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Établir les indices de fatigue centrale et périphérique et le paradigme d'entraînement anti-fatigue basé sur la réalité virtuelle pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

28 mars 2024 mis à jour par: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

La fatigue est l'un des symptômes les plus courants chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Des recherches antérieures ont indiqué que plus de la moitié des personnes atteintes de MP présentaient des symptômes de fatigue. La sévérité de la fatigue était également corrélée à la qualité de vie des personnes atteintes de MP. Il est très important de trouver les contributions des facteurs centraux et périphériques à la fatigue, de construire des indices de fatigue fiables et de développer un programme d'entraînement efficace pour les personnes atteintes de MP.

L'objectif de ce projet est de développer une méthode non invasive pour surveiller la fatigue centrale et périphérique, d'établir un paradigme d'entraînement en vélo ergo anti-fatigue en réalité virtuelle (RV) et d'évaluer l'effet d'entraînement à long terme chez les personnes atteintes de MP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
  • Hoehn et Yahr ≦3

Critère d'exclusion:

  • Blessures musculo-squelettiques
  • Ostéoporose
  • Diabète
  • Toute blessure ou maladie du système nerveux périphérique ou central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Étape 1 : groupe de santé
Établir une méthode de surveillance de la fatigue non invasive en testant des individus en bonne santé.
Expérimental: Étape 2 : groupe PD
Trouver les variables de rétroaction optimales pour l'entraînement anti-fatigue chez les personnes atteintes de MP.
Établir un système de réalité virtuelle pour réduire la fatigue de l'entraînement cycliste pour les sujets PD.
Expérimental: Étape 2 : groupe de santé
Groupe contrôlé de stade 2
Établir un système de réalité virtuelle pour réduire la fatigue de l'entraînement cycliste pour les sujets PD.
Expérimental: Étape 3 : groupe PD
Évaluer l'effet de quatre semaines d'entraînement de cyclisme ergo anti-fatigue en réalité virtuelle sur divers composants de la fatigue et les capacités fonctionnelles chez les personnes atteintes de MP.
Établir un système de réalité virtuelle pour réduire la fatigue de l'entraînement cycliste pour les sujets PD.
Aucune intervention: Étape 3 : groupe contrôlé par DP
Groupe contrôlé de stade 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de contraction musculaire
Délai: ligne de base, 1 semaine
Mesure des changements dans la force de contraction musculaire par la technique de contraction d'interpolation.
ligne de base, 1 semaine
Niveau d'activité musculaire volontaire
Délai: Base de référence, 1 semaine
Mesure des changements du niveau d'activité musculaire volontaire par la technique de contraction d'interpolation.
Base de référence, 1 semaine
Fréquence cardiaque/variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 1 semaine
Mesure des changements de fréquence cardiaque/variabilité de la fréquence cardiaque.
Base de référence, 1 semaine
Taux d'effort perçu de Borg
Délai: Base de référence, 1 semaine
Mesure des changements dans le taux d'effort perçu de Borg.
Base de référence, 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Première publication (Estimé)

23 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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