Изучение магнитной стимуляции мозга при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (rTMS)
Эффективность глубокой повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции при лечении обсессивно-компульсивного расстройства, двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
В предварительном пилотном исследовании исследователи проверили эффективность rTMS в медиальной префронтальной коре в профилях симптомов пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Это исследование выявило значительные преимущества использования рТМС для лечения ОКР.
В текущем предложении в рамках рандомизированного клинического исследования исследователи стремятся дополнительно оценить эффективность рТМС при ОКР в большей выборке и в течение более длительного периода. Исследования эффективности рТМС при других психических расстройствах, таких как депрессия, последовательно показали, что продление лечения до четырех недель значительно увеличивало величину эффекта. В пилотном исследовании исследователи применяли рТМС всего две недели. Хотя у всех пациентов постоянно наблюдалось улучшение симптомов, ни у одного из них не было полной ремиссии обсессивно-компульсивного расстройства. Здесь исследователи предполагают, что более длительная продолжительность лечения рТМС будет иметь большую пользу в уменьшении симптомов обсессивно-компульсивного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования - изучить эффективность rTMS в медиальной префронтальной коре при лечении ОКР.
rTMS будет предоставляться пациентам с ОКР в рандомизированных двойных слепых контролируемых условиях, и исследователи предполагают, что в этих условиях группа лечения все же будет демонстрировать значительное улучшение симптомов ОКР по сравнению с плацебо-группой.
rTMS будет применяться в течение четырех недель у пациентов с ОКР, и исследователи оценят улучшение после четырех недель rTMS. Исследователи предполагают, что пациенты будут демонстрировать значительно большее улучшение после четырех недель rTMS по сравнению с двумя неделями rTMS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностированное обсессивно-компульсивное расстройство
- В настоящее время не проходит когнитивно-поведенческую терапию
- В настоящее время не принимает никаких лекарств или принимает только один селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Критерий исключения:
- История психотических эпизодов
- История неврологических заболеваний
- Предыдущая травма головы
- Злоупотребление активным алкоголем или психоактивными веществами
- История судорожных расстройств
- В настоящее время беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Транскраниальная магнитная стимуляция
|
Неинвазивный метод стимуляции мозга
|
|
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
Имитация транскраниальной магнитной стимуляции
|
Ложная стимуляция мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тяжести обсессивно-компульсивных симптомов (Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна)
Временное ограничение: Записи: исходный уровень; через две недели рТМС; через четыре недели рТМС; ежемесячно в течение трех месяцев после последнего сеанса rTMS
|
Записи: исходный уровень; через две недели рТМС; через четыре недели рТМС; ежемесячно в течение трех месяцев после последнего сеанса rTMS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2013:144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .