- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02018185
Studie av magnetisk hjärnstimulering vid behandling av tvångssyndrom (rTMS)
Effekten av djup repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid behandling av tvångssyndrom, en dubbelblind randomiserad klinisk prövning
I en preliminär pilotstudie testade utredarna effektiviteten av rTMS över den mediala prefrontala cortex i symptomprofiler hos patienter med tvångssyndrom (OCD). Denna studie avslöjade betydande fördelar med att använda rTMS för behandling av OCD.
I det aktuella förslaget, i en randomiserad klinisk prövning, syftar utredarna till att ytterligare utvärdera effektiviteten av rTMS vid OCD i en större urvalsstorlek och under en längre period. Studier av effekten av rTMS vid andra psykiatriska störningar såsom depression har genomgående visat att förlängning av behandlingen till fyra veckor signifikant ökade effektstorleken. I pilotstudien använde utredarna rTMS i endast två veckor. Även om alla patienter konsekvent visade förbättring av sina symtom, visade ingen av dem fullständig remission av sin OCD. Här antar utredarna att längre varaktighet av rTMS-behandling kommer att ha större fördelar vid minskning av OCD-symptom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka effekten av rTMS över den mediala prefrontala cortexen vid behandling av OCD.
rTMS kommer att ges till OCD-patienter i en randomiserad dubbelblind kontrollerad miljö, och utredarna antar att i denna miljö skulle behandlingsgruppen fortfarande visa signifikant förbättring av OCD-symtom jämfört med skengruppen.
rTMS kommer att tillämpas i fyra veckor på OCD-patienter och utredarna kommer att bedöma förbättringen efter fyra veckors rTMS. Utredarna antar att patienter kommer att visa signifikant större förbättring efter fyra veckors rTMS jämfört med två veckors rTMS.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat tvångssyndrom
- Får inte för närvarande kognitiv beteendeterapi
- Använder inte för närvarande någon medicin eller tar bara en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
Exklusions kriterier:
- Historia om psykotiska episoder
- Historik om neurologisk sjukdom
- Tidigare huvudskada
- Aktiv alkohol eller drogmissbruk
- Historik om anfallsstörningar
- För närvarande gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
|
En icke-invasiv metod för hjärnstimulering
|
Sham Comparator: Sham rTMS
Sham transkraniell magnetisk stimulering
|
Sham-stimulering av hjärnan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i svårighetsgrad av tvångs- och tvångssymptom (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Tidsram: Inspelningar: baslinje; efter två veckors rTMS; efter fyra veckors rTMS; månadsvis i tre månader efter den sista sessionen av rTMS
|
Inspelningar: baslinje; efter två veckors rTMS; efter fyra veckors rTMS; månadsvis i tre månader efter den sista sessionen av rTMS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2013:144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
NeuralieveAvslutadMigrän Med AuraFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Zagazig UniversityRekryteringSjälvmord och depressionEgypten
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytering
-
University of CalgaryAvslutadFriska | PediatrikKanada
-
Medical University of South CarolinaRekryteringStroke följdsjukdomar | Motivering | Apati | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke/Brain Attack | AbuliaFörenta staterna
-
Zagazig UniversityRekrytering
-
Neuromed IRCCSHar inte rekryterat ännuProgressiv multipel sklerosItalien