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Estudio de estimulación cerebral magnética en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (rTMS)

22 de marzo de 2021 actualizado por: University of Manitoba

La eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva profunda en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo, un ensayo clínico aleatorizado doble ciego

En un estudio piloto preliminar, los investigadores probaron la eficacia de la rTMS sobre la corteza prefrontal medial en perfiles de síntomas de pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Este estudio reveló un beneficio considerable en el uso de rTMS para el tratamiento del TOC.

En la propuesta actual, en un ensayo clínico aleatorizado, los investigadores tienen como objetivo evaluar más a fondo la eficacia de la rTMS en el TOC en una muestra de mayor tamaño y durante un período más prolongado. Los estudios sobre la eficacia de la rTMS en otros trastornos psiquiátricos como la depresión han demostrado consistentemente que la extensión del tratamiento a cuatro semanas aumentó significativamente el tamaño del efecto. En el estudio piloto, los investigadores aplicaron rTMS durante solo dos semanas. Aunque todos los pacientes mostraron una mejora constante en sus síntomas, ninguno de ellos mostró una remisión completa de su TOC. Aquí, los investigadores plantean la hipótesis de que una mayor duración del tratamiento con rTMS tendrá un mayor beneficio en la reducción de los síntomas del TOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio es examinar la eficacia de la rTMS sobre la corteza prefrontal medial en el tratamiento del TOC.

La rTMS se proporcionará a los pacientes con TOC en un entorno controlado aleatorizado y doble ciego, y los investigadores plantean la hipótesis de que, en este entorno, el grupo de tratamiento seguiría mostrando una mejora significativa en los síntomas del TOC en comparación con el grupo simulado.

La rTMS se aplicará durante cuatro semanas en pacientes con TOC y los investigadores evaluarán la mejora después de cuatro semanas de rTMS. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes mostrarán una mejoría significativamente mayor después de cuatro semanas de rTMS en comparación con dos semanas de rTMS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno obsesivo compulsivo diagnosticado
  • Actualmente no recibe terapia cognitiva conductual
  • Actualmente no toma ningún medicamento o solo toma un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)

Criterio de exclusión:

  • Historia de episodios psicóticos.
  • Historia de enfermedad neurológica
  • Lesión anterior en la cabeza
  • Abuso activo de alcohol o sustancias
  • Antecedentes de trastornos convulsivos.
  • actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal
Un método no invasivo para la estimulación cerebral
Comparador falso: EMTr simulada
Estimulación magnética transcraneal simulada
Estimulación simulada del cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la severidad de los síntomas obsesivos y compulsivos (Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown)
Periodo de tiempo: Grabaciones: línea de base; después de dos semanas de rTMS; después de cuatro semanas de rTMS; mensual durante tres meses después de la última sesión de rTMS
Grabaciones: línea de base; después de dos semanas de rTMS; después de cuatro semanas de rTMS; mensual durante tres meses después de la última sesión de rTMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2013:144

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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