- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02017938
Etablering af det centrale og perifere træthedsindeks og VR-baseret anti-træthedstræningsparadigme for personer med Parkinsons sygdom
Træthed er et af de mest almindelige symptomer hos personer med Parkinsons sygdom (PD). Tidligere undersøgelser viste, at mere end halvdelen af personerne med PD udviste træthedssymptomer. Sværhedsgraden af træthed var også korreleret til livskvaliteten hos personer med PD. At finde de centrale og de perifere faktorers bidrag til træthed, opbygge pålidelige træthedsindekser og udvikle et effektivt træningsprogram for personer med PD er meget vigtigt.
Formålet med dette projekt er at udvikle ikke-invasiv metode til at overvåge central og perifer træthed, at etablere Virtual Reality(VR) anti-trætheds ergo cykeltræningsparadigme og at evaluere den langsigtede træningseffekt hos personer med PD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
- Hoehn og Yahr ≦3
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader
- Osteoporose
- Diabetes
- Enhver perifer eller centralnervesystemskade eller sygdomspatient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Trin 1: Sundhedsgruppe
At etablere ikke-invasiv træthedsmonitoreringsmetode via test af raske personer.
|
|
Eksperimentel: Trin 2: PD gruppe
At finde de optimale feedbackvariabler til anti-træthedstræning på personer med PD.
|
At etablere et Virtual Reality-system for at reducere træthed af cykeltræning for PD-fag.
|
Eksperimentel: Trin 2: Sundhedsgruppe
Trin 2 kontrolleret gruppe
|
At etablere et Virtual Reality-system for at reducere træthed af cykeltræning for PD-fag.
|
Eksperimentel: Trin 3: PD gruppe
At evaluere effekten af fire ugers VR anti-trætheds-ergo-cykeltræning på forskellige træthedskomponenter og funktionelle evner hos personer med PD.
|
At etablere et Virtual Reality-system for at reducere træthed af cykeltræning for PD-fag.
|
Ingen indgriben: Trin 3: PD kontrolleret gruppe
Trin 3 kontrolleret gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskeltrækningskraft
Tidsramme: baseline, 1 uge
|
Mål for ændringer i muskeltrækningskraft ved interpolationstrækningsteknik.
|
baseline, 1 uge
|
Muskel frivilligt aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
Måling af ændringer i muskelens frivillige aktivitetsniveau ved interpolation twitch-teknik.
|
Baseline, 1 uge
|
Puls/pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
Mål for ændringer i hjertefrekvens/pulsvariabilitet.
|
Baseline, 1 uge
|
Borgs hastighed af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
Mål for ændringer i Borgs hastighed af opfattet anstrengelse.
|
Baseline, 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101-5141B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)
-
Samsung Medical CenterUkendt
-
Guohui LiRekrutteringPD-1 | Immunrelaterede bivirkningerKina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutteringAminoglykosiddosering baseret på PK/PD-karakteristikaIsrael
-
China Meitan General HospitalMarino Biotechnology Co., Ltd.UkendtTilbagevendende PD-L1+ ondartede tumorer | Metastaserende PD-L1+ maligne tumorerKina
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetPatienter, der modtager anti-PD-1 eller Anti-PD-L1 immunterapierFrankrig
-
Regeneron PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede PD-L1 positive maligniteterForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
University Medical Center GroningenAktiv, ikke rekrutterendeLokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer uanset PD-L1-ekspressionHolland
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina