- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02017938
Establecimiento de los índices de fatiga central y periférica y el paradigma de entrenamiento antifatiga basado en RV para personas con enfermedad de Parkinson
La fatiga es uno de los síntomas más comunes en las personas con la enfermedad de Parkinson (EP). Investigaciones anteriores indicaron que más de la mitad de las personas con EP demostraron síntomas de fatiga. La gravedad de la fatiga también se correlacionó con la calidad de vida de las personas con EP. Es muy importante encontrar las contribuciones de los factores centrales y periféricos a la fatiga, construir índices de fatiga confiables y desarrollar un programa de entrenamiento efectivo para personas con EP.
El propósito de este proyecto es desarrollar un método no invasivo para monitorear la fatiga central y periférica, establecer el paradigma de entrenamiento de ciclismo ergo antifatiga de Realidad Virtual (VR) y evaluar el efecto del entrenamiento a largo plazo en personas con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
- Hoehn y Yahr ≦3
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas
- Osteoporosis
- Diabetes
- Cualquier lesión o enfermedad del sistema nervioso periférico o central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Etapa 1: Grupo de salud
Establecer un método de control de la fatiga no invasivo mediante la realización de pruebas en personas sanas.
|
|
|
Experimental: Etapa 2: grupo de EP
Encontrar las variables de retroalimentación óptimas para el entrenamiento antifatiga en personas con EP.
|
Establecer un sistema de Realidad Virtual para reducir la fatiga del entrenamiento ciclista en sujetos con EP.
|
|
Experimental: Etapa 2: Grupo de salud
Grupo controlado etapa 2
|
Establecer un sistema de Realidad Virtual para reducir la fatiga del entrenamiento ciclista en sujetos con EP.
|
|
Experimental: Etapa 3: grupo de EP
Evaluar el efecto de cuatro semanas de entrenamiento en bicicleta ergonómica antifatiga con realidad virtual sobre diversos componentes de la fatiga y capacidades funcionales en personas con EP.
|
Establecer un sistema de Realidad Virtual para reducir la fatiga del entrenamiento ciclista en sujetos con EP.
|
|
Sin intervención: Etapa 3: grupo controlado de DP
Grupo controlado etapa 3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de contracción muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana
|
Medida de los cambios en la fuerza de contracción muscular mediante la técnica de contracción de interpolación.
|
línea de base, 1 semana
|
|
Nivel de actividad muscular voluntaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
|
Medida de los cambios en el nivel de actividad voluntaria del músculo mediante la técnica de contracción de interpolación.
|
Línea de base, 1 semana
|
|
Ritmo cardíaco/Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
|
Medida de los cambios en la frecuencia cardíaca/Variabilidad de la frecuencia cardíaca.
|
Línea de base, 1 semana
|
|
Tasa de esfuerzo percibido de Borg
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
|
Medida de los cambios en la tasa de esfuerzo percibido de Borg.
|
Línea de base, 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101-5141B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .