- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02017938
Keski- ja perifeeristen väsymysindeksien ja VR-pohjaisen väsymystä ehkäisevän harjoittelun paradigman luominen Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille
Väsymys on yksi yleisimmistä oireista potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD). Aiemmat tutkimukset osoittivat, että yli puolella PD-potilaista oli väsymysoireita. Väsymyksen vakavuus korreloi myös PD-potilaiden elämänlaatuun. Keskeisten ja perifeeristen tekijöiden vaikutuksen löytäminen väsymykseen, luotettavien väsymisindeksien rakentaminen ja tehokkaan harjoitusohjelman kehittäminen PD-potilaille ovat erittäin tärkeitä.
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää noninvasiivinen menetelmä keskus- ja perifeerisen väsymyksen seurantaan, luoda Virtual Reality(VR) anti-fatigue ergo pyöräilyharjoitteluparadigma ja arvioida pitkäaikaisen harjoittelun vaikutusta PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Hoehn ja Yahr ≦3
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat
- Osteoporoosi
- Diabetes
- Kaikki ääreis- tai keskushermoston vamma- tai sairauspotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 1: Terveysryhmä
Luoda ei-invasiivinen väsymyksen seurantamenetelmä testaamalla terveitä yksilöitä.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: PD-ryhmä
Löytää optimaaliset palautemuuttujat PD-potilaiden väsymystä ehkäisevään harjoitteluun.
|
Luodaan virtuaalitodellisuusjärjestelmät vähentämään pyöräilyharjoittelun väsymystä PD-aiheisille.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: Terveysryhmä
Vaiheen 2 kontrolloitu ryhmä
|
Luodaan virtuaalitodellisuusjärjestelmät vähentämään pyöräilyharjoittelun väsymystä PD-aiheisille.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: PD-ryhmä
Arvioida neljän viikon VR-väsymystä ehkäisevän ergo-pyöräilyharjoittelun vaikutusta erilaisiin väsymyskomponentteihin ja toiminnallisiin kykyihin PD-potilailla.
|
Luodaan virtuaalitodellisuusjärjestelmät vähentämään pyöräilyharjoittelun väsymystä PD-aiheisille.
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 3: PD-kontrolloitu ryhmä
Vaiheen 3 kontrolloitu ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten nykimisvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko
|
Lihaksen nykimisvoiman muutosten mittaaminen interpolaationykitystekniikalla.
|
lähtötaso, 1 viikko
|
|
Lihasten vapaaehtoisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Lihasten vapaaehtoisen aktiivisuuden tason muutosten mittaaminen interpolaationykitystekniikalla.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Syke/sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Muutosten mittaus syke/sykevaihtelussa.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Borgin havaittu rasitusaste
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Borgin koetun rasituksen nopeuden muutosten mitta.
|
Perustaso, 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101-5141B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .