- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02017938
Etablering av det centrala och perifera trötthetsindexet och VR-baserade träningsparadigmet mot trötthet för individer med Parkinsons sjukdom
Trötthet är ett av de vanligaste symtomen hos personer med Parkinsons sjukdom (PD). Tidigare undersökningar visade att mer än hälften av individerna med PD visade trötthetssymptom. Allvaret av tröttheten var också korrelerad till livskvaliteten hos individer med PD. Att hitta de centrala och perifera faktorernas bidrag till trötthet, bygga tillförlitliga trötthetsindex och utveckla ett effektivt träningsprogram för individer med PD är mycket viktigt.
Syftet med detta projekt är att utveckla en icke-invasiv metod för att övervaka central och perifer trötthet, att etablera Virtual Reality(VR) anti-trötthets ergo-cykelträningsparadigm och att utvärdera den långsiktiga träningseffekten hos individer med PD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
- Hoehn och Yahr ≦3
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador
- Osteoporos
- Diabetes
- Alla perifera eller centrala nervsystemets skador eller sjukdomspatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Steg 1: Hälsogrupp
Att etablera en icke-invasiv metod för trötthetsövervakning genom att testa friska individer.
|
|
|
Experimentell: Steg 2: PD-grupp
Att hitta de optimala återkopplingsvariablerna för träning mot trötthet på individer med PD.
|
Att etablera ett Virtual Reality-system för att minska tröttheten på cykelträning för PD-ämnen.
|
|
Experimentell: Steg 2: Hälsogrupp
Steg 2 kontrollerad grupp
|
Att etablera ett Virtual Reality-system för att minska tröttheten på cykelträning för PD-ämnen.
|
|
Experimentell: Steg 3: PD-grupp
För att utvärdera effekten av fyra veckors VR anti-fatigue ergo-cykelträning på olika trötthetskomponenter och funktionella förmågor hos individer med PD.
|
Att etablera ett Virtual Reality-system för att minska tröttheten på cykelträning för PD-ämnen.
|
|
Inget ingripande: Steg 3: PD-kontrollerad grupp
Steg 3 kontrollerad grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelryckningskraft
Tidsram: baslinje, 1 vecka
|
Mät på förändringar i muskelryckningskraft med interpolationsryckningsteknik.
|
baslinje, 1 vecka
|
|
Muskel frivillig aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Mät på förändringar i muskelns frivilliga aktivitetsnivå genom interpolationsryckningsteknik.
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Puls/pulsvariation
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Mått på förändringar i hjärtfrekvens/pulsvariabilitet.
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Borgs takt av upplevd ansträngning
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Mått på förändringar i Borgs upplevda ansträngning.
|
Baslinje, 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101-5141B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .