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Estabelecendo os índices de fadiga central e periférica e o paradigma de treinamento antifadiga baseado em realidade virtual para indivíduos com doença de Parkinson

28 de março de 2024 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

A fadiga é um dos sintomas mais comuns em indivíduos com Doença de Parkinson (DP). Pesquisas anteriores indicaram que mais da metade dos indivíduos com DP apresentavam sintoma de fadiga. A gravidade da fadiga também se correlacionou com a qualidade de vida em indivíduos com DP. Encontrar as contribuições dos fatores centrais e periféricos para a fadiga, construir índices de fadiga confiáveis ​​e desenvolver um programa de treinamento eficaz para indivíduos com DP são muito importantes.

O objetivo deste projeto é desenvolver um método não invasivo para monitorar a fadiga central e periférica, estabelecer o paradigma de treinamento de ciclismo ergométrico anti-fadiga de Realidade Virtual (VR) e avaliar o efeito do treinamento de longo prazo em indivíduos com DP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
  • Hoehn e Yahr ≦3

Critério de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas
  • Osteoporose
  • Diabetes
  • Qualquer lesão do sistema nervoso central ou periférico ou pacientes com doenças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Etapa 1: Grupo de saúde
Estabelecer um método de monitoramento de fadiga não invasivo por meio de testes em indivíduos saudáveis.
Experimental: Estágio 2: grupo DP
Encontrar as variáveis ​​de feedback ideais para treinamento antifadiga em indivíduos com DP.
Estabelecer um sistema de Realidade Virtual para reduzir a fadiga do treinamento de ciclismo para indivíduos com DP.
Experimental: Etapa 2: Grupo de saúde
Grupo controlado estágio 2
Estabelecer um sistema de Realidade Virtual para reduzir a fadiga do treinamento de ciclismo para indivíduos com DP.
Experimental: Estágio 3: grupo DP
Avaliar o efeito de quatro semanas de treinamento de ciclismo ergométrico VR antifadiga em vários componentes de fadiga e habilidades funcionais em indivíduos com DP.
Estabelecer um sistema de Realidade Virtual para reduzir a fadiga do treinamento de ciclismo para indivíduos com DP.
Sem intervenção: Estágio 3: grupo controlado por DP
Grupo controlado estágio 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de contração muscular
Prazo: linha de base, 1 semana
Medida das mudanças na força de contração muscular pela técnica de contração de interpolação.
linha de base, 1 semana
Nível de atividade muscular voluntária
Prazo: Linha de base, 1 semana
Medida das mudanças no nível de atividade muscular voluntária pela técnica de contração muscular de interpolação.
Linha de base, 1 semana
Frequência cardíaca/Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 1 semana
Medida das alterações na frequência cardíaca/variabilidade da frequência cardíaca.
Linha de base, 1 semana
Taxa de esforço percebido de Borg
Prazo: Linha de base, 1 semana
Medida das mudanças na taxa de esforço percebido de Borg.
Linha de base, 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

23 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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