Autogerenciamento da asma via aplicativo de telessaúde (asthma)
Gerenciando a asma com tecnologia de telessaúde: um estudo de viabilidade
Objetivos.
A doença em estudo é a asma. O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade das metas de recrutamento e também as questões logísticas relacionadas ao uso da tecnologia de telessaúde no desenvolvimento do plano de ação eletrônico para asma (eAAP) e na comunicação com pacientes asmáticos em um período de 24 meses. Os objetivos são: 1) capacitar os pacientes com asma a autogerenciar seus sintomas de asma. O secundário, 2) ajuda os prestadores de cuidados a intervir adequadamente com base no estado de saúde do paciente. O objetivo secundário é explorar o custo-benefício e custo-efetividade da tecnologia proposta. Nosso grupo de pesquisa se propõe a concluir um estudo de viabilidade, com uma análise interina para um cálculo formal de poder e, em seguida, adquirir ética para relatar esses resultados e desenho de estudo com publicação antecipada antes de prosseguir com um ensaio clínico randomizado completo para avaliar a eficácia desta intervenção. A medida do resultado será avaliada e os dados serão apresentados em um período de 24 meses.
Objetivos e metas:
O principal objetivo do nosso estudo proposto é ajudar os pacientes com asma a praticar o autocontrole da asma em casa, o que os capacitará a controlar sua asma e, especificamente, prevenir a exacerbação da asma. Portanto, o objetivo final de nosso estudo proposto é melhorar o resultado da saúde do paciente por meio do aprimoramento da interação médico-paciente e do uso de um modelo de plano de ação para asma mais prático (eAAP) que possa ser seguido facilmente pelo paciente e seu médico.
Nossa hipótese é que pacientes com asma que tenham acesso ao plano de ação eletrônico online complementado por mensagens de texto semanais para reforçar a adesão terão uma taxa reduzida de exacerbação da asma. Além disso, levantamos a hipótese de que esses indivíduos terão uma melhora nas medidas secundárias, incluindo qualidade de vida, melhor controle da asma e satisfação do paciente. Prevemos também que tal abordagem no manejo da asma será custo-efetiva, conforme descrito abaixo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso desenho de estudo, propomos usar um aplicativo baseado na web e informar os pacientes com asma por meio de lembretes semanais de mensagens de texto (SMS) para tomar sua medicação de controle regularmente e também uma mensagem para visitar o e-AAP baseado na web e avaliar o nível atual de controle da asma. Este será um protocolo de interação bidirecional e feedback personalizado para monitorar os pacientes em casa e durante as atividades diárias. Usaremos um tamanho de amostra adequado para fornecer uma análise interina da eficácia e o subsequente número total de indivíduos que precisarão ser inscritos. Cada paciente (no grupo relevante, conforme explicado abaixo) terá seu próprio perfil, o que nos permitirá enviar e receber informações personalizadas (troca) por meio de um processo de aplicação web via celular. Esta abordagem permitirá a interação entre o paciente e o conselheiro/profissional de cuidados com a asma com o objetivo de melhorar o controle da asma.
Este estudo testará a hipótese de que o uso de mensagens de lembrete de telefone celular e monitoramento baseado na web, como parte de um plano de atendimento estruturado, melhorará os resultados clínicos; nomeadamente redução da taxa de exacerbação, em doentes com asma. Também pretendemos explorar a relação custo-eficácia desta tecnologia. Nosso grupo de pesquisa se propõe a concluir um estudo de viabilidade, com uma análise interina para um cálculo formal de poder e, em seguida, adquirir ética para relatar esses resultados e desenho de estudo com publicação antecipada antes de prosseguir com um ensaio clínico randomizado completo para avaliar a eficácia desta intervenção. Prevemos que o uso de uma combinação de Internet e tecnologia de mensagens SMS capacitará os pacientes a gerenciar sua asma e, eventualmente, prevenir a exacerbação da asma com base em seu plano de ação personalizado, bem como em um aplicativo de SMS. Planejamos comparar o método de lembrete baseado na Web/SMS com a abordagem de plano de ação por escrito em um período de 24 meses, conforme explicado posteriormente nesta proposta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O médico diagnosticou asma.
- História de exacerbação de asma com necessidade de corticoides orais ou internação em pronto-socorro/hospital no ano anterior.
- Capacidade de compreender o inglês e seguir o material incluído nas duas intervenções diferentes.
- Posse de um telefone celular com capacidade para suportar mensagens de texto.
Pacientes em manutenção com corticosteroides inalatórios isoladamente ou com um inalador combinado. Indivíduos em outras terapias de controle não serão excluídos, desde que atendam a esses critérios de inclusão.
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Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Uma história de fumar cigarros por mais de dez anos maços.
- Não possuir um telefone celular móvel.
- Indivíduos tomando apenas uma medicação de alívio e sem medicação de controle.
- Uma história de doença comórbida significativa julgada pelo investigador para impedir a inscrição.
- Uma história de exacerbação da asma que requer corticosteróides orais nas seis semanas anteriores.
- Planeja sair da área de estudo no próximo ano. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo SMS-Web eAAP
grupo de plano de ação eletrônico para asma (eAAP)
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Um plano de ação eletrônico para asma (eAAP) será fornecido ao grupo de intervenção
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Comparador Ativo: grupo de cuidado regular
grupo de plano de ação para asma escrito (WAAP)
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Um plano de ação para asma por escrito será fornecido para o braço do grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução na taxa de exacerbações da asma
Prazo: O número de exacerbações de asma será avaliado pela ferramenta de avaliação padrão da Global Initiative for Asthma (GINA) por 12 meses após a intervenção
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Rastreamento dos resultados: Todos os indivíduos serão solicitados a entrar em contato com o coordenador do estudo no caso de uma exacerbação da asma.
Os indivíduos também serão vistos seis e 12 meses após a intervenção para avaliação da utilização de cuidados de saúde e registro de suas exacerbações de asma.
Além disso, neste momento, os questionários de linha de base serão repetidos.
Eles também receberão um contato telefônico aos três e nove meses para documentar quaisquer exacerbações recentes que possam ter deixado de relatar.
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O número de exacerbações de asma será avaliado pela ferramenta de avaliação padrão da Global Initiative for Asthma (GINA) por 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a relação custo-benefício e custo-benefício da aplicação da tecnologia de combinação de SMS e web
Prazo: Os resultados econômicos serão coletados durante o período de acompanhamento (12 meses após a intervenção). A relação custo-eficácia será avaliada por meio de modelagem analítica de decisão.
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A avaliação econômica das tecnologias de saúde preocupa-se com o trade-off entre os custos incrementais e a eficácia incremental das tecnologias e, portanto, requer a coleta de informações sobre custos e eficácia no nível individual.
As intervenções em cada braço do estudo são baseadas na obtenção de feedback dos pacientes e, como tal, será coletada uma quantidade substancial de informações sobre o uso de medicamentos de controle e exacerbações da asma.
Nos meses 6 e 12 após a intervenção, os participantes serão convidados ao centro de estudo para uma entrevista detalhada durante a qual coletaremos informações sobre o uso de recursos relacionados à asma nos últimos 6 meses e estimaremos a qualidade de vida dos participantes.
Como um substituto para a adesão, rastrearemos as recargas de prescrições antes e durante o estudo usando o acesso aos dados do PharmaNET do paciente; que é viável em BC, Canadá.
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Os resultados econômicos serão coletados durante o período de acompanhamento (12 meses após a intervenção). A relação custo-eficácia será avaliada por meio de modelagem analítica de decisão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark J FitzGerald, M.D., University of British Columbia
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-02666
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