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強迫性障害の治療における磁気脳刺激の研究 (rTMS)

2021年3月22日 更新者:University of Manitoba

強迫性障害の治療における深部反復経頭蓋磁気刺激の有効性、二重盲検ランダム化臨床試験

予備的なパイロット研究で、研究者らは強迫性障害(OCD)患者の症状プロファイルにおける内側前頭前皮質に対するrTMSの有効性をテストした。 この研究により、OCD の治療に rTMS を使用することに大きな利点があることが明らかになりました。

現在の提案では、無作為化臨床試験において、研究者らはより大きなサンプルサイズと長期間でOCDにおけるrTMSの有効性をさらに評価することを目指しています。 うつ病などの他の精神疾患におけるrTMSの有効性に関する研究では、治療を4週間に延長すると効果の大きさが大幅に増加することが一貫して示されています。 パイロット研究では、研究者らは rTMS を 2 週間だけ適用しました。 すべての患者は一貫して症状の改善を示しましたが、OCD の完全な寛解を示した患者は一人もいませんでした。 ここで研究者らは、rTMS治療期間が長くなればOCD症状の軽減に大きな利益がもたらされるだろうと仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は、OCDの治療における内側前頭前野に対するrTMSの有効性を調べることです。

rTMSは無作為化二重盲検対照設定でOCD患者に提供され、研究者らはこの設定でも治療群は偽群と比較してOCD症状の有意な改善を示すだろうと仮説を立てている。

rTMS は OCD 患者に 4 週間適用され、研究者は 4 週間の rTMS 後の改善を評価します。 研究者らは、患者は 2 週間の rTMS よりも 4 週間の rTMS の後に有意に大きな改善を示すだろうと仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 強迫性障害と診断されている
  • 現在認知行動療法を受けていない
  • 現在投薬を受けていないか、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) を 1 つだけ服用している

除外基準:

  • 精神病エピソードの歴史
  • 神経疾患の病歴
  • 以前の頭部外傷
  • 積極的なアルコールまたは薬物乱用
  • 発作性疾患の病歴
  • 現在妊娠中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:経頭蓋磁気刺激
非侵襲的な脳刺激法
偽コンパレータ:偽のrTMS
偽経頭蓋磁気刺激
脳の疑似刺激。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
強迫症状および強迫症状の重症度の変化(イェール・ブラウン強迫尺度)
時間枠:録音: ベースライン。 rTMS の 2 週間後。 4週間のrTMS後。 rTMS の最後のセッションから 3 か月間毎月
録音: ベースライン。 rTMS の 2 週間後。 4週間のrTMS後。 rTMS の最後のセッションから 3 か月間毎月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月22日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B2013:144

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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