Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie centralnych i obwodowych wskaźników zmęczenia oraz paradygmatu treningu przeciwzmęczeniowego opartego na VR dla osób z chorobą Parkinsona

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Zmęczenie jest jednym z najczęstszych objawów u osób z chorobą Parkinsona (PD). Wcześniejsze badania wskazywały, że ponad połowa osób z PD wykazywała objawy zmęczenia. Nasilenie zmęczenia było również skorelowane z jakością życia osób z PD. Znalezienie udziału czynników ośrodkowych i obwodowych w zmęczeniu, zbudowanie wiarygodnych wskaźników zmęczenia oraz opracowanie skutecznego programu treningowego dla osób z ChP są bardzo ważne.

Celem tego projektu jest opracowanie nieinwazyjnej metody monitorowania zmęczenia centralnego i obwodowego, ustanowienie paradygmatu treningu przeciwzmęczeniowego ergo na rowerze w wirtualnej rzeczywistości (VR) oraz ocena długoterminowego efektu treningu u osób z PD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
  • Hoehna i Yahra ≦3

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy mięśniowo-szkieletowe
  • Osteoporoza
  • Cukrzyca
  • Każdy pacjent z urazem lub chorobą obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Etap 1: Grupa zdrowia
Opracowanie nieinwazyjnej metody monitorowania zmęczenia poprzez badanie zdrowych osób.
Eksperymentalny: Etap 2: grupa PD
Aby znaleźć optymalne zmienne sprzężenia zwrotnego dla treningu przeciwzmęczeniowego u osób z PD.
Stworzenie systemów Wirtualnej Rzeczywistości w celu zmniejszenia zmęczenia treningami rowerowymi dla osób z PD.
Eksperymentalny: Etap 2: Grupa zdrowia
Grupa kontrolowana etapu 2
Stworzenie systemów Wirtualnej Rzeczywistości w celu zmniejszenia zmęczenia treningami rowerowymi dla osób z PD.
Eksperymentalny: Etap 3: Grupa PD
Ocena wpływu czterotygodniowego treningu antyzmęczeniowego ergo jazda na rowerze VR na różne komponenty zmęczenia i zdolności funkcjonalne u osób z PD.
Stworzenie systemów Wirtualnej Rzeczywistości w celu zmniejszenia zmęczenia treningami rowerowymi dla osób z PD.
Brak interwencji: Etap 3: grupa kontrolowana przez PD
Grupa kontrolowana etapu 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła skurczu mięśnia
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 tydzień
Pomiar zmian siły skurczu mięśnia techniką interpolacji skurczu.
linia podstawowa, 1 tydzień
Poziom dobrowolnej aktywności mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Pomiar zmian poziomu dobrowolnej aktywności mięśni za pomocą techniki interpolacji drgań.
Wartość bazowa, 1 tydzień
Tętno/Zmienność tętna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Miara zmian tętna/zmienności tętna.
Wartość bazowa, 1 tydzień
Wskaźnik postrzeganego wysiłku Borga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Miara zmian wskaźnika postrzeganego wysiłku Borga.
Wartość bazowa, 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)

Subskrybuj