パーキンソン病患者のための中枢疲労指数と末梢疲労指数と VR ベースの抗疲労トレーニング パラダイムの確立
2024年3月28日 更新者：Ya-Ju Chang、Chang Gung University
疲労は、パーキンソン病 (PD) 患者に最も一般的な症状の 1 つです。 過去の研究では、PD患者の半数以上が疲労症状を示していることが示されています。 疲労の重症度は、PD患者の生活の質とも相関していました。 疲労に対する中枢因子と周辺因子の寄与を発見し、信頼できる疲労指数を構築し、PD 患者のための効果的なトレーニング プログラムを開発することは非常に重要です。
このプロジェクトの目的は、中枢および末梢疲労をモニタリングする非侵襲的方法を開発し、仮想現実(VR)抗疲労エルゴサイクリングトレーニングパラダイムを確立し、PD患者における長期トレーニング効果を評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- パーキンソン病の臨床診断
- ヘーンとヤール ≦3
除外基準:
- 筋骨格系損傷
- 骨粗鬆症
- 糖尿病
- 末梢神経系または中枢神経系の損傷または疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ステージ 1: 健康グループ
健康な人の検査による非侵襲的な疲労モニタリング方法を確立する。
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実験的：ステージ 2: PD グループ
PD患者の抗疲労トレーニングに最適なフィードバック変数を見つけること。
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PD被験者のサイクリングトレーニングの疲労を軽減する仮想現実システムを確立する。
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実験的：ステージ 2: 健康グループ
ステージ 2 対照群
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PD被験者のサイクリングトレーニングの疲労を軽減する仮想現実システムを確立する。
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実験的：ステージ 3: PD グループ
PD患者のさまざまな疲労要素と機能的能力に対する、4週間のVR抗疲労エルゴサイクリングトレーニングの効果を評価する。
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PD被験者のサイクリングトレーニングの疲労を軽減する仮想現実システムを確立する。
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介入なし：ステージ 3: PD 制御群
ステージ 3 制御群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の収縮力
時間枠：ベースライン、1週間
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補間単収縮法による筋単収縮力の変化の測定。
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ベースライン、1週間
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筋自発活動レベル
時間枠：ベースライン、1週間
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補間単収縮法による筋随意活動レベルの変化の測定。
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ベースライン、1週間
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心拍数/心拍数変動
時間枠：ベースライン、1週間
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心拍数/心拍数変動の変化の測定。
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ベースライン、1週間
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ボーグの知覚された運動速度
時間枠：ベースライン、1週間
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ボーグの知覚された運動速度の変化の尺度。
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ベースライン、1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月10日
一次修了 (実際)
2015年7月30日
研究の完了 (実際)
2016年7月31日
試験登録日
最初に提出
2013年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月17日
最初の投稿 (推定)
2013年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。