Astma Zelfmanagement via toepassing van Telehealth (asthma)
Astma beheren met telegezondheidstechnologie: een haalbaarheidsstudie
Doelstellingen:
De ziekte die wordt bestudeerd is astma. Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid van de wervingsdoelen en ook de logistieke problemen met betrekking tot het gebruik van tele-gezondheidstechnologie bij het ontwikkelen van een elektronisch actieplan voor astma (eAAP) en het communiceren met astmapatiënten in een periode van 24 maanden. De doelen zijn: 1) astmapatiënten in staat stellen hun astmasymptomen zelf te beheersen. Het secundaire, 2) helpt zorgverleners om adequaat in te grijpen op basis van de gezondheidstoestand van de patiënt. Het secundaire doel is om de kosten-baten en kosteneffectiviteit van de voorgestelde technologie te onderzoeken. Onze onderzoeksgroep stelt voor om een haalbaarheidsstudie uit te voeren, met een tussentijdse analyse voor een formele vermogensberekening en vervolgens de ethiek te verwerven om deze resultaten en onderzoeksopzet te rapporteren met verwachte publicatie alvorens verder te gaan met een volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie om de doeltreffendheid van deze interventie te beoordelen. De uitkomstmaat wordt beoordeeld en de gegevens worden gepresenteerd in een tijdsbestek van 24 maanden.
Doelen en doelen:
Het belangrijkste doel van ons voorgestelde onderzoek is om astmapatiënten te helpen thuis astma-zelfmanagement te oefenen, wat hen uiteindelijk in staat zal stellen hun astma onder controle te houden, en specifiek om astma-exacerbatie te voorkomen. Daarom is het uiteindelijke doel van ons voorgestelde onderzoek om de gezondheidsresultaten van de patiënt te verbeteren door de interactie tussen patiënt en arts te verbeteren en een meer praktisch astma-actieplanmodel (eAAP) te gebruiken dat gemakkelijk kan worden gevolgd door de patiënt en zijn arts.
Onze hypothese is dat astmapatiënten die toegang hebben tot het elektronische online actieplan aangevuld met wekelijkse sms-berichten om de therapietrouw te versterken, minder astma-exacerbaties zullen hebben. We veronderstellen verder dat deze proefpersonen een verbetering zullen hebben in secundaire maatregelen, waaronder kwaliteit van leven, betere astmacontrole en patiënttevredenheid. We verwachten ook dat een dergelijke aanpak bij de behandeling van astma kosteneffectief zal zijn, zoals hieronder uiteengezet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In ons onderzoeksontwerp stellen we voor om een webgebaseerde applicatie te gebruiken en astmapatiënten te informeren door middel van wekelijkse SMS-herinneringen om hun controlemedicatie regelmatig in te nemen en ook een bericht om de webgebaseerde e-AAP te bezoeken en het huidige niveau van astma controle. Dit wordt een tweerichtingsinteractie en een gepersonaliseerd feedbackprotocol om patiënten thuis en tijdens dagelijkse activiteiten te monitoren. We zullen een adequate steekproefomvang gebruiken om een tussentijdse analyse van de werkzaamheid en het daaropvolgende totale aantal proefpersonen te geven dat moet worden ingeschreven. Elke patiënt (in de betreffende groep, zoals hieronder uitgelegd) krijgt zijn/haar eigen profiel, waardoor we via een webapplicatieproces via mobiele telefoons gepersonaliseerde (uitwisselings)informatie kunnen versturen en ontvangen. Deze aanpak maakt interactie mogelijk tussen patiënt en astmazorgadviseur/ -aanbieder met als doel de astmacontrole te verbeteren.
Deze studie zal de hypothese testen dat het gebruik van herinneringsberichten op mobiele telefoons en webgebaseerde monitoring, als onderdeel van een gestructureerd zorgplan, de klinische resultaten zal verbeteren; namelijk vermindering van de snelheid van exacerbatie bij patiënten met astma. We willen ook de kosteneffectiviteit van deze technologie onderzoeken. Onze onderzoeksgroep stelt voor om een haalbaarheidsstudie uit te voeren, met een tussentijdse analyse voor een formele vermogensberekening en vervolgens de ethiek te verwerven om deze resultaten en onderzoeksopzet te rapporteren met verwachte publicatie alvorens verder te gaan met een volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie om de doeltreffendheid van deze interventie te beoordelen. We voorspellen dat het gebruik van een combinatie van internet- en sms-technologie patiënten in staat zal stellen hun astma te beheersen en uiteindelijk astma-exacerbatie te voorkomen op basis van hun gepersonaliseerde actieplan en een sms-applicatie. We zijn van plan om de webgebaseerde/sms-herinneringsmethode te vergelijken met een schriftelijke actieplanbenadering in een tijdsbestek van 24 maanden, zoals verderop in dit voorstel wordt uitgelegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts stelde astma vast.
- Een voorgeschiedenis van een astma-exacerbatie waarvoor orale corticosteroïden nodig waren of opname op de afdeling spoedeisende hulp/ziekenhuis in het voorgaande jaar.
- Mogelijkheid om Engels te begrijpen en het materiaal te volgen dat is opgenomen in de twee verschillende interventies.
- Bezit van een mobiele telefoon met de capaciteit om tekstberichten te ondersteunen.
Patiënten met onderhoudsinhalatiecorticosteroïden alleen of met een combinatie-inhalator. Onderwerpen op andere controller-therapieën worden niet uitgesloten zolang ze aan deze opnamecriteria voldoen.
-
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Een geschiedenis van het roken van sigaretten gedurende meer dan tien pakjaren.
- Geen mobiele telefoon bezitten.
- Proefpersonen die alleen een verlichtend medicijn gebruikten en geen controlemedicatie.
- Een geschiedenis van significante comorbide ziekte die door de onderzoeker beoordeeld wordt om inschrijving uit te sluiten.
- Een voorgeschiedenis van een astma-exacerbatie waarvoor orale corticosteroïden nodig waren in de voorgaande zes weken.
- Plannen om het studiegebied volgend jaar te verlaten. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-Web eAAP-groep
elektronische astma actieplan (eAAP) groep
|
Er wordt een elektronisch actieplan voor astma (eAAP) aan de interventiegroep verstrekt
|
|
Actieve vergelijker: reguliere zorggroep
geschreven astma-actieplan (WAAP) groep
|
Er wordt een schriftelijk astma-actieplan gegeven aan de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het aantal astma-exacerbaties
Tijdsspanne: Aantal astma-exacerbaties zal gedurende 12 maanden na de interventie worden beoordeeld door het Global Initiative for Astma (GINA) standaard beoordelingsinstrument
|
Resultaten volgen: Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om contact op te nemen met de studiecoördinator in het geval van een astma-exacerbatie.
De proefpersonen zullen ook zes en twaalf maanden na de interventie worden gezien voor de evaluatie van het gebruik van de gezondheidszorg en hun astma-exacerbaties registreren.
Bovendien zullen op dit moment basisvragenlijsten worden herhaald.
Ze zullen ook na drie en negen maanden telefonisch contact opnemen om eventuele recente exacerbaties te documenteren waarvoor ze mogelijk niet hebben gebeld.
|
Aantal astma-exacerbaties zal gedurende 12 maanden na de interventie worden beoordeeld door het Global Initiative for Astma (GINA) standaard beoordelingsinstrument
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de kosteneffectiviteit en kostenbaten van het toepassen van de combinatietechnologie SMS en web
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode (12 maanden na interventie) zullen economische resultaten worden verzameld. De kosteneffectiviteit zal worden beoordeeld door middel van beslissingsanalytische modellen.
|
Economische evaluatie van gezondheidstechnologieën houdt zich bezig met de wisselwerking tussen de incrementele kosten en de incrementele effectiviteit van technologieën en vereist daarom het verzamelen van informatie over zowel kosten als effectiviteit op individueel niveau.
De interventies in elke arm van het onderzoek zijn gebaseerd op het verkrijgen van feedback van patiënten en als zodanig zal een aanzienlijke hoeveelheid informatie over het gebruik van controlemedicatie en astma-exacerbaties worden verzameld.
Op maand 6 en 12 na de interventie worden de deelnemers uitgenodigd in het studiecentrum voor een gedetailleerd interview waarin we informatie verzamelen over astma-gerelateerd middelengebruik in de voorgaande 6 maanden en de kwaliteit van leven van de deelnemers inschatten.
Als surrogaat voor therapietrouw zullen we voor en tijdens het onderzoek navullingen van recepten volgen met behulp van toegang tot de PharmaNET-gegevens van de patiënt; wat haalbaar is in BC, Canada.
|
Tijdens de follow-upperiode (12 maanden na interventie) zullen economische resultaten worden verzameld. De kosteneffectiviteit zal worden beoordeeld door middel van beslissingsanalytische modellen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark J FitzGerald, M.D., University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H13-02666
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .