为帕金森病患者建立中枢和外周疲劳指数和基于 VR 的抗疲劳训练范式
2024年3月28日 更新者：Ya-Ju Chang、Chang Gung University
疲劳是帕金森病 (PD) 患者最常见的症状之一。 过去的研究表明，超过一半的 PD 患者表现出疲劳症状。 疲劳的严重程度也与 PD 患者的生活质量相关。 找出中枢和外周因素对疲劳的贡献，建立可靠的疲劳指标，并为 PD 患者制定有效的训练计划非常重要。
本项目的目的是开发无创监测中枢和外周疲劳的方法，建立虚拟现实（VR）抗疲劳人体工学循环训练范式，并评估PD患者的长期训练效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 帕金森病的临床诊断
- Hoehn 和 Yahr ≦3
排除标准：
- 肌肉骨骼损伤
- 骨质疏松症
- 糖尿病
- 任何外周或中枢神经系统损伤或疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：第一阶段：健康组
通过检测健康个体建立无创疲劳监测方法。
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实验性的：第二阶段：PD组
为 PD 患者的抗疲劳训练找到最佳反馈变量。
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建立虚拟现实系统以减轻PD受试者自行车训练的疲劳。
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实验性的：第二阶段：健康组
第二阶段对照组
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建立虚拟现实系统以减轻PD受试者自行车训练的疲劳。
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实验性的：第三阶段：PD组
评估为期 4 周的 VR 抗疲劳人体工程学自行车训练对 PD 患者各种疲劳成分和功能能力的影响。
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建立虚拟现实系统以减轻PD受试者自行车训练的疲劳。
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无干预：第三阶段：PD对照组
第三阶段对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉抽动力
大体时间：基线，1周
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通过插值抽搐技术测量肌肉抽搐力的变化。
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基线，1周
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肌肉自主活动水平
大体时间：基线，1周
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通过插值抽搐技术测量肌肉自主活动水平的变化。
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基线，1周
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心率/心率变异性
大体时间：基线，1周
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测量心率/心率变异性的变化。
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基线，1周
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博格的感知用力率
大体时间：基线，1周
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测量 Borg 的感知用力率的变化。
|
基线，1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月10日
初级完成 (实际的)
2015年7月30日
研究完成 (实际的)
2016年7月31日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计的)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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