- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02018185
Estudio de estimulación cerebral magnética en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (rTMS)
La eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva profunda en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo, un ensayo clínico aleatorizado doble ciego
En un estudio piloto preliminar, los investigadores probaron la eficacia de la rTMS sobre la corteza prefrontal medial en perfiles de síntomas de pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Este estudio reveló un beneficio considerable en el uso de rTMS para el tratamiento del TOC.
En la propuesta actual, en un ensayo clínico aleatorizado, los investigadores tienen como objetivo evaluar más a fondo la eficacia de la rTMS en el TOC en una muestra de mayor tamaño y durante un período más prolongado. Los estudios sobre la eficacia de la rTMS en otros trastornos psiquiátricos como la depresión han demostrado consistentemente que la extensión del tratamiento a cuatro semanas aumentó significativamente el tamaño del efecto. En el estudio piloto, los investigadores aplicaron rTMS durante solo dos semanas. Aunque todos los pacientes mostraron una mejora constante en sus síntomas, ninguno de ellos mostró una remisión completa de su TOC. Aquí, los investigadores plantean la hipótesis de que una mayor duración del tratamiento con rTMS tendrá un mayor beneficio en la reducción de los síntomas del TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es examinar la eficacia de la rTMS sobre la corteza prefrontal medial en el tratamiento del TOC.
La rTMS se proporcionará a los pacientes con TOC en un entorno controlado aleatorizado y doble ciego, y los investigadores plantean la hipótesis de que, en este entorno, el grupo de tratamiento seguiría mostrando una mejora significativa en los síntomas del TOC en comparación con el grupo simulado.
La rTMS se aplicará durante cuatro semanas en pacientes con TOC y los investigadores evaluarán la mejora después de cuatro semanas de rTMS. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes mostrarán una mejoría significativamente mayor después de cuatro semanas de rTMS en comparación con dos semanas de rTMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno obsesivo compulsivo diagnosticado
- Actualmente no recibe terapia cognitiva conductual
- Actualmente no toma ningún medicamento o solo toma un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
Criterio de exclusión:
- Historia de episodios psicóticos.
- Historia de enfermedad neurológica
- Lesión anterior en la cabeza
- Abuso activo de alcohol o sustancias
- Antecedentes de trastornos convulsivos.
- actualmente embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal
|
Un método no invasivo para la estimulación cerebral
|
Comparador falso: EMTr simulada
Estimulación magnética transcraneal simulada
|
Estimulación simulada del cerebro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la severidad de los síntomas obsesivos y compulsivos (Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown)
Periodo de tiempo: Grabaciones: línea de base; después de dos semanas de rTMS; después de cuatro semanas de rTMS; mensual durante tres meses después de la última sesión de rTMS
|
Grabaciones: línea de base; después de dos semanas de rTMS; después de cuatro semanas de rTMS; mensual durante tres meses después de la última sesión de rTMS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2013:144
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación Magnética Transcraneal
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
Paolo PesceTerminadoReborde alveolar edéntuloItalia
-
Francisco SelvaRetirado
-
Francisco SelvaRetirado
-
National and Kapodistrian University of AthensTerminadoEnfermedad de FabryGrecia
-
Francisco SelvaTerminado
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
University of FloridaReclutamiento
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana