Autogestión del asma a través de la aplicación de telesalud (asthma)
Manejo del asma con tecnología de telesalud: un estudio de viabilidad
Objetivos:
La enfermedad que se estudia es el asma. El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de los objetivos de reclutamiento y también los problemas logísticos relacionados con el uso de la tecnología de telesalud en el desarrollo del plan de acción electrónico para el asma (eAAP) y la comunicación con los pacientes con asma en un período de 24 meses. Los objetivos son: 1) permitir que los pacientes con asma controlen sus síntomas de asma por sí mismos. El secundario, 2) ayudar a los proveedores de atención a intervenir adecuadamente en función del estado de salud del paciente. El objetivo secundario es explorar el costo-beneficio y la rentabilidad de la tecnología propuesta. Nuestro grupo de investigación propone completar un estudio de factibilidad, con un análisis intermedio para un cálculo de potencia formal y luego adquirir ética para informar estos resultados y el diseño del estudio con publicación anticipada antes de proceder con un ensayo controlado aleatorio completo para evaluar la eficacia de esta intervención. La medida de resultado se evaluará y los datos se presentarán en un plazo de 24 meses.
Objetivos y metas:
El objetivo principal de nuestro estudio propuesto es ayudar a los pacientes con asma a practicar el autocontrol del asma en el hogar que eventualmente les permitirá controlar su asma y, específicamente, prevenir la exacerbación del asma. Por lo tanto, el objetivo final de nuestro estudio propuesto es mejorar el resultado de salud del paciente mediante la mejora de la interacción médico-paciente y el uso de un modelo de plan de acción para el asma (eAAP) más práctico que el paciente y su médico puedan seguir fácilmente.
Nuestra hipótesis es que los pacientes con asma que tienen acceso al plan de acción electrónico en línea complementado con mensajes de texto semanales para reforzar la adherencia tendrán una tasa reducida de exacerbación del asma. Además, planteamos la hipótesis de que estos sujetos tendrán una mejora en las medidas secundarias, incluida la calidad de vida, un mejor control del asma y la satisfacción del paciente. También anticipamos que dicho enfoque en el manejo del asma será rentable, como se describe a continuación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el diseño de nuestro estudio, proponemos utilizar una aplicación basada en la web e informar a los pacientes de asma a través de recordatorios semanales de mensajes de texto (SMS) para que tomen su medicación de control con regularidad y también un mensaje para visitar el e-AAP basado en la web y evaluar el nivel actual de control del asma Este será un protocolo de interacción bidireccional y retroalimentación personalizada para monitorear a los pacientes en el hogar y durante las actividades diarias. Utilizaremos un tamaño de muestra adecuado para proporcionar un análisis intermedio de la eficacia y el número total posterior de sujetos que deberán inscribirse. Cada paciente (en el grupo correspondiente, como se explica a continuación) tendrá su propio perfil, lo que nos permitirá enviar y recibir información personalizada (intercambio) mediante un proceso de aplicación web a través de teléfonos celulares. Este enfoque permitirá la interacción entre el paciente y el consejero/proveedor de atención del asma con el objetivo de mejorar el control del asma.
Este estudio probará la hipótesis de que el uso de mensajes de recordatorio de teléfonos móviles y el monitoreo basado en la web, como parte de un plan de atención estructurado, mejorará los resultados clínicos; a saber, reducción en la tasa de exacerbación, en pacientes con asma. También pretendemos explorar la rentabilidad de esta tecnología. Nuestro grupo de investigación propone completar un estudio de factibilidad, con un análisis intermedio para un cálculo de potencia formal y luego adquirir ética para informar estos resultados y el diseño del estudio con publicación anticipada antes de proceder con un ensayo controlado aleatorio completo para evaluar la eficacia de esta intervención. Predecimos que el uso de una combinación de Internet y la tecnología de mensajería SMS permitirá a los pacientes controlar su asma y, finalmente, prevenir la exacerbación del asma en función de su plan de acción personalizado, así como de una aplicación de SMS. Planeamos comparar el método de recordatorio basado en la web/SMS con el enfoque del plan de acción escrito en un período de 24 meses, como se explica más adelante en esta propuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico diagnosticó asma.
- Antecedentes de una exacerbación del asma que requirió corticosteroides orales o ingreso en el Departamento de Emergencias/hospital en el año anterior.
- Capacidad para entender inglés y seguir el material incluido en las dos intervenciones diferentes.
- Posesión de un teléfono móvil con capacidad para admitir mensajes de texto.
Pacientes con corticosteroides inhalados de mantenimiento solos o con un inhalador combinado. Los sujetos que reciben otras terapias de control no serán excluidos siempre que cumplan con estos criterios de inclusión.
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Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Un historial de fumar cigarrillos por más de diez paquetes de años.
- No poseer un teléfono celular móvil.
- Sujetos que solo toman un medicamento de alivio y no toman ningún medicamento de control.
- Un historial de enfermedad comórbida significativa que el investigador considere que impide la inscripción.
- Antecedentes de una exacerbación del asma que requirió corticosteroides orales en las seis semanas anteriores.
- Planes para mudarse fuera del área de estudio en el próximo año. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo SMS-Web eAAP
grupo de plan de acción electrónico para el asma (eAAP)
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Se proporcionará un plan de acción electrónico para el asma (eAAP) al grupo de intervención.
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Comparador activo: grupo de cuidado regular
grupo de plan de acción escrito para el asma (WAAP)
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Se entregará un plan de acción por escrito para el asma al brazo del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la tasa de exacerbaciones del asma
Periodo de tiempo: El número de exacerbaciones de asma se evaluará mediante la herramienta de evaluación estándar de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) durante los 12 meses posteriores a la intervención
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Seguimiento de los resultados: se pedirá a todos los sujetos que se comuniquen con el coordinador del estudio en caso de una exacerbación del asma.
Los sujetos también serán vistos a los seis y 12 meses después de la intervención para la evaluación de la utilización de la atención médica y registrar sus exacerbaciones de asma.
Además, en este momento se repetirán los cuestionarios de referencia.
También recibirán un contacto telefónico a los tres y nueve meses para documentar cualquier exacerbación reciente por la que no hayan llamado.
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El número de exacerbaciones de asma se evaluará mediante la herramienta de evaluación estándar de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) durante los 12 meses posteriores a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la rentabilidad y el costo-beneficio de aplicar la tecnología combinada de SMS y web
Periodo de tiempo: Los resultados económicos se recogerán durante el período de seguimiento (12 meses después de la intervención). La eficacia en función de los costos se evaluará mediante modelos de análisis de decisiones.
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La evaluación económica de las tecnologías sanitarias se ocupa de la compensación entre los costos incrementales y la efectividad incremental de las tecnologías y, por lo tanto, requiere recopilar información sobre los costos y la efectividad a nivel individual.
Las intervenciones en cada brazo del ensayo se basan en obtener comentarios de los pacientes y, como tal, se recopilará una cantidad sustancial de información sobre el uso de medicamentos de control y las exacerbaciones del asma.
A los 6 y 12 meses después de la intervención, se invitará a los participantes al centro de estudio para una entrevista detallada durante la cual recopilaremos información sobre el uso de recursos relacionados con el asma en los 6 meses anteriores y estimaremos la calidad de vida de los participantes.
Como sustituto de la adherencia, realizaremos un seguimiento de los reabastecimientos de recetas antes y durante el estudio mediante el acceso a los datos de PharmaNET del paciente; que es factible en BC, Canadá.
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Los resultados económicos se recogerán durante el período de seguimiento (12 meses después de la intervención). La eficacia en función de los costos se evaluará mediante modelos de análisis de decisiones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark J FitzGerald, M.D., University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-02666
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