- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02017938
Établir les indices de fatigue centrale et périphérique et le paradigme d'entraînement anti-fatigue basé sur la réalité virtuelle pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
La fatigue est l'un des symptômes les plus courants chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Des recherches antérieures ont indiqué que plus de la moitié des personnes atteintes de MP présentaient des symptômes de fatigue. La sévérité de la fatigue était également corrélée à la qualité de vie des personnes atteintes de MP. Il est très important de trouver les contributions des facteurs centraux et périphériques à la fatigue, de construire des indices de fatigue fiables et de développer un programme d'entraînement efficace pour les personnes atteintes de MP.
L'objectif de ce projet est de développer une méthode non invasive pour surveiller la fatigue centrale et périphérique, d'établir un paradigme d'entraînement en vélo ergo anti-fatigue en réalité virtuelle (RV) et d'évaluer l'effet d'entraînement à long terme chez les personnes atteintes de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
- Hoehn et Yahr ≦3
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques
- Ostéoporose
- Diabète
- Toute blessure ou maladie du système nerveux périphérique ou central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Étape 1 : groupe de santé
Établir une méthode de surveillance de la fatigue non invasive en testant des individus en bonne santé.
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Expérimental: Étape 2 : groupe PD
Trouver les variables de rétroaction optimales pour l'entraînement anti-fatigue chez les personnes atteintes de MP.
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Établir un système de réalité virtuelle pour réduire la fatigue de l'entraînement cycliste pour les sujets PD.
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Expérimental: Étape 2 : groupe de santé
Groupe contrôlé de stade 2
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Établir un système de réalité virtuelle pour réduire la fatigue de l'entraînement cycliste pour les sujets PD.
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Expérimental: Étape 3 : groupe PD
Évaluer l'effet de quatre semaines d'entraînement de cyclisme ergo anti-fatigue en réalité virtuelle sur divers composants de la fatigue et les capacités fonctionnelles chez les personnes atteintes de MP.
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Établir un système de réalité virtuelle pour réduire la fatigue de l'entraînement cycliste pour les sujets PD.
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Aucune intervention: Étape 3 : groupe contrôlé par DP
Groupe contrôlé de stade 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de contraction musculaire
Délai: ligne de base, 1 semaine
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Mesure des changements dans la force de contraction musculaire par la technique de contraction d'interpolation.
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ligne de base, 1 semaine
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Niveau d'activité musculaire volontaire
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Mesure des changements du niveau d'activité musculaire volontaire par la technique de contraction d'interpolation.
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Base de référence, 1 semaine
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Fréquence cardiaque/variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Mesure des changements de fréquence cardiaque/variabilité de la fréquence cardiaque.
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Base de référence, 1 semaine
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Taux d'effort perçu de Borg
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Mesure des changements dans le taux d'effort perçu de Borg.
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Base de référence, 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101-5141B
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