- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02017938
Estabelecendo os índices de fadiga central e periférica e o paradigma de treinamento antifadiga baseado em realidade virtual para indivíduos com doença de Parkinson
A fadiga é um dos sintomas mais comuns em indivíduos com Doença de Parkinson (DP). Pesquisas anteriores indicaram que mais da metade dos indivíduos com DP apresentavam sintoma de fadiga. A gravidade da fadiga também se correlacionou com a qualidade de vida em indivíduos com DP. Encontrar as contribuições dos fatores centrais e periféricos para a fadiga, construir índices de fadiga confiáveis e desenvolver um programa de treinamento eficaz para indivíduos com DP são muito importantes.
O objetivo deste projeto é desenvolver um método não invasivo para monitorar a fadiga central e periférica, estabelecer o paradigma de treinamento de ciclismo ergométrico anti-fadiga de Realidade Virtual (VR) e avaliar o efeito do treinamento de longo prazo em indivíduos com DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
- Hoehn e Yahr ≦3
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas
- Osteoporose
- Diabetes
- Qualquer lesão do sistema nervoso central ou periférico ou pacientes com doenças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Etapa 1: Grupo de saúde
Estabelecer um método de monitoramento de fadiga não invasivo por meio de testes em indivíduos saudáveis.
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Experimental: Estágio 2: grupo DP
Encontrar as variáveis de feedback ideais para treinamento antifadiga em indivíduos com DP.
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Estabelecer um sistema de Realidade Virtual para reduzir a fadiga do treinamento de ciclismo para indivíduos com DP.
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Experimental: Etapa 2: Grupo de saúde
Grupo controlado estágio 2
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Estabelecer um sistema de Realidade Virtual para reduzir a fadiga do treinamento de ciclismo para indivíduos com DP.
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Experimental: Estágio 3: grupo DP
Avaliar o efeito de quatro semanas de treinamento de ciclismo ergométrico VR antifadiga em vários componentes de fadiga e habilidades funcionais em indivíduos com DP.
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Estabelecer um sistema de Realidade Virtual para reduzir a fadiga do treinamento de ciclismo para indivíduos com DP.
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Sem intervenção: Estágio 3: grupo controlado por DP
Grupo controlado estágio 3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de contração muscular
Prazo: linha de base, 1 semana
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Medida das mudanças na força de contração muscular pela técnica de contração de interpolação.
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linha de base, 1 semana
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Nível de atividade muscular voluntária
Prazo: Linha de base, 1 semana
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Medida das mudanças no nível de atividade muscular voluntária pela técnica de contração muscular de interpolação.
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Linha de base, 1 semana
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Frequência cardíaca/Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 1 semana
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Medida das alterações na frequência cardíaca/variabilidade da frequência cardíaca.
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Linha de base, 1 semana
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Taxa de esforço percebido de Borg
Prazo: Linha de base, 1 semana
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Medida das mudanças na taxa de esforço percebido de Borg.
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Linha de base, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101-5141B
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