Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium magnetické stimulace mozku při léčbě obsedantně kompulzivní poruchy (rTMS)

22. března 2021 aktualizováno: University of Manitoba

Účinnost hluboké repetitivní transkraniální magnetické stimulace v léčbě obsedantně kompulzivní poruchy, dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

V předběžné pilotní studii vyšetřovatelé testovali účinnost rTMS na mediální prefrontální kortex v profilech symptomů pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD). Tato studie odhalila značný přínos při použití rTMS pro léčbu OCD.

V současném návrhu je cílem výzkumníků v randomizované klinické studii dále vyhodnotit účinnost rTMS u OCD ve větším vzorku a po delší období. Studie účinnosti rTMS u jiných psychiatrických poruch, jako je deprese, trvale prokázaly, že prodloužení léčby na čtyři týdny významně zvýšilo velikost účinku. V pilotní studii výzkumníci aplikovali rTMS pouze na dva týdny. Přestože všichni pacienti trvale vykazovali zlepšení symptomů, žádný z nich nevykázal úplnou remisi OCD. Zde výzkumníci předpokládají, že delší trvání léčby rTMS bude mít větší přínos ve snížení symptomů OCD.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat účinnost rTMS na mediální prefrontální kortex v léčbě OCD.

rTMS bude poskytována pacientům s OCD v randomizovaném dvojitě zaslepeném kontrolovaném nastavení a výzkumníci předpokládají, že v tomto nastavení by léčebná skupina stále vykazovala významné zlepšení symptomů OCD ve srovnání s falešnou skupinou.

rTMS bude aplikován po dobu čtyř týdnů u pacientů s OCD a výzkumníci posoudí zlepšení po čtyřech týdnech rTMS. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti budou vykazovat významně větší zlepšení po čtyřech týdnech rTMS oproti dvěma týdnům rTMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná obsedantně kompulzivní porucha
  • V současné době nedostává kognitivně behaviorální terapii
  • V současné době neužívají žádné léky nebo užívá pouze jeden selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)

Kritéria vyloučení:

  • Historie psychotických epizod
  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Předchozí zranění hlavy
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Anamnéza záchvatových poruch
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkraniální magnetická stimulace
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní metoda stimulace mozku
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Falešná transkraniální magnetická stimulace
Přístroj: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Falešná stimulace mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna závažnosti obsedantně a kompulzivních symptomů (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Časové okno: Záznamy: základní linie; po dvou týdnech rTMS; po čtyřech týdnech rTMS; měsíčně po dobu tří měsíců po poslední relaci rTMS
Záznamy: základní linie; po dvou týdnech rTMS; po čtyřech týdnech rTMS; měsíčně po dobu tří měsíců po poslední relaci rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Manitoba Medical Service Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2013:144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit