- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02018185
강박 장애 치료에서 자기 뇌 자극에 관한 연구 (rTMS)
강박장애 치료에서 심부반복 경두개자기자극술의 효과, 이중맹검 무작위 임상시험
예비 파일럿 연구에서 연구자들은 강박 장애(OCD) 환자의 증상 프로파일에서 내측 전두엽 피질에 대한 rTMS의 효능을 테스트했습니다. 이 연구는 강박 장애 치료를 위해 rTMS를 사용하는 데 상당한 이점이 있음을 보여주었습니다.
현재 제안된 무작위 임상 시험에서 조사관은 더 큰 샘플 크기와 더 긴 기간 동안 OCD에서 rTMS의 효능을 추가로 평가하는 것을 목표로 합니다. 우울증과 같은 다른 정신 장애에 대한 rTMS의 효능에 대한 연구는 치료를 4주로 연장하면 효과 크기가 크게 증가한다는 것을 일관되게 보여주었습니다. 파일럿 연구에서 연구자들은 단 2주 동안 rTMS를 적용했습니다. 모든 환자가 지속적으로 증상의 호전을 보였지만 강박 장애가 완전히 완화된 환자는 없었습니다. 여기에서 연구자들은 rTMS 치료 기간이 길어질수록 OCD 증상 감소에 더 큰 이점이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 강박 장애 치료에서 내측 전두엽 피질에 대한 rTMS의 효능을 조사하는 것입니다.
rTMS는 무작위 이중 맹검 통제 설정에서 강박 장애 환자에게 제공될 것이며 조사관은 이 설정에서 치료 그룹이 가짜 그룹과 비교하여 여전히 강박 장애 증상에서 상당한 개선을 보일 것이라는 가설을 세웁니다.
rTMS는 OCD 환자에게 4주 동안 적용될 것이며 연구자들은 rTMS 4주 후에 개선을 평가할 것입니다. 연구자들은 환자들이 rTMS 4주 후와 rTMS 2주 후에 훨씬 더 큰 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 강박 장애 진단
- 현재 인지 행동 치료를 받고 있지 않음
- 현재 약물을 복용하지 않거나 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 하나만 복용
제외 기준:
- 정신병 에피소드의 역사
- 신경계 질환의 역사
- 이전 머리 부상
- 활성 알코올 또는 약물 남용
- 발작 장애의 병력
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경두개 자기 자극
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뇌 자극을 위한 비침습적 방법
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
가짜 경두개 자기 자극
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뇌의 가짜 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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강박 및 강박 증상의 중증도 변화(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
기간: 녹음: 기준선; rTMS 2주 후; rTMS 4주 후; rTMS의 마지막 세션 이후 3개월 동안 매월
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녹음: 기준선; rTMS 2주 후; rTMS 4주 후; rTMS의 마지막 세션 이후 3개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한