- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02017938
Ustalenie centralnych i obwodowych wskaźników zmęczenia oraz paradygmatu treningu przeciwzmęczeniowego opartego na VR dla osób z chorobą Parkinsona
Zmęczenie jest jednym z najczęstszych objawów u osób z chorobą Parkinsona (PD). Wcześniejsze badania wskazywały, że ponad połowa osób z PD wykazywała objawy zmęczenia. Nasilenie zmęczenia było również skorelowane z jakością życia osób z PD. Znalezienie udziału czynników ośrodkowych i obwodowych w zmęczeniu, zbudowanie wiarygodnych wskaźników zmęczenia oraz opracowanie skutecznego programu treningowego dla osób z ChP są bardzo ważne.
Celem tego projektu jest opracowanie nieinwazyjnej metody monitorowania zmęczenia centralnego i obwodowego, ustanowienie paradygmatu treningu przeciwzmęczeniowego ergo na rowerze w wirtualnej rzeczywistości (VR) oraz ocena długoterminowego efektu treningu u osób z PD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
- Hoehna i Yahra ≦3
Kryteria wyłączenia:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe
- Osteoporoza
- Cukrzyca
- Każdy pacjent z urazem lub chorobą obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Etap 1: Grupa zdrowia
Opracowanie nieinwazyjnej metody monitorowania zmęczenia poprzez badanie zdrowych osób.
|
|
|
Eksperymentalny: Etap 2: grupa PD
Aby znaleźć optymalne zmienne sprzężenia zwrotnego dla treningu przeciwzmęczeniowego u osób z PD.
|
Stworzenie systemów Wirtualnej Rzeczywistości w celu zmniejszenia zmęczenia treningami rowerowymi dla osób z PD.
|
|
Eksperymentalny: Etap 2: Grupa zdrowia
Grupa kontrolowana etapu 2
|
Stworzenie systemów Wirtualnej Rzeczywistości w celu zmniejszenia zmęczenia treningami rowerowymi dla osób z PD.
|
|
Eksperymentalny: Etap 3: Grupa PD
Ocena wpływu czterotygodniowego treningu antyzmęczeniowego ergo jazda na rowerze VR na różne komponenty zmęczenia i zdolności funkcjonalne u osób z PD.
|
Stworzenie systemów Wirtualnej Rzeczywistości w celu zmniejszenia zmęczenia treningami rowerowymi dla osób z PD.
|
|
Brak interwencji: Etap 3: grupa kontrolowana przez PD
Grupa kontrolowana etapu 3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła skurczu mięśnia
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 tydzień
|
Pomiar zmian siły skurczu mięśnia techniką interpolacji skurczu.
|
linia podstawowa, 1 tydzień
|
|
Poziom dobrowolnej aktywności mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Pomiar zmian poziomu dobrowolnej aktywności mięśni za pomocą techniki interpolacji drgań.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Tętno/Zmienność tętna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Miara zmian tętna/zmienności tętna.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku Borga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Miara zmian wskaźnika postrzeganego wysiłku Borga.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101-5141B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutacyjnyNowotwór | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | Terapia punktów kontrolnych układu odpornościowegoStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterNieznany
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyMutacja genu PD-L1 | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Amplifikacja genu PD-L1 | PD-L1-related DiseaseChiny
-
Agenus Inc.ZakończonyZaawansowane nowotwory lite | Zaawansowane raki stałe oporne na terapie PD-1 i PD-L1Stany Zjednoczone
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...Rekrutacyjny
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchRekrutacyjnyChoroba Parkinsona (PD)Stany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD)Stany Zjednoczone
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreRekrutacyjny