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Studie zur magnetischen Hirnstimulation bei der Behandlung von Zwangsstörungen (rTMS)

22. März 2021 aktualisiert von: University of Manitoba

Die Wirksamkeit der tiefen repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei der Behandlung von Zwangsstörungen, eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie

In einer vorläufigen Pilotstudie testeten die Forscher die Wirksamkeit von rTMS gegenüber dem medialen präfrontalen Kortex in Symptomprofilen von Patienten mit Zwangsstörungen (OCD). Diese Studie zeigte erhebliche Vorteile bei der Verwendung von rTMS zur Behandlung von Zwangsstörungen.

Im aktuellen Vorschlag wollen die Forscher in einer randomisierten klinischen Studie die Wirksamkeit von rTMS bei Zwangsstörungen in einer größeren Stichprobe und über einen längeren Zeitraum weiter evaluieren. Studien zur Wirksamkeit von rTMS bei anderen psychiatrischen Erkrankungen wie Depressionen haben durchweg gezeigt, dass eine Verlängerung der Behandlung auf vier Wochen die Wirkung deutlich steigerte. In der Pilotstudie wendeten die Forscher rTMS nur zwei Wochen lang an. Obwohl alle Patienten eine durchgängige Verbesserung ihrer Symptome zeigten, zeigte keiner von ihnen eine vollständige Remission ihrer Zwangsstörung. Hier gehen die Forscher davon aus, dass eine längere Dauer der rTMS-Behandlung einen größeren Nutzen bei der Reduzierung der Zwangsstörungssymptome haben wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von rTMS gegenüber dem medialen präfrontalen Kortex bei der Behandlung von Zwangsstörungen zu untersuchen.

rTMS wird Zwangsstörungspatienten in einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Umgebung zur Verfügung gestellt, und die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlungsgruppe in dieser Umgebung immer noch eine signifikante Verbesserung der Zwangsstörungssymptome im Vergleich zur Scheingruppe zeigen würde.

rTMS wird vier Wochen lang bei Zwangsstörungspatienten angewendet und die Forscher werden die Verbesserung nach vier Wochen rTMS beurteilen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten nach vier Wochen rTMS im Vergleich zu zwei Wochen rTMS eine deutlich größere Verbesserung zeigen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Zwangsstörung
  • Erhält derzeit keine kognitive Verhaltenstherapie
  • Derzeit keine Medikamente einnehmen oder nur einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte psychotischer Episoden
  • Geschichte einer neurologischen Erkrankung
  • Vorherige Kopfverletzung
  • Aktiver Alkohol- oder Substanzmissbrauch
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden
  • Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation
Eine nicht-invasive Methode zur Hirnstimulation
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Scheintranskranielle Magnetstimulation
Scheinstimulation des Gehirns.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Zwangssymptome (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Zeitfenster: Aufzeichnungen: Grundlinie; nach zwei Wochen rTMS; nach vier Wochen rTMS; monatlich für drei Monate nach der letzten rTMS-Sitzung
Aufzeichnungen: Grundlinie; nach zwei Wochen rTMS; nach vier Wochen rTMS; monatlich für drei Monate nach der letzten rTMS-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2013:144

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