- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02017938
Определение индексов центральной и периферической усталости и парадигмы тренировок против усталости на основе виртуальной реальности для людей с болезнью Паркинсона
Усталость является одним из наиболее распространенных симптомов у людей с болезнью Паркинсона (БП). Прошлые исследования показали, что более половины людей с болезнью Паркинсона демонстрировали симптомы усталости. Тяжесть усталости также коррелировала с качеством жизни у людей с БП. Выявление вклада центральных и периферических факторов в утомление, построение надежных индексов утомления и разработка эффективной программы тренировок для людей с БП очень важны.
Целью этого проекта является разработка неинвазивного метода мониторинга центральной и периферической усталости, создание парадигмы тренировки на велосипеде против усталости в виртуальной реальности (VR) и оценка долгосрочного эффекта тренировки у людей с БП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона
- Хен и Яр ≦3
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные травмы
- Остеопороз
- Диабет
- Любые травмы или заболевания периферической или центральной нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Этап 1: Группа здоровья
Создать неинвазивный метод мониторинга усталости путем тестирования здоровых людей.
|
|
|
Экспериментальный: Этап 2: группа PD
Найти оптимальные переменные обратной связи для тренировки против усталости у людей с БП.
|
Создать системы виртуальной реальности для снижения утомляемости при езде на велосипеде для субъектов ПД.
|
|
Экспериментальный: Этап 2: Группа здоровья
Контрольная группа 2 этапа
|
Создать системы виртуальной реальности для снижения утомляемости при езде на велосипеде для субъектов ПД.
|
|
Экспериментальный: Этап 3: группа PD
Оценить влияние четырехнедельной эрговелосипедной тренировки против усталости в виртуальной реальности на различные компоненты утомления и функциональные способности у людей с БП.
|
Создать системы виртуальной реальности для снижения утомляемости при езде на велосипеде для субъектов ПД.
|
|
Без вмешательства: Этап 3: группа, контролируемая ПД
Контрольная группа 3 этапа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сокращения мышц
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
|
Измерение изменений силы мышечных сокращений методом интерполяции.
|
исходный уровень, 1 неделя
|
|
Уровень произвольной активности мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Измерение изменений уровня произвольной мышечной активности методом интерполяции подергивания.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Частота сердечных сокращений/вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Измерение изменений частоты сердечных сокращений/вариабельности сердечного ритма.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки Борга
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Мера изменений в скорости воспринимаемой нагрузки Борга.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101-5141B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .