Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stabilire gli indici di affaticamento centrale e periferico e il paradigma di allenamento anti-fatica basato sulla realtà virtuale per gli individui con malattia di Parkinson

28 marzo 2024 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

La stanchezza è uno dei sintomi più comuni nelle persone con malattia di Parkinson (MdP). Ricerche passate hanno indicato che più della metà degli individui con PD ha mostrato sintomi di affaticamento. La gravità della fatica è stata anche correlata alla qualità della vita nei soggetti con PD. Trovare i contributi dei fattori centrali e periferici alla fatica, costruire indici di fatica affidabili e sviluppare un programma di allenamento efficace per le persone con PD sono molto importanti.

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare un metodo non invasivo per monitorare l'affaticamento centrale e periferico, per stabilire il paradigma di allenamento ergo cycling anti-fatica della Realtà Virtuale (VR) e per valutare l'effetto dell'allenamento a lungo termine in individui con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
  • Hoehn e Yahr ≦3

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche
  • Osteoporosi
  • Diabete
  • Qualsiasi lesione o malattia del sistema nervoso periferico o centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase 1: gruppo Salute
Stabilire un metodo di monitoraggio della fatica non invasivo testando individui sani.
Sperimentale: Fase 2: gruppo PD
Per trovare le variabili di feedback ottimali per l'allenamento anti-fatica su individui con PD.
Procedura: Allenamento ciclistico ergo anti-fatica in realtà virtuale (fai da te)
Stabilire un sistema di realtà virtuale per ridurre l'affaticamento dell'allenamento ciclistico per i soggetti PD.
Sperimentale: Fase 2: gruppo Salute
Gruppo controllato di fase 2
Procedura: Allenamento ciclistico ergo anti-fatica in realtà virtuale (fai da te)
Stabilire un sistema di realtà virtuale per ridurre l'affaticamento dell'allenamento ciclistico per i soggetti PD.
Sperimentale: Fase 3: gruppo PD
Valutare l'effetto di quattro settimane di allenamento VR anti-fatica ergo cycling su vari componenti della fatica e abilità funzionali in individui con PD.
Procedura: Allenamento ciclistico ergo anti-fatica in realtà virtuale (fai da te)
Stabilire un sistema di realtà virtuale per ridurre l'affaticamento dell'allenamento ciclistico per i soggetti PD.
Nessun intervento: Fase 3: gruppo controllato da PD
Gruppo controllato in fase 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di contrazione muscolare
Lasso di tempo: basale, 1 settimana
Misura dei cambiamenti nella forza di contrazione muscolare mediante tecnica di contrazione di interpolazione.
basale, 1 settimana
Livello di attività muscolare volontaria
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Misura dei cambiamenti nel livello di attività muscolare volontaria mediante tecnica di contrazione dell'interpolazione.
Basale, 1 settimana
Frequenza cardiaca/variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Misura delle variazioni della frequenza cardiaca/variabilità della frequenza cardiaca.
Basale, 1 settimana
Il tasso di sforzo percepito di Borg
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Misura dei cambiamenti nel tasso di sforzo percepito di Borg.
Basale, 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

23 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101-5141B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Parkinson (MdP)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi