Tutkimus magneettisesta aivostimulaatiosta pakko-oireisen häiriön hoidossa (rTMS)
Syvän toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation teho pakko-oireisen häiriön hoidossa, kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus
Alustavassa pilottitutkimuksessa tutkijat testasivat rTMS:n tehokkuutta prefrontaalisen mediaalisen aivokuoren yli pakko-oireisen häiriön (OCD) potilaiden oireprofiileissa. Tämä tutkimus paljasti huomattavan hyödyn rTMS:n käytöstä OCD:n hoidossa.
Tässä ehdotuksessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, tutkijat pyrkivät edelleen arvioimaan rTMS:n tehokkuutta OCD:ssä suuremmassa otoksessa ja pidemmän ajanjakson ajan. Tutkimukset rTMS:n tehokkuudesta muissa psykiatrisissa häiriöissä, kuten masennuksessa, ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että hoidon pidentäminen neljään viikkoon lisäsi merkittävästi vaikutuksen kokoa. Pilottitutkimuksessa tutkijat käyttivät rTMS:ää vain kaksi viikkoa. Vaikka kaikkien potilaiden oireet paranivat jatkuvasti, yksikään heistä ei osoittanut OCD:n täydellistä remissiota. Tässä tutkijat olettavat, että pidemmällä rTMS-hoidon kestolla on suurempi hyöty OCD-oireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rTMS:n tehoa mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen OCD:n hoidossa.
rTMS:ää tarjotaan OCD-potilaille satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa ympäristössä, ja tutkijat olettavat, että tässä tilanteessa hoitoryhmä paranisi edelleen merkittävästi OCD-oireita valeryhmään verrattuna.
rTMS:ää sovelletaan neljän viikon ajan OCD-potilaille, ja tutkijat arvioivat paranemisen neljän viikon rTMS:n jälkeen. Tutkijat olettavat, että potilaat parantavat merkittävästi enemmän neljän viikon rTMS:n jälkeen kuin kahden viikon rTMS:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu pakko-oireinen häiriö
- Ei tällä hetkellä saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa
- Et käytä tällä hetkellä mitään lääkitystä tai käytä vain yhtä selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisten jaksojen historia
- Neurologisten sairauksien historia
- Aiempi päävamma
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Kohtaushäiriöiden historia
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Ei-invasiivinen menetelmä aivojen stimulaatioon
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Aivojen näennäisstimulaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos pakko- ja pakonomaisten oireiden vaikeusasteessa (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Aikaikkuna: Tallenteet: lähtötaso; kahden viikon rTMS:n jälkeen; neljän viikon rTMS:n jälkeen; kuukausittain kolmen kuukauden ajan viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
|
Tallenteet: lähtötaso; kahden viikon rTMS:n jälkeen; neljän viikon rTMS:n jälkeen; kuukausittain kolmen kuukauden ajan viimeisen rTMS-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2013:144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .