Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av magnetisk hjernestimulering i behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (rTMS)

22. mars 2021 oppdatert av: University of Manitoba

Effekten av dyp repeterende transkraniell magnetisk stimulering i behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse, en dobbeltblind randomisert klinisk studie

I en foreløpig pilotstudie testet etterforskerne effekten av rTMS over den mediale prefrontale cortex i symptomprofiler hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Denne studien avdekket betydelig fordel ved å bruke rTMS for behandling av OCD.

I det nåværende forslaget, i en randomisert klinisk studie, tar etterforskerne sikte på å ytterligere evaluere effekten av rTMS ved OCD i en større utvalgsstørrelse og over en lengre periode. Studier av effekten av rTMS ved andre psykiatriske lidelser som depresjon har konsekvent vist at utvidelse av behandlingen til fire uker økte effektstørrelsen betydelig. I pilotstudien brukte etterforskerne rTMS i bare to uker. Selv om alle pasientene konsekvent viste bedring i symptomene, viste ingen av dem fullstendig remisjon av sin OCD. Her antar etterforskerne at lengre varighet av rTMS-behandling vil ha større fordel ved reduksjon av OCD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å undersøke effekten av rTMS over den mediale prefrontale cortex i behandlingen av OCD.

rTMS vil bli gitt til OCD-pasienter i en randomisert dobbeltblindet kontrollert setting, og etterforskerne antar at i denne settingen vil behandlingsgruppen fortsatt vise signifikant forbedring i OCD-symptomer sammenlignet med den falske gruppen.

rTMS vil bli brukt i fire uker på OCD-pasienter, og etterforskerne vil vurdere forbedring etter fire uker med rTMS. Etterforskerne antar at pasienter vil vise betydelig større forbedring etter fire uker med rTMS vs. to uker med rTMS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert tvangslidelse
  • Mottar ikke kognitiv atferdsterapi for tiden
  • Bruker ikke noen medisin for øyeblikket eller tar bare én selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykotiske episoder
  • Historie om nevrologisk sykdom
  • Tidligere hodeskade
  • Aktiv alkohol eller rusmisbruk
  • Historie med anfallsforstyrrelser
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
En ikke-invasiv metode for hjernestimulering
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: Sham transkraniell magnetisk stimulering
Sham stimulering av hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av tvangs- og tvangssymptomer (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Tidsramme: Opptak: baseline; etter to uker med rTMS; etter fire uker med rTMS; månedlig i tre måneder etter siste økt med rTMS
Opptak: baseline; etter to uker med rTMS; etter fire uker med rTMS; månedlig i tre måneder etter siste økt med rTMS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Manitoba Medical Service Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2013:144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere