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Establecimiento de los índices de fatiga central y periférica y el paradigma de entrenamiento antifatiga basado en RV para personas con enfermedad de Parkinson

28 de marzo de 2024 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

La fatiga es uno de los síntomas más comunes en las personas con la enfermedad de Parkinson (EP). Investigaciones anteriores indicaron que más de la mitad de las personas con EP demostraron síntomas de fatiga. La gravedad de la fatiga también se correlacionó con la calidad de vida de las personas con EP. Es muy importante encontrar las contribuciones de los factores centrales y periféricos a la fatiga, construir índices de fatiga confiables y desarrollar un programa de entrenamiento efectivo para personas con EP.

El propósito de este proyecto es desarrollar un método no invasivo para monitorear la fatiga central y periférica, establecer el paradigma de entrenamiento de ciclismo ergo antifatiga de Realidad Virtual (VR) y evaluar el efecto del entrenamiento a largo plazo en personas con EP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
  • Hoehn y Yahr ≦3

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculoesqueléticas
  • Osteoporosis
  • Diabetes
  • Cualquier lesión o enfermedad del sistema nervioso periférico o central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Etapa 1: Grupo de salud
Establecer un método de control de la fatiga no invasivo mediante la realización de pruebas en personas sanas.
Experimental: Etapa 2: grupo de EP
Encontrar las variables de retroalimentación óptimas para el entrenamiento antifatiga en personas con EP.
Establecer un sistema de Realidad Virtual para reducir la fatiga del entrenamiento ciclista en sujetos con EP.
Experimental: Etapa 2: Grupo de salud
Grupo controlado etapa 2
Establecer un sistema de Realidad Virtual para reducir la fatiga del entrenamiento ciclista en sujetos con EP.
Experimental: Etapa 3: grupo de EP
Evaluar el efecto de cuatro semanas de entrenamiento en bicicleta ergonómica antifatiga con realidad virtual sobre diversos componentes de la fatiga y capacidades funcionales en personas con EP.
Establecer un sistema de Realidad Virtual para reducir la fatiga del entrenamiento ciclista en sujetos con EP.
Sin intervención: Etapa 3: grupo controlado de DP
Grupo controlado etapa 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de contracción muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana
Medida de los cambios en la fuerza de contracción muscular mediante la técnica de contracción de interpolación.
línea de base, 1 semana
Nivel de actividad muscular voluntaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
Medida de los cambios en el nivel de actividad voluntaria del músculo mediante la técnica de contracción de interpolación.
Línea de base, 1 semana
Ritmo cardíaco/Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
Medida de los cambios en la frecuencia cardíaca/Variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Línea de base, 1 semana
Tasa de esfuerzo percibido de Borg
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
Medida de los cambios en la tasa de esfuerzo percibido de Borg.
Línea de base, 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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