- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02017938
Etablering av sentrale og perifere tretthetsindekser og VR-basert anti-tretthetsopplæringsparadigme for personer med Parkinsons sykdom
Tretthet er et av de vanligste symptomene hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Tidligere undersøkelser indikerte at mer enn halvparten av personene med PD viste utmattelsessymptomer. Alvorlighetsgraden av tretthet var også korrelert til livskvaliteten hos personer med PD. Å finne bidragene til de sentrale og perifere faktorene til utmattelse, bygge pålitelige utmattelsesindekser og utvikle et effektivt treningsprogram for personer med PD er svært viktig.
Formålet med dette prosjektet er å utvikle ikke-invasiv metode for å overvåke sentral og perifer tretthet, etablere Virtual Reality(VR) anti-fatigue ergo sykkeltreningsparadigme, og å evaluere den langsiktige treningseffekten hos individer med PD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
- Hoehn og Yahr ≦3
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader
- Osteoporose
- Diabetes
- Enhver perifer eller sentralnervesystemskade eller sykdomspasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Trinn 1: Helsegruppe
Å etablere en ikke-invasiv metode for tretthetsovervåking ved å teste friske individer.
|
|
|
Eksperimentell: Trinn 2: PD-gruppe
For å finne de optimale tilbakemeldingsvariablene for anti-tretthetstrening på personer med PD.
|
Å etablere et Virtual Reality-system for å redusere tretthet av sykkeltrening for PD-fag.
|
|
Eksperimentell: Trinn 2: Helsegruppe
Trinn 2 kontrollert gruppe
|
Å etablere et Virtual Reality-system for å redusere tretthet av sykkeltrening for PD-fag.
|
|
Eksperimentell: Trinn 3: PD-gruppe
For å evaluere effekten av fire uker med VR anti-fatigue ergo-sykkeltrening på ulike utmattelseskomponenter og funksjonelle evner hos personer med PD.
|
Å etablere et Virtual Reality-system for å redusere tretthet av sykkeltrening for PD-fag.
|
|
Ingen inngripen: Trinn 3: PD-kontrollert gruppe
Trinn 3 kontrollert gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltrekningskraft
Tidsramme: baseline, 1 uke
|
Mål for endringer i muskeltrekningskraft ved interpolasjonstrekningsteknikk.
|
baseline, 1 uke
|
|
Muskel frivillig aktivitetsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
Måling av endringer i muskelvoluntært aktivitetsnivå ved interpolasjonsrykningsteknikk.
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Hjertefrekvens/pulsvariasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
Mål for endringer i hjertefrekvens/pulsvariabilitet.
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Borgs rate av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
Mål for endringer i Borgs hastighet av opplevd anstrengelse.
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101-5141B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .