Mágneses agystimuláció vizsgálata a kényszerbetegség kezelésében (rTMS)
A mélyen ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció hatékonysága a kényszerbetegség kezelésében, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat
Egy előzetes kísérleti tanulmányban a kutatók tesztelték az rTMS hatékonyságát a mediális prefrontális kéreg felett rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő betegek tünetprofiljában. Ez a tanulmány jelentős előnyöket tárt fel az rTMS alkalmazásában az OCD kezelésére.
A jelenlegi javaslatban egy randomizált klinikai vizsgálat során a kutatók célja az rTMS hatékonyságának további értékelése OCD-ben, nagyobb mintaszámban és hosszabb ideig. Az rTMS más pszichiátriai rendellenességekben, például depresszióban való hatékonyságára vonatkozó vizsgálatok következetesen azt mutatták, hogy a kezelés négy hétre való kiterjesztése jelentősen növelte a hatás mértékét. A kísérleti tanulmányban a kutatók csak két hétig alkalmazták az rTMS-t. Bár minden betegnél következetesen javultak a tünetei, egyiküknél sem mutatkozott OCD teljes remissziója. Itt a kutatók azt feltételezik, hogy a hosszabb ideig tartó rTMS-kezelés nagyobb előnyt jelent az OCD-tünetek csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az rTMS hatékonyságának vizsgálata a mediális prefrontális kéreg felett az OCD kezelésében.
Az rTMS-t az OCD-s betegeknek randomizált kettős-vak, ellenőrzött környezetben biztosítják, és a kutatók azt feltételezik, hogy ebben a beállításban a kezelt csoport továbbra is jelentős javulást mutat az OCD-tünetek terén az ál-csoporthoz képest.
Az rTMS-t négy hétig alkalmazzák az OCD-s betegeken, és a vizsgálók négy hét rTMS után értékelik a javulást. A kutatók azt feltételezik, hogy a betegek szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak négy hét rTMS után, mint két hét rTMS.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rögeszmés-kényszeres rendellenességet diagnosztizáltak
- Jelenleg nem részesül kognitív viselkedésterápiában
- Jelenleg nem szed semmilyen gyógyszert, vagy csak egy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlót (SSRI) szed
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus epizódok története
- Neurológiai betegségek története
- Korábbi fejsérülés
- Aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- A görcsrohamok anamnézisében
- Jelenleg terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transzkraniális mágneses stimuláció
|
Nem invazív módszer az agy stimulálására
|
|
Sham Comparator: Sham rTMS
Hamis transzkraniális mágneses stimuláció
|
Az agy színlelt stimulációja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a rögeszmés és kényszeres tünetek súlyosságában (Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála)
Időkeret: Felvételek: alapállapot; két hét rTMS után; négy hét rTMS után; havonta az rTMS utolsó munkamenetét követő három hónapon keresztül
|
Felvételek: alapállapot; két hét rTMS után; négy hét rTMS után; havonta az rTMS utolsó munkamenetét követő három hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2013:144
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .