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Festlegung der zentralen und peripheren Ermüdungsindizes und eines VR-basierten Anti-Ermüdungs-Trainingsparadigmas für Personen mit Parkinson-Krankheit

28. März 2024 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Müdigkeit ist eines der häufigsten Symptome bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD). Frühere Untersuchungen zeigten, dass mehr als die Hälfte der Personen mit IPS Müdigkeitssymptome aufwiesen. Der Schweregrad der Müdigkeit korrelierte auch mit der Lebensqualität von Personen mit Parkinson. Es ist sehr wichtig, die Beiträge der zentralen und peripheren Faktoren zur Ermüdung zu ermitteln, zuverlässige Ermüdungsindizes zu erstellen und ein wirksames Trainingsprogramm für Menschen mit Parkinson zu entwickeln.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, eine nicht-invasive Methode zur Überwachung zentraler und peripherer Müdigkeit zu entwickeln, ein Anti-Ermüdungs-Ergo-Cycling-Trainingsparadigma für Virtual Reality (VR) zu etablieren und den langfristigen Trainingseffekt bei Personen mit Parkinson zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Hoehn und Yahr ≦3

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Osteoporose
  • Diabetes
  • Alle Patienten mit Verletzungen oder Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Stufe 1: Gesundheitsgruppe
Etablierung einer nicht-invasiven Methode zur Überwachung der Müdigkeit durch Tests gesunder Personen.
Experimental: Stufe 2: PD-Gruppe
Ermittlung der optimalen Feedback-Variablen für das Anti-Ermüdungstraining bei Personen mit Parkinson.
Verfahren: Virtual-Reality-Anti-Ermüdungs-Ergo-Cycling-Training (selbst gemacht)
Einrichtung eines Virtual-Reality-Systems zur Reduzierung der Ermüdung beim Fahrradtraining für PD-Probanden.
Experimental: Stufe 2: Gesundheitsgruppe
Kontrollierte Gruppe der Stufe 2
Verfahren: Virtual-Reality-Anti-Ermüdungs-Ergo-Cycling-Training (selbst gemacht)
Einrichtung eines Virtual-Reality-Systems zur Reduzierung der Ermüdung beim Fahrradtraining für PD-Probanden.
Experimental: Stufe 3: PD-Gruppe
Es sollte die Wirkung eines vierwöchigen VR-Anti-Fatigue-Ergo-Cycling-Trainings auf verschiedene Ermüdungskomponenten und funktionelle Fähigkeiten bei Personen mit Parkinson-Krankheit bewertet werden.
Verfahren: Virtual-Reality-Anti-Ermüdungs-Ergo-Cycling-Training (selbst gemacht)
Einrichtung eines Virtual-Reality-Systems zur Reduzierung der Ermüdung beim Fahrradtraining für PD-Probanden.
Kein Eingriff: Stufe 3: PD-kontrollierte Gruppe
Kontrollierte Gruppe der Stufe 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelzuckungskraft
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche
Messung der Veränderungen der Muskelzuckungskraft durch Interpolationszuckungstechnik.
Grundlinie, 1 Woche
Grad der freiwilligen Muskelaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche
Messung der Veränderungen des freiwilligen Muskelaktivitätsniveaus durch Interpolationszuckentechnik.
Ausgangswert, 1 Woche
Herzfrequenz/Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche
Maß für Veränderungen der Herzfrequenz/Herzfrequenzvariabilität.
Ausgangswert, 1 Woche
Borgs Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche
Maß für Veränderungen in Borgs wahrgenommener Anstrengungsrate.
Ausgangswert, 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101-5141B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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