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- 임상시험 NCT02017938
파킨슨병 환자를 위한 중추 및 말초 피로 지수 및 VR 기반 항피로 훈련 패러다임 구축
2024년 3월 28일 업데이트: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
피로는 파킨슨병(PD) 환자에게 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 과거 연구에 따르면 PD 환자의 절반 이상이 피로 증상을 보였다. 피로의 중증도는 PD 환자의 삶의 질과도 관련이 있었습니다. 피로에 대한 중추 및 주변 요인의 기여도를 찾고, 신뢰할 수 있는 피로 지수를 구축하고, 파킨슨병 환자를 위한 효과적인 훈련 프로그램을 개발하는 것은 매우 중요합니다.
이 프로젝트의 목적은 중추 및 말초 피로를 모니터링하는 비침습적 방법을 개발하고, 가상 현실(VR) 항피로 에르고 사이클링 훈련 패러다임을 확립하고, 파킨슨병 환자의 장기 훈련 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단
- Hoehn과 Yahr ≦3
제외 기준:
- 근골격계 부상
- 골다공증
- 당뇨병
- 모든 말초 또는 중추 신경계 부상 또는 질병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계: 건강 그룹
건강한 개인을 테스트하여 비침습적 피로 모니터링 방법을 확립합니다.
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실험적: 2단계: PD 그룹
파킨슨병 환자의 항피로 훈련을 위한 최적의 피드백 변수를 찾기 위해.
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PD 피험자의 사이클링 훈련 피로도를 줄이기 위한 가상 현실 시스템 구축.
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실험적: 2단계: 건강 그룹
2단계 제어 그룹
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PD 피험자의 사이클링 훈련 피로도를 줄이기 위한 가상 현실 시스템 구축.
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실험적: 3단계: PD 그룹
PD가 있는 개인의 다양한 피로 요소 및 기능적 능력에 대한 4주간의 VR 피로 방지 에르고 사이클링 훈련의 효과를 평가합니다.
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PD 피험자의 사이클링 훈련 피로도를 줄이기 위한 가상 현실 시스템 구축.
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간섭 없음: 3단계: PD 제어 그룹
3단계 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 경련 힘
기간: 기준선, 1주
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보간 연축 기술에 의한 근육 연축력의 변화 측정.
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기준선, 1주
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근육 자발적 활동 수준
기간: 기준선, 1주
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Interpolation twitch technique에 의한 근육의 자발적인 활동 수준의 변화 측정.
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기준선, 1주
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심박수/심박변이도
기간: 기준선, 1주
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심박수/심박변이도의 변화를 측정합니다.
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기준선, 1주
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Borg의 인지된 노력 비율
기간: 기준선, 1주
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Borg의 인지된 노력 비율의 변화를 측정합니다.
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기준선, 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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