Astman itsehoito etäterveyden sovelluksen kautta (asthma)
Astman hallinta etäterveysteknologian avulla: Toteutettavuustutkimus
Tavoitteet:
Tutkittava sairaus on astma. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida rekrytointitavoitteiden toteutettavuutta sekä etäterveysteknologian käyttöön liittyviä logistisia kysymyksiä sähköisen astman toimintasuunnitelman (eAAP) kehittämisessä ja kommunikointia astmapotilaiden kanssa 24 kuukauden aikana. Tavoitteena on: 1) antaa astmapotilaille mahdollisuus hoitaa astman oireitaan itse. Toissijainen, 2) auttaa hoidon tarjoajia puuttumaan asianmukaisesti potilaan terveydentilan perusteella. Toissijaisena tavoitteena on selvittää ehdotetun teknologian kustannus-hyöty ja kustannustehokkuus. Tutkimusryhmämme ehdottaa, että saataisiin päätökseen toteutettavuustutkimus, jossa on välianalyysi muodollista teholaskentaa varten, ja sitten hankitaan etiikka näiden tulosten raportoimiseksi ja tutkimuksen suunnittelu ja odotettavissa oleva julkaisu ennen kuin jatketaan täydellistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Tulosmitta arvioidaan ja tiedot esitetään 24 kuukauden aikavälillä.
Tavoitteet ja päämäärät:
Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on auttaa astmapotilaita harjoittamaan astman itsehoitoa kotona, mikä auttaa heitä lopulta hallitsemaan astmaaan ja erityisesti ehkäisemään astman pahenemista. Siksi ehdottamamme tutkimuksemme perimmäisenä tavoitteena on parantaa potilaan terveydentilaa tehostamalla potilaan ja lääkärin vuorovaikutusta ja käyttämällä käytännöllisempää astman toimintasuunnitelmamallia (eAAP), jota potilas ja hänen lääkärinsä voisivat seurata helposti.
Hypoteesimme on, että astmapotilailla, joilla on pääsy sähköiseen online-toimintasuunnitelmaan, jota täydennetään viikoittaisilla tekstiviesteillä sitoutumisen vahvistamiseksi, astman pahenemisaste on pienempi. Lisäksi oletamme, että näillä koehenkilöillä on parannuksia toissijaisissa mittareissa, mukaan lukien elämänlaatu, parempi astman hallinta ja potilastyytyväisyys. Odotamme myös, että tällainen lähestymistapa astman hallinnassa on kustannustehokas, kuten alla on kuvattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelmassamme ehdotamme verkkopohjaisen sovelluksen käyttöä ja astmapotilaiden informointia viikoittaisilla tekstiviestimuistutuksilla (SMS) säännöllisin väliajoin ottamaan kontrollerilääkkeet sekä viestillä vierailla verkkopohjaisessa e-AAP:ssa ja arvioida tämänhetkistä tasoa. astman hallinta. Tämä on kaksisuuntainen vuorovaikutus ja henkilökohtainen palauteprotokolla potilaiden seurantaan kotona ja päivittäisten toimien aikana. Käytämme riittävää otoskokoa, jotta voimme tehdä välianalyysin tehosta ja myöhemmin rekisteröitävien koehenkilöiden kokonaismäärästä. Jokaisella potilaalla (asianmukaisessa ryhmässä, kuten alla on selitetty) on oma profiili, jonka avulla voimme lähettää ja vastaanottaa henkilökohtaisia (vaihto)tietoja verkkosovellusprosessin avulla matkapuhelimien kautta. Tämä lähestymistapa mahdollistaa vuorovaikutuksen potilaan ja astman hoitoneuvojan/palveluntarjoajan välillä tavoitteena parantaa astman hallintaa.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan matkapuhelimen muistutusviestien ja verkkopohjaisen seurannan käyttäminen osana strukturoitua hoitosuunnitelmaa parantaa kliinisiä tuloksia. nimittäin astmapotilaiden pahenemisnopeuden väheneminen. Pyrimme myös tutkimaan tämän tekniikan kustannustehokkuutta. Tutkimusryhmämme ehdottaa, että saataisiin päätökseen toteutettavuustutkimus, jossa on välianalyysi muodollista teholaskentaa varten, ja sitten hankitaan etiikka näiden tulosten raportoimiseksi ja tutkimuksen suunnittelu ja odotettavissa oleva julkaisu ennen kuin jatketaan täydellistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Ennustamme, että Internet- ja tekstiviestitekniikan yhdistelmän käyttö antaa potilaille mahdollisuuden hallita astmaansa ja ehkäistä lopulta astman pahenemista henkilökohtaisen toimintasuunnitelmansa ja tekstiviestisovelluksen perusteella. Aiomme verrata verkkopohjaista/tekstiviestimuistutusmenetelmää kirjalliseen toimintasuunnitelmaan 24 kuukauden aikavälillä, kuten jäljempänä tässä ehdotuksessa selitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi astman.
- Astman paheneminen, joka vaati suun kautta otettavia kortikosteroideja tai päivystykseen/sairaalaan ottamista edellisenä vuonna.
- Kyky ymmärtää englantia ja seurata materiaalia, joka sisältyy kahteen eri interventioon.
- Matkapuhelimen omistus, joka tukee tekstiviestejä.
Potilaat, jotka saavat ylläpitoinhaloitavia kortikosteroideja yksinään tai yhdistelmäinhalaattorin kanssa. Muita kontrollerihoitoja saavia koehenkilöitä ei suljeta pois, jos he täyttävät nämä sisällyttämiskriteerit.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Tupakanpolton historia yli kymmenen askin vuoden ajan.
- Ei omista matkapuhelinta.
- Koehenkilöt, jotka ottavat vain lievityslääkitystä, eivätkä saa kontrolloivaa lääkitystä.
- Merkittävä samanaikainen sairaus, jonka tutkija on arvioinut estävän ilmoittautumisen.
- Astman paheneminen, joka on vaatinut oraalista kortikosteroidia edellisen kuuden viikon aikana.
- Suunnitelmissa on muuttaa pois tutkimusalueelta ensi vuoden aikana. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS-Web eAAP-ryhmä
sähköisen astman toimintasuunnitelman (eAAP) ryhmä
|
Interventioryhmälle toimitetaan sähköinen astman toimintasuunnitelma (eAAP).
|
|
Active Comparator: säännöllinen hoitoryhmä
kirjallisen astman toimintasuunnitelman (WAAP) ryhmä
|
Kontrolliryhmän käsivarrelle annetaan kirjallinen astman toimintasuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman pahenemisasteen vähentäminen
Aikaikkuna: Astman pahenemisvaiheiden määrä arvioidaan Global Initiative for Asthma (GINA) -standardin arviointityökalulla 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Seurantatulokset: Kaikkia koehenkilöitä pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimuksen koordinaattoriin astman pahenemisen yhteydessä.
Koehenkilöt nähdään myös kuuden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä terveydenhuollon käytön arvioimiseksi ja astman pahenemisvaiheiden kirjaamiseksi.
Lisäksi tällä hetkellä peruskyselylomakkeet toistetaan.
He saavat myös puhelinyhteyden kolmen ja yhdeksän kuukauden kuluttua, jotta he voivat dokumentoida viimeaikaiset pahenemisvaiheet, joihin he eivät ole saaneet yhteyttä.
|
Astman pahenemisvaiheiden määrä arvioidaan Global Initiative for Asthma (GINA) -standardin arviointityökalulla 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMS- ja web-yhdistelmätekniikan soveltamisen kustannustehokkuus ja kustannushyöty
Aikaikkuna: Taloudelliset tulokset kerätään seurantajakson aikana (12 kuukautta toimenpiteen jälkeen). Kustannustehokkuutta arvioidaan päätösanalyyttisen mallinnuksen avulla.
|
Terveysteknologioiden taloudellinen arviointi koskee lisäkustannusten ja teknologioiden tehokkuuden välistä kompromissia, ja siksi se edellyttää tietojen keräämistä sekä kustannuksista että tehokkuudesta yksilötasolla.
Interventiot kussakin kokeen haarassa perustuvat palautteen saamiseen potilailta ja siten kerätään huomattava määrä tietoa kontrollerilääkkeiden käytöstä ja astman pahenemisvaiheista.
Kuukaudella 6 ja 12 intervention jälkeen osallistujat kutsutaan tutkimuskeskukseen yksityiskohtaiseen haastatteluun, jonka aikana keräämme tietoa astmaan liittyvistä resurssien käytöstä edellisen 6 kuukauden ajalta ja arvioimme osallistujien elämänlaatua.
Sidonnan sijaisena seuraamme reseptien täyttöjä ennen tutkimusta ja sen aikana käyttämällä pääsyä potilaan PharmaNET-tietoihin; mikä on mahdollista BC:ssä, Kanadassa.
|
Taloudelliset tulokset kerätään seurantajakson aikana (12 kuukautta toimenpiteen jälkeen). Kustannustehokkuutta arvioidaan päätösanalyyttisen mallinnuksen avulla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark J FitzGerald, M.D., University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-02666
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .