Estudo da Estimulação Cerebral Magnética no Tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (rTMS)
A eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva profunda no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo, um ensaio clínico randomizado duplo-cego
Em um estudo piloto preliminar, os pesquisadores testaram a eficácia da rTMS sobre o córtex pré-frontal medial em perfis de sintomas de pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Este estudo revelou um benefício considerável no uso de rTMS para o tratamento do TOC.
Na proposta atual, em um ensaio clínico randomizado, os pesquisadores pretendem avaliar ainda mais a eficácia da rTMS no TOC em um tamanho de amostra maior e por um período mais longo. Estudos sobre a eficácia da rTMS em outros transtornos psiquiátricos, como a depressão, mostraram consistentemente que a extensão do tratamento para quatro semanas aumentou significativamente o tamanho do efeito. No estudo piloto, os investigadores aplicaram rTMS por apenas duas semanas. Embora todos os pacientes apresentassem consistentemente melhora em seus sintomas, nenhum deles apresentou remissão completa de seu TOC. Aqui, os pesquisadores levantam a hipótese de que uma duração mais longa do tratamento com rTMS terá maior benefício na redução dos sintomas do TOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é examinar a eficácia da rTMS sobre o córtex pré-frontal medial no tratamento do TOC.
A rTMS será fornecida a pacientes com TOC em um ambiente randomizado, duplo-cego e controlado, e os investigadores levantam a hipótese de que, nesse ambiente, o grupo de tratamento ainda mostraria melhora significativa nos sintomas do TOC em comparação com o grupo simulado.
A rTMS será aplicada por quatro semanas em pacientes com TOC e os investigadores avaliarão a melhora após quatro semanas de rTMS. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes apresentarão uma melhora significativamente maior após quatro semanas de rTMS em comparação com duas semanas de rTMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno obsessivo compulsivo diagnosticado
- Atualmente não está recebendo terapia cognitivo-comportamental
- Atualmente não está tomando nenhum medicamento ou tomando apenas um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS)
Critério de exclusão:
- Histórico de episódios psicóticos
- História de doença neurológica
- Lesão anterior na cabeça
- Álcool ativo ou abuso de substâncias
- Histórico de distúrbios convulsivos
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação magnética transcraniana
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Um método não invasivo para estimulação cerebral
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Comparador Falso: Sham rTMS
Estimulação Magnética Transcraniana Simulada
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Estimulação simulada do cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na gravidade dos sintomas obsessivos e compulsivos (Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown)
Prazo: Gravações: linha de base; após duas semanas de rTMS; após quatro semanas de rTMS; mensalmente por três meses após a última sessão de rTMS
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Gravações: linha de base; após duas semanas de rTMS; após quatro semanas de rTMS; mensalmente por três meses após a última sessão de rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2013:144
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