Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av magnetisk hjärnstimulering vid behandling av tvångssyndrom (rTMS)

22 mars 2021 uppdaterad av: University of Manitoba

Effekten av djup repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid behandling av tvångssyndrom, en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

I en preliminär pilotstudie testade utredarna effektiviteten av rTMS över den mediala prefrontala cortex i symptomprofiler hos patienter med tvångssyndrom (OCD). Denna studie avslöjade betydande fördelar med att använda rTMS för behandling av OCD.

I det aktuella förslaget, i en randomiserad klinisk prövning, syftar utredarna till att ytterligare utvärdera effektiviteten av rTMS vid OCD i en större urvalsstorlek och under en längre period. Studier av effekten av rTMS vid andra psykiatriska störningar såsom depression har genomgående visat att förlängning av behandlingen till fyra veckor signifikant ökade effektstorleken. I pilotstudien använde utredarna rTMS i endast två veckor. Även om alla patienter konsekvent visade förbättring av sina symtom, visade ingen av dem fullständig remission av sin OCD. Här antar utredarna att längre varaktighet av rTMS-behandling kommer att ha större fördelar vid minskning av OCD-symptom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekten av rTMS över den mediala prefrontala cortexen vid behandling av OCD.

rTMS kommer att ges till OCD-patienter i en randomiserad dubbelblind kontrollerad miljö, och utredarna antar att i denna miljö skulle behandlingsgruppen fortfarande visa signifikant förbättring av OCD-symtom jämfört med skengruppen.

rTMS kommer att tillämpas i fyra veckor på OCD-patienter och utredarna kommer att bedöma förbättringen efter fyra veckors rTMS. Utredarna antar att patienter kommer att visa signifikant större förbättring efter fyra veckors rTMS jämfört med två veckors rTMS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat tvångssyndrom
  • Får inte för närvarande kognitiv beteendeterapi
  • Använder inte för närvarande någon medicin eller tar bara en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI)

Exklusions kriterier:

  • Historia om psykotiska episoder
  • Historik om neurologisk sjukdom
  • Tidigare huvudskada
  • Aktiv alkohol eller drogmissbruk
  • Historik om anfallsstörningar
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
En icke-invasiv metod för hjärnstimulering
Sham Comparator: Sham rTMS
Sham transkraniell magnetisk stimulering
Sham-stimulering av hjärnan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av tvångs- och tvångssymptom (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Tidsram: Inspelningar: baslinje; efter två veckors rTMS; efter fyra veckors rTMS; månadsvis i tre månader efter den sista sessionen av rTMS
Inspelningar: baslinje; efter två veckors rTMS; efter fyra veckors rTMS; månadsvis i tre månader efter den sista sessionen av rTMS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Första postat (Uppskatta)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering

3
Prenumerera