Autogestion de l'asthme via l'application de la télésanté (asthma)
Gérer l'asthme avec la technologie de télésanté : une étude de faisabilité
Objectifs:
La maladie étudiée est l'asthme. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité des objectifs de recrutement ainsi que les problèmes logistiques liés à l'utilisation de la technologie de télésanté dans l'élaboration d'un plan d'action électronique contre l'asthme (eAAP) et de communiquer avec les patients asthmatiques sur une période de 24 mois. Les objectifs sont les suivants : 1) permettre aux patients asthmatiques de gérer eux-mêmes leurs symptômes d'asthme. Le secondaire, 2) aide les soignants à intervenir adéquatement en fonction de l'état de santé du patient. L'objectif secondaire est d'explorer le rapport coût-bénéfice et le rapport coût-efficacité de la technologie proposée. Notre groupe de recherche propose de compléter une étude de faisabilité, avec une analyse intermédiaire pour un calcul de puissance formel, puis d'acquérir l'éthique pour rapporter ces résultats et la conception de l'étude avec publication anticipée avant de procéder à un essai contrôlé randomisé complet pour évaluer l'efficacité de cette intervention. La mesure des résultats sera évaluée et les données seront présentées sur une période de 24 mois.
Buts et objectifs :
L'objectif principal de notre étude proposée est d'aider les patients asthmatiques à pratiquer l'autogestion de l'asthme à domicile, ce qui leur permettra éventuellement de contrôler leur asthme et, plus précisément, de prévenir l'exacerbation de l'asthme. Par conséquent, l'objectif ultime de notre étude proposée est d'améliorer les résultats pour la santé des patients en améliorant l'interaction patient-médecin et en utilisant un modèle de plan d'action contre l'asthme (eAAP) plus pratique qui pourrait être suivi facilement par le patient et son médecin.
Notre hypothèse est que les patients asthmatiques qui ont accès au plan d'action électronique en ligne complété par des SMS hebdomadaires pour renforcer l'observance auront un taux réduit d'exacerbation de l'asthme. Nous émettons en outre l'hypothèse que ces sujets auront une amélioration des mesures secondaires, y compris la qualité de vie, un meilleur contrôle de l'asthme et la satisfaction des patients. Nous prévoyons également qu'une telle approche dans la gestion de l'asthme sera rentable, comme indiqué ci-dessous.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la conception de notre étude, nous proposons d'utiliser une application Web et d'informer les patients asthmatiques par le biais de rappels hebdomadaires par SMS (SMS) pour qu'ils prennent régulièrement leur médicament de contrôle, ainsi que d'un message pour visiter l'e-AAP en ligne et évaluer le niveau actuel de contrôle de l'asthme. Il s'agira d'une interaction bidirectionnelle et d'un protocole de rétroaction personnalisé pour surveiller les patients à la maison et pendant les activités quotidiennes. Nous utiliserons une taille d'échantillon adéquate pour fournir une analyse intermédiaire de l'efficacité et du nombre total de sujets qui devront être inscrits. Chaque patient (dans le groupe concerné, comme expliqué ci-dessous) aura son propre profil, ce qui nous permettra d'envoyer et de recevoir des informations personnalisées (d'échange) à l'aide d'un processus d'application Web via les téléphones portables. Cette approche permettra une interaction entre le patient et le conseiller/fournisseur de soins de l'asthme visant à améliorer le contrôle de l'asthme.
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle l'utilisation de messages de rappel sur téléphone mobile et de surveillance sur le Web, dans le cadre d'un plan de soins structuré, améliorera les résultats cliniques ; à savoir la réduction du taux d'exacerbation, chez les patients souffrant d'asthme. Nous visons également à explorer la rentabilité de cette technologie. Notre groupe de recherche propose de compléter une étude de faisabilité, avec une analyse intermédiaire pour un calcul de puissance formel, puis d'acquérir l'éthique pour rapporter ces résultats et la conception de l'étude avec publication anticipée avant de procéder à un essai contrôlé randomisé complet pour évaluer l'efficacité de cette intervention. Nous prévoyons que l'utilisation d'une combinaison d'Internet et de la technologie de messagerie SMS permettra aux patients de gérer leur asthme et éventuellement de prévenir l'exacerbation de l'asthme en fonction de leur plan d'action personnalisé ainsi que d'une application SMS. Nous prévoyons de comparer la méthode de rappel sur le Web/SMS avec l'approche du plan d'action écrit dans un délai de 24 mois, comme expliqué plus loin dans cette proposition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un médecin a diagnostiqué un asthme.
- Antécédents d'exacerbation de l'asthme nécessitant des corticostéroïdes oraux ou une admission à l'urgence/à l'hôpital au cours de l'année précédente.
- Capacité à comprendre l'anglais et à suivre le matériel inclus dans les deux interventions différentes.
- Possession d'un téléphone mobile avec la capacité de prendre en charge la messagerie texte.
Patients sous corticostéroïdes inhalés d'entretien seuls ou avec un inhalateur combiné. Les sujets recevant d'autres thérapies de contrôle ne seront pas exclus tant qu'ils remplissent ces critères d'inclusion.
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Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit.
- Une histoire de fumer des cigarettes pendant plus de dix années de paquet.
- Ne pas posséder de téléphone portable.
- Sujets ne prenant qu'un médicament de secours et aucun médicament de contrôle.
- Antécédents de maladie comorbide importante jugée par l'investigateur comme excluant l'inscription.
- Antécédents d'exacerbation de l'asthme nécessitant des corticostéroïdes oraux au cours des six semaines précédentes.
- Prévoit de quitter la zone d'étude l'année prochaine. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SMS-Web eAAP
groupe du plan d'action électronique contre l'asthme (eAAP)
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Un plan d'action électronique contre l'asthme (eAAP) sera fourni au groupe d'intervention
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Comparateur actif: groupe de soins réguliers
groupe de plan d'action écrit contre l'asthme (WAAP)
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Un plan d'action écrit contre l'asthme sera remis au bras du groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du taux d'exacerbations de l'asthme
Délai: Le nombre d'exacerbations de l'asthme sera évalué par l'outil d'évaluation standard de la Global Initiative for Asthma (GINA) pendant 12 mois après l'intervention
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Suivi des résultats : tous les sujets seront invités à contacter le coordinateur de l'étude en cas d'exacerbation de l'asthme.
Les sujets seront également vus à six et 12 mois après l'intervention pour l'évaluation de l'utilisation des soins de santé et enregistreront leurs exacerbations d'asthme.
De plus, à ce moment-là, les questionnaires de base seront répétés.
Ils recevront également un contact téléphonique à trois et neuf mois pour documenter toute exacerbation récente qu'ils n'ont peut-être pas signalée.
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Le nombre d'exacerbations de l'asthme sera évalué par l'outil d'évaluation standard de la Global Initiative for Asthma (GINA) pendant 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le rapport coût-efficacité et le rapport coût-avantage de l'application de la technologie de combinaison SMS et Web
Délai: Les résultats économiques seront collectés pendant la période de suivi (12 mois après l'intervention). Le rapport coût-efficacité sera évalué au moyen d'un modèle d'analyse décisionnelle.
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L'évaluation économique des technologies de la santé concerne le compromis entre les coûts supplémentaires et l'efficacité supplémentaire des technologies et nécessite donc la collecte d'informations sur les coûts et l'efficacité au niveau individuel.
Les interventions dans chaque bras de l'essai sont basées sur l'obtention de commentaires des patients et, à ce titre, une quantité substantielle d'informations sur l'utilisation de médicaments de contrôle et les exacerbations de l'asthme seront collectées.
Aux mois 6 et 12 après l'intervention, les participants seront invités au centre d'étude pour un entretien détaillé au cours duquel nous collecterons des informations sur l'utilisation des ressources liées à l'asthme au cours des 6 mois précédents et estimerons la qualité de vie des participants.
En tant que substitut de l'observance, nous suivrons les renouvellements d'ordonnances avant et pendant l'étude en utilisant l'accès aux données PharmaNET du patient ; ce qui est faisable en Colombie-Britannique, Canada.
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Les résultats économiques seront collectés pendant la période de suivi (12 mois après l'intervention). Le rapport coût-efficacité sera évalué au moyen d'un modèle d'analyse décisionnelle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark J FitzGerald, M.D., University of British Columbia
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-02666
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