- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02017938
A központi és perifériás fáradtsági indexek és a VR-alapú fáradtság elleni edzési paradigma felállítása Parkinson-kórban szenvedő egyének számára
A fáradtság az egyik leggyakoribb tünet a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. Korábbi kutatások azt mutatták, hogy a PD-ben szenvedők több mint fele mutatott fáradtsági tünetet. A fáradtság súlyossága a PD-ben szenvedő egyének életminőségével is összefüggésben volt. Nagyon fontos a központi és a perifériás tényezők fáradtsághoz való hozzájárulásának feltárása, megbízható fáradtsági indexek felállítása, valamint hatékony edzésprogram kidolgozása PD-ben szenvedők számára.
A projekt célja non-invazív módszer kifejlesztése a központi és perifériás fáradtság monitorozására, a Virtual Reality(VR) fáradtság elleni ergo kerékpáros edzési paradigma kialakítása, valamint a PD-ben szenvedő egyének hosszú távú edzési hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa
- Hoehn és Yahr ≦3
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi sérülések
- Csontritkulás
- Cukorbetegség
- Bármely perifériás vagy központi idegrendszeri sérülésben vagy betegségben szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. szakasz: Egészségügyi csoport
Nem invazív fáradtságkövetési módszer kialakítása egészséges egyének tesztelésével.
|
|
|
Kísérleti: 2. szakasz: PD csoport
Az optimális visszacsatolási változók megtalálása a PD-ben szenvedő egyének fáradtság elleni edzéséhez.
|
Virtuális valóság-rendszerek létrehozása a PD alanyok kerékpáros edzésének fáradtságának csökkentésére.
|
|
Kísérleti: 2. szakasz: Egészségügyi csoport
2. szakasz kontrollált csoport
|
Virtuális valóság-rendszerek létrehozása a PD alanyok kerékpáros edzésének fáradtságának csökkentésére.
|
|
Kísérleti: 3. szakasz: PD csoport
A négyhetes VR fáradtság elleni ergo kerékpáros edzés hatásának értékelése PD-ben szenvedő egyének különböző fáradtsági összetevőire és funkcionális képességeire.
|
Virtuális valóság-rendszerek létrehozása a PD alanyok kerékpáros edzésének fáradtságának csökkentésére.
|
|
Nincs beavatkozás: 3. szakasz: PD kontrollált csoport
3. szakasz kontrollált csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomrángási erő
Időkeret: alapérték, 1 hét
|
Az izomrángási erő változásának mérése interpolációs rángástechnikával.
|
alapérték, 1 hét
|
|
Az izom önkéntes aktivitási szintje
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
Az izmok akaratlagos aktivitási szintjében bekövetkezett változások mérése interpolációs rángatás technikával.
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
Pulzusszám/Szívritmus-variabilitás
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
A pulzusszám változásának mérése/szívritmus-variabilitás.
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
Borg észlelt megerőltetésének mértéke
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
Borg észlelt terhelési ütemében bekövetkezett változások mérése.
|
Alapállapot, 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101-5141B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .