- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02018185
Studie zur magnetischen Hirnstimulation bei der Behandlung von Zwangsstörungen (rTMS)
Die Wirksamkeit der tiefen repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei der Behandlung von Zwangsstörungen, eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie
In einer vorläufigen Pilotstudie testeten die Forscher die Wirksamkeit von rTMS gegenüber dem medialen präfrontalen Kortex in Symptomprofilen von Patienten mit Zwangsstörungen (OCD). Diese Studie zeigte erhebliche Vorteile bei der Verwendung von rTMS zur Behandlung von Zwangsstörungen.
Im aktuellen Vorschlag wollen die Forscher in einer randomisierten klinischen Studie die Wirksamkeit von rTMS bei Zwangsstörungen in einer größeren Stichprobe und über einen längeren Zeitraum weiter evaluieren. Studien zur Wirksamkeit von rTMS bei anderen psychiatrischen Erkrankungen wie Depressionen haben durchweg gezeigt, dass eine Verlängerung der Behandlung auf vier Wochen die Wirkung deutlich steigerte. In der Pilotstudie wendeten die Forscher rTMS nur zwei Wochen lang an. Obwohl alle Patienten eine durchgängige Verbesserung ihrer Symptome zeigten, zeigte keiner von ihnen eine vollständige Remission ihrer Zwangsstörung. Hier gehen die Forscher davon aus, dass eine längere Dauer der rTMS-Behandlung einen größeren Nutzen bei der Reduzierung der Zwangsstörungssymptome haben wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von rTMS gegenüber dem medialen präfrontalen Kortex bei der Behandlung von Zwangsstörungen zu untersuchen.
rTMS wird Zwangsstörungspatienten in einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Umgebung zur Verfügung gestellt, und die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlungsgruppe in dieser Umgebung immer noch eine signifikante Verbesserung der Zwangsstörungssymptome im Vergleich zur Scheingruppe zeigen würde.
rTMS wird vier Wochen lang bei Zwangsstörungspatienten angewendet und die Forscher werden die Verbesserung nach vier Wochen rTMS beurteilen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten nach vier Wochen rTMS im Vergleich zu zwei Wochen rTMS eine deutlich größere Verbesserung zeigen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Zwangsstörung
- Erhält derzeit keine kognitive Verhaltenstherapie
- Derzeit keine Medikamente einnehmen oder nur einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte psychotischer Episoden
- Geschichte einer neurologischen Erkrankung
- Vorherige Kopfverletzung
- Aktiver Alkohol- oder Substanzmissbrauch
- Vorgeschichte von Anfallsleiden
- Derzeit schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation
|
Eine nicht-invasive Methode zur Hirnstimulation
|
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Scheintranskranielle Magnetstimulation
|
Scheinstimulation des Gehirns.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Schwere der Zwangssymptome (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Zeitfenster: Aufzeichnungen: Grundlinie; nach zwei Wochen rTMS; nach vier Wochen rTMS; monatlich für drei Monate nach der letzten rTMS-Sitzung
|
Aufzeichnungen: Grundlinie; nach zwei Wochen rTMS; nach vier Wochen rTMS; monatlich für drei Monate nach der letzten rTMS-Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2013:144
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