Az asztma önkezelése a távegészségügyi alkalmazáson keresztül (asthma)
Az asztma kezelése tele-egészségügyi technológiával: megvalósíthatósági tanulmány
Célok:
A vizsgált betegség az asztma. A tanulmány fő célja, hogy felmérje a toborzási célok megvalósíthatóságát, valamint a tele-egészségügyi technológia használatával kapcsolatos logisztikai kérdéseket az elektronikus asztma akcióterv (eAAP) kidolgozása során, valamint az asztmás betegekkel való kommunikációt 24 hónapon belül. A célok a következők: 1) lehetővé tenni az asztmás betegek számára, hogy önállóan kezeljék asztmás tüneteiket. A másodlagos, 2) segíti az ellátókat a beteg egészségi állapota alapján megfelelő beavatkozásban. A másodlagos cél a javasolt technológia költség-haszon és költséghatékonyságának feltárása. Kutatócsoportunk azt javasolja, hogy készítsenek el egy megvalósíthatósági tanulmányt, egy időközi elemzéssel a formális teljesítményszámításhoz, majd szerezzenek etikai ismereteket, hogy jelentsék ezeket az eredményeket és a tanulmányterveket a várható közzététellel, mielőtt folytatnák a teljes randomizált, kontrollált vizsgálatot a beavatkozás hatékonyságának felmérésére. Az eredménymutatót értékelik, és az adatokat 24 hónapos időkeretben mutatják be.
Célok és célok:
Javasolt tanulmányunk fő célja, hogy segítse az asztmás betegeket az asztma önkezelésének otthoni gyakorlásában, ami végül lehetővé teszi számukra asztmájuk kontrollálását, és különösen az asztma súlyosbodásának megelőzését. Ezért javasolt tanulmányunk végső célja a betegek egészségi állapotának javítása a beteg-orvos interakció javítása és egy gyakorlatiasabb asztma cselekvési terv (eAAP) alkalmazásával, amelyet a beteg és orvosa könnyen követhet.
Hipotézisünk az, hogy azok az asztmás betegek, akik hozzáférnek az elektronikus online cselekvési tervhez, amelyet heti SMS-ekkel egészítenek ki az adherencia megerősítése érdekében, csökkenti az asztma exacerbációját. Feltételezzük továbbá, hogy ezeknek az alanyoknak javulnak a másodlagos mutatói, beleértve az életminőséget, a jobb asztmakontrollt és a betegek elégedettségét. Arra is számítunk, hogy egy ilyen megközelítés az asztma kezelésében költséghatékony lesz, amint azt alább ismertetjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálattervünkben azt javasoljuk, hogy használjunk web-alapú alkalmazást, és heti SMS-ben (SMS) értesítsük az asztmás betegeket, hogy rendszeresen vegyék be a kontroller gyógyszerüket, valamint egy üzenetet, hogy látogassák meg a web-alapú e-AAP-t és értékeljék az asztmás betegek állapotát. asztma kontroll. Ez egy kétirányú interakciós és személyre szabott visszacsatolási protokoll lesz a betegek otthoni és napi tevékenységei során történő megfigyelésére. Megfelelő mintaméretet fogunk használni, hogy időközi elemzést készítsünk a hatékonyságról és a beiratkozandó alanyok teljes számáról. Minden betegnek (a megfelelő csoportban, az alábbiak szerint) lesz saját profilja, amely lehetővé teszi számunkra, hogy egy webes alkalmazási folyamat segítségével, mobiltelefonon keresztül személyre szabott információkat küldjünk és fogadjunk. Ez a megközelítés lehetővé teszi a páciens és az asztmagondozó/szolgáltató közötti interakciót az asztma kontrolljának javítása érdekében.
Ez a tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a mobiltelefonos emlékeztető üzenetek és a web-alapú monitorozás használata a strukturált gondozási terv részeként javítja a klinikai eredményeket; nevezetesen az exacerbáció arányának csökkenése asztmás betegeknél. Célunk továbbá feltárni ennek a technológiának a költséghatékonyságát. Kutatócsoportunk azt javasolja, hogy készítsenek el egy megvalósíthatósági tanulmányt, egy időközi elemzéssel a formális teljesítményszámításhoz, majd szerezzenek etikai ismereteket, hogy jelentsék ezeket az eredményeket és a tanulmányterveket a várható közzététellel, mielőtt folytatnák a teljes randomizált, kontrollált vizsgálatot a beavatkozás hatékonyságának felmérésére. Azt jósoljuk, hogy az internetes és SMS-üzenetküldési technológia kombinációja lehetővé teszi a betegek számára, hogy kezeljék asztmájukat, és végül megelőzzék az asztma súlyosbodását személyre szabott cselekvési tervük és SMS-alkalmazásuk alapján. A web-alapú/SMS-emlékeztető módszert 24 hónapos időkeretben tervezzük összehasonlítani az írásos cselekvési tervvel, amint azt a javaslatban később kifejtjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos asztmát állapított meg.
- Orális kortikoszteroidok szedését vagy sürgősségi osztályon/kórházba történő felvételt igénylő asztma exacerbációja az előző évben.
- Képes angolul megérteni és követni a két különböző beavatkozásban szereplő anyagot.
- Szöveges üzenetküldést támogató mobiltelefon tulajdonosa.
A fenntartó inhalációs kortikoszteroidokat önmagában vagy kombinált inhalátorral kapó betegek. A más kontrolleres terápiában részesülő alanyok nem zárhatók ki mindaddig, amíg megfelelnek ezeknek a felvételi kritériumoknak.
-
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására.
- A cigarettázás története több mint tíz doboz éve.
- Nem rendelkezik mobiltelefonnal.
- Az alanyok, akik csak enyhítő gyógyszert szednek, és nincs kontroller.
- Az anamnézisben szereplő jelentős társbetegség, amelyről a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy kizárja a felvételt.
- Orális kortikoszteroidokat igénylő asztma súlyosbodása az elmúlt hat hétben.
- Azt tervezi, hogy a következő évben kiköltözik a vizsgált területről. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMS-Web eAAP csoport
elektronikus asztma akcióterv (eAAP) csoport
|
Elektronikus asztma cselekvési tervet (eAAP) biztosítanak az intervenciós csoportnak
|
|
Aktív összehasonlító: rendszeres ellátó csoport
írásos asztma akcióterv (WAAP) csoport
|
Írásos asztma cselekvési tervet kap a kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma exacerbációinak gyakoriságának csökkentése
Időkeret: Az asztma exacerbációinak számát a Global Initiative for Asthma (GINA) standard értékelő eszköze fogja értékelni a beavatkozást követő 12 hónapig.
|
Az eredmények nyomon követése: Minden alany felkérést kap, hogy vegye fel a kapcsolatot a vizsgálati koordinátorral az asztma súlyosbodása esetén.
Az alanyokat a beavatkozás után 6 és 12 hónappal is meglátogatják, hogy értékeljék az egészségügyi ellátás igénybevételét, és rögzítsék asztmájuk súlyosbodását.
Ezen túlmenően ebben az időben az alapkérdőíveket meg kell ismételni.
Három és kilenc hónap múlva telefonos kapcsolatfelvételt is kapnak, hogy dokumentálják a közelmúltban bekövetkezett súlyosbodásokat, amelyekkel kapcsolatban esetleg nem tudtak felhívni.
|
Az asztma exacerbációinak számát a Global Initiative for Asthma (GINA) standard értékelő eszköze fogja értékelni a beavatkozást követő 12 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az SMS és web kombinációs technológia alkalmazásának költséghatékonysága és költség-haszon
Időkeret: A gazdasági eredményeket a követési időszakban (12 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. A költséghatékonyságot döntés-analitikus modellezéssel értékelik.
|
Az egészségügyi technológiák gazdasági értékelése a növekményes költségek és a technológiák növekvő hatékonysága közötti kompromisszumra vonatkozik, ezért megköveteli a költségekről és a hatékonyságról szóló információk gyűjtését egyéni szinten.
A vizsgálat minden ágában a beavatkozások a betegek visszajelzésén alapulnak, így jelentős mennyiségű információ kerül összegyűjtésre a kontroller gyógyszerek használatáról és az asztma exacerbációiról.
A beavatkozást követő 6. és 12. hónapban a résztvevőket a tanulmányi központba hívják meg egy részletes interjúra, amely során információkat gyűjtünk az előző 6 hónap asztmával kapcsolatos erőforrás-felhasználásáról, és megbecsüljük a résztvevők életminőségét.
A betartás helyettesítőjeként nyomon követjük a receptek újratöltését a vizsgálat előtt és alatt, a páciens PharmaNET adataihoz való hozzáférés segítségével; ami megvalósítható a BC-ben, Kanadában.
|
A gazdasági eredményeket a követési időszakban (12 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. A költséghatékonyságot döntés-analitikus modellezéssel értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark J FitzGerald, M.D., University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H13-02666
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .