると予測しています。 この提案の後半で説明するように、Web ベース/SMS リマインダー方法と書面による行動計画アプローチを 24 か月の期間で比較する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師は喘息と診断した。
- -前年に経口コルチコステロイドの投与または救急外来/病院への入院を必要とした喘息の増悪の病歴。
- 英語を理解し、2 つの異なる介入に含まれる内容に従う能力。
- テキスト メッセージングをサポートする機能を備えた携帯電話の所有者。
維持療法を受けている患者は、コルチコステロイドを単独または併用吸入器で吸入しました。 他のコントローラー療法を受けている被験者は、これらの包含基準を満たす限り除外されません。
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除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
- 10箱以上のタバコ喫煙歴がある。
- 携帯電話を所有していないこと。
- 被験者は緩和薬のみを服用しており、制御薬は服用していません。
- 研究者によって登録が不可能と判断された重大な併存疾患の病歴。
- 過去6週間以内に経口コルチコステロイドの投与を必要とする喘息の増悪の病歴。
- 来年には調査対象地域から出る予定。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMS-Web eAAP グループ
電子喘息行動計画 (eAAP) グループ
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電子喘息行動計画 (eAAP) が介入グループに提供されます。
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アクティブコンパレータ：定期ケアグループ
書面による喘息行動計画 (WAAP) グループ
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書面による喘息行動計画が対照群群に渡される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の悪化率の減少
時間枠：喘息増悪の数は、介入後 12 か月間、Global Initiative for Asthma (GINA) の標準評価ツールによって評価されます。
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結果の追跡: 喘息が悪化した場合には、すべての被験者に研究コーディネーターに連絡するよう求められます。
被験者はまた、医療利用状況を評価するために介入後 6 か月と 12 か月後に診察を受け、喘息の悪化を記録します。
さらに、この時点でベースラインアンケートが繰り返されます。
また、3 か月と 9 か月の時点で電話で連絡があり、連絡しなかった可能性のある最近の増悪を記録することになります。
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喘息増悪の数は、介入後 12 か月間、Global Initiative for Asthma (GINA) の標準評価ツールによって評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMS と Web の組み合わせテクノロジーを適用する場合の費用対効果と費用対効果
時間枠：経済的成果は追跡調査期間中（介入後 12 か月）収集されます。費用対効果は意思決定分析モデリングを通じて評価されます。
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医療技術の経済的評価は、技術の増分コストと増分効果の間のトレードオフに関係しているため、個人レベルでのコストと効果の両方に関する情報を収集する必要があります。
試験の各部門での介入は患者からのフィードバックに基づいており、そのため、コントローラー薬の使用と喘息の悪化に関するかなりの量の情報が収集されます。
介入後 6 か月目と 12 か月目に、参加者を研究センターに招待して詳細なインタビューを行います。その間、過去 6 か月間の喘息関連リソースの使用に関する情報を収集し、参加者の生活の質を推定します。
遵守の代わりとして、患者の PharmaNET データへのアクセスを使用して、研究前および研究中に処方箋の補充を追跡します。カナダのブリティッシュコロンビア州では実現可能です。
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経済的成果は追跡調査期間中（介入後 12 か月）収集されます。費用対効果は意思決定分析モデリングを通じて評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark J FitzGerald, M.D.、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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