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Studio della stimolazione cerebrale magnetica nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (rTMS)

22 marzo 2021 aggiornato da: University of Manitoba

L'efficacia della stimolazione magnetica transcranica profonda ripetitiva nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo, uno studio clinico randomizzato in doppio cieco

In uno studio pilota preliminare, i ricercatori hanno testato l'efficacia della rTMS sulla corteccia prefrontale mediale nei profili dei sintomi dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC). Questo studio ha rivelato un notevole vantaggio nell'utilizzo di rTMS per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.

Nell'attuale proposta, in uno studio clinico randomizzato, i ricercatori mirano a valutare ulteriormente l'efficacia della rTMS nel disturbo ossessivo compulsivo in un campione più ampio e per un periodo più lungo. Gli studi sull'efficacia della rTMS in altri disturbi psichiatrici come la depressione hanno costantemente dimostrato che l'estensione del trattamento a quattro settimane ha aumentato significativamente la dimensione dell'effetto. Nello studio pilota, i ricercatori hanno applicato rTMS solo per due settimane. Sebbene tutti i pazienti abbiano costantemente mostrato un miglioramento dei sintomi, nessuno di loro ha mostrato una remissione completa del disturbo ossessivo compulsivo. Qui, i ricercatori ipotizzano che una maggiore durata del trattamento con rTMS avrà maggiori benefici nella riduzione dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia della rTMS sulla corteccia prefrontale mediale nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.

rTMS verrà fornito ai pazienti con disturbo ossessivo compulsivo in un ambiente controllato in doppio cieco randomizzato e gli investigatori ipotizzano che in questo contesto il gruppo di trattamento mostrerebbe comunque un miglioramento significativo dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo rispetto al gruppo fittizio.

rTMS verrà applicato per quattro settimane su pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e gli investigatori valuteranno il miglioramento dopo quattro settimane di rTMS. I ricercatori ipotizzano che i pazienti mostreranno un miglioramento significativamente maggiore dopo quattro settimane di rTMS rispetto a due settimane di rTMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo ossessivo compulsivo diagnosticato
  • Attualmente non sta ricevendo terapia cognitivo comportamentale
  • Attualmente non assume alcun farmaco o assume solo un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI)

Criteri di esclusione:

  • Storia di episodi psicotici
  • Storia della malattia neurologica
  • Precedente trauma cranico
  • Abuso attivo di alcol o sostanze
  • Storia di disturbi convulsivi
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Un metodo non invasivo per la stimolazione cerebrale
Comparatore fittizio: Sham rTMS
Stimolazione magnetica transcranica fittizia
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica fittizia
Stimolazione fittizia del cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi ossessivi e compulsivi (scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown)
Lasso di tempo: Registrazioni: linea di base; dopo due settimane di rTMS; dopo quattro settimane di rTMS; mensilmente per tre mesi successivi all'ultima sessione di rTMS
Registrazioni: linea di base; dopo due settimane di rTMS; dopo quattro settimane di rTMS; mensilmente per tre mesi successivi all'ultima sessione di rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Manitoba Medical Service Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2013:144

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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