- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02017938
Stanovení indexů centrální a periferní únavy a paradigmatu protiúnavového tréninku založeného na VR pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou
Únava je jedním z nejčastějších příznaků u jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD). Minulé výzkumy ukázaly, že více než polovina jedinců s PD vykazovala symptomy únavy. Závažnost únavy také korelovala s kvalitou života u jedinců s PD. Velmi důležité je zjištění podílu centrálních a periferních faktorů na únavě, vytvoření spolehlivých indexů únavy a vytvoření efektivního tréninkového programu pro jedince s PD.
Účelem tohoto projektu je vyvinout neinvazivní metodu monitorování centrální a periferní únavy, vytvořit paradigma ergo tréninku na ergo ergo tréninku virtuální reality (VR) a vyhodnotit dlouhodobý efekt tréninku u jedinců s PD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
- Hoehn a Yahr ≦3
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu
- Osteoporóza
- Diabetes
- Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fáze 1: Zdravotní skupina
Zavést neinvazivní metodu monitorování únavy prostřednictvím testování zdravých jedinců.
|
|
|
Experimentální: Fáze 2: PD skupina
Najít optimální zpětnovazební proměnné pro protiúnavový trénink u jedinců s PD.
|
Zavést systémy virtuální reality pro snížení únavy z cyklistického tréninku pro PD subjekty.
|
|
Experimentální: Fáze 2: Zdravotní skupina
Kontrolovaná skupina 2. fáze
|
Zavést systémy virtuální reality pro snížení únavy z cyklistického tréninku pro PD subjekty.
|
|
Experimentální: Fáze 3: PD skupina
Zhodnotit vliv čtyřtýdenního VR protiúnavového ergo cyklistického tréninku na různé složky únavy a funkční schopnosti u jedinců s PD.
|
Zavést systémy virtuální reality pro snížení únavy z cyklistického tréninku pro PD subjekty.
|
|
Žádný zásah: Fáze 3: PD kontrolovaná skupina
Kontrolovaná skupina 3. fáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalového záškubu
Časové okno: základní stav, 1 týden
|
Měření změn síly svalových záškubů technikou interpolačních záškubů.
|
základní stav, 1 týden
|
|
Úroveň dobrovolné aktivity svalů
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
|
Měření změn úrovně dobrovolné aktivity svalů technikou interpolačních záškubů.
|
Výchozí stav, 1 týden
|
|
Srdeční frekvence/variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
|
Měření změn srdeční frekvence/variability srdeční frekvence.
|
Výchozí stav, 1 týden
|
|
Borgova míra vnímané námahy
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
|
Míra změn v Borgově míře vnímané námahy.
|
Výchozí stav, 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101-5141B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Nábor
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreNábor
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalNáborMutace genu PD-L1 | Pozitronová emisní tomografie | Amplifikace genu PD-L1 | PD-L1-related DiseaseČína
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...NáborPeritoneální dialýza (PD)Španělsko
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's...NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Agenus Inc.DokončenoPokročilá pevná rakovina | Pokročilé pevné rakoviny refrakterní na terapie PD-1 a PD-L1Spojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityNáborSlizniční melanom | PD-L1 pozitivníČína
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDDokončenoZdravé předměty | PK/PDČína