- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02018185
Étude de la stimulation cérébrale magnétique dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif (rTMS)
L'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive profonde dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif, un essai clinique randomisé en double aveugle
Dans une étude pilote préliminaire, les chercheurs ont testé l'efficacité de la SMTr sur le cortex préfrontal médian dans les profils de symptômes de patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs (TOC). Cette étude a révélé des avantages considérables à utiliser la SMTr pour le traitement du TOC.
Dans la proposition actuelle, dans un essai clinique randomisé, les chercheurs visent à évaluer davantage l'efficacité de la rTMS dans le TOC dans un échantillon plus important et pendant une période plus longue. Des études sur l'efficacité de la SMTr dans d'autres troubles psychiatriques tels que la dépression ont constamment montré que l'extension du traitement à quatre semaines augmentait considérablement l'ampleur de l'effet. Dans l'étude pilote, les chercheurs ont appliqué la SMTr pendant seulement deux semaines. Bien que tous les patients aient constamment montré une amélioration de leurs symptômes, aucun d'entre eux n'a montré une rémission complète de son TOC. Ici, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une durée plus longue de traitement par SMTr aura un plus grand avantage dans la réduction des symptômes du TOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité de la SMTr sur le cortex préfrontal médian dans le traitement du TOC.
La SMTr sera fournie aux patients atteints de TOC dans un cadre contrôlé randomisé en double aveugle, et les enquêteurs émettent l'hypothèse que dans ce cadre, le groupe de traitement montrerait toujours une amélioration significative des symptômes du TOC par rapport au groupe fictif.
La SMTr sera appliquée pendant quatre semaines sur des patients atteints de TOC et les chercheurs évalueront l'amélioration après quatre semaines de SMTr. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients montreront une amélioration significativement plus importante après quatre semaines de rTMS par rapport à deux semaines de rTMS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble obsessionnel compulsif diagnostiqué
- Ne reçoit pas actuellement de thérapie cognitivo-comportementale
- Ne prend actuellement aucun médicament ou ne prend qu'un seul inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épisodes psychotiques
- Antécédents de maladie neurologique
- Blessure à la tête antérieure
- Abus actif d'alcool ou de substances
- Antécédents de troubles convulsifs
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne
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Une méthode non invasive de stimulation cérébrale
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Comparateur factice: SMTr factice
Stimulation magnétique transcrânienne factice
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Stimulation factice du cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la sévérité des symptômes obsessionnels et compulsifs (échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Délai: Enregistrements : ligne de base ; après deux semaines de SMTr ; après quatre semaines de SMTr ; mensuellement pendant trois mois après la dernière session de rTMS
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Enregistrements : ligne de base ; après deux semaines de SMTr ; après quatre semaines de SMTr ; mensuellement pendant trois mois après la dernière session de rTMS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2013:144
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