Vaststelling van de centrale en perifere vermoeidheidsindexen en op VR gebaseerd antivermoeidheidstrainingsparadigma voor personen met de ziekte van Parkinson
Vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Eerdere onderzoeken gaven aan dat meer dan de helft van de personen met PD vermoeidheidssymptomen vertoonde. De ernst van vermoeidheid was ook gecorreleerd met de kwaliteit van leven bij personen met de ziekte van Parkinson. Het vinden van de bijdragen van de centrale en de perifere factoren aan vermoeidheid, het opbouwen van betrouwbare vermoeidheidsindexen en het ontwikkelen van een effectief trainingsprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson zijn erg belangrijk.
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een niet-invasieve methode om centrale en perifere vermoeidheid te monitoren, om Virtual Reality(VR) anti-vermoeidheid ergo cycling trainingsparadigma vast te stellen, en om het trainingseffect op lange termijn te evalueren bij personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
- Hoehn en Yahr ≦3
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels
- Osteoporose
- suikerziekte
- Elke verwonding of ziekte van het perifere of centrale zenuwstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Fase 1: Gezondheidsgroep
Vaststellen van een niet-invasieve methode voor het monitoren van vermoeidheid door het testen van gezonde personen.
|
|
|
Experimenteel: Fase 2: PD-groep
Om de optimale feedbackvariabelen te vinden voor anti-vermoeidheidstraining bij personen met PD.
|
Een Virtual Reality-systeem opzetten om vermoeidheid van fietstraining voor PD-onderwerpen te verminderen.
|
|
Experimenteel: Fase 2: Gezondheidsgroep
Fase 2 gecontroleerde groep
|
Een Virtual Reality-systeem opzetten om vermoeidheid van fietstraining voor PD-onderwerpen te verminderen.
|
|
Experimenteel: Fase 3: PD-groep
Evalueren van het effect van vier weken VR anti-vermoeidheid ergo-fietstraining op verschillende vermoeidheidscomponenten en functionele vaardigheden bij personen met de ziekte van Parkinson.
|
Een Virtual Reality-systeem opzetten om vermoeidheid van fietstraining voor PD-onderwerpen te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Fase 3: PD-gecontroleerde groep
Fase 3 gecontroleerde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van spiertrekkingen
Tijdsspanne: basislijn, 1 week
|
Meting van veranderingen in spiertrekkingskracht door middel van interpolatietrillingstechniek.
|
basislijn, 1 week
|
|
Spier vrijwillig activiteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
Meten van veranderingen in het vrijwillige activiteitsniveau van de spieren door middel van interpolatietwitch-techniek.
|
Basislijn, 1 week
|
|
Hartslag/hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
Maat voor veranderingen in hartslag/hartslagvariabiliteit.
|
Basislijn, 1 week
|
|
Borg's snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
Maatstaf voor veranderingen in Borg's snelheid van waargenomen inspanning.
|
Basislijn, 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101-5141B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .