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Étude de la stimulation cérébrale magnétique dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif (rTMS)

22 mars 2021 mis à jour par: University of Manitoba

L'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive profonde dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif, un essai clinique randomisé en double aveugle

Dans une étude pilote préliminaire, les chercheurs ont testé l'efficacité de la SMTr sur le cortex préfrontal médian dans les profils de symptômes de patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs (TOC). Cette étude a révélé des avantages considérables à utiliser la SMTr pour le traitement du TOC.

Dans la proposition actuelle, dans un essai clinique randomisé, les chercheurs visent à évaluer davantage l'efficacité de la rTMS dans le TOC dans un échantillon plus important et pendant une période plus longue. Des études sur l'efficacité de la SMTr dans d'autres troubles psychiatriques tels que la dépression ont constamment montré que l'extension du traitement à quatre semaines augmentait considérablement l'ampleur de l'effet. Dans l'étude pilote, les chercheurs ont appliqué la SMTr pendant seulement deux semaines. Bien que tous les patients aient constamment montré une amélioration de leurs symptômes, aucun d'entre eux n'a montré une rémission complète de son TOC. Ici, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une durée plus longue de traitement par SMTr aura un plus grand avantage dans la réduction des symptômes du TOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité de la SMTr sur le cortex préfrontal médian dans le traitement du TOC.

La SMTr sera fournie aux patients atteints de TOC dans un cadre contrôlé randomisé en double aveugle, et les enquêteurs émettent l'hypothèse que dans ce cadre, le groupe de traitement montrerait toujours une amélioration significative des symptômes du TOC par rapport au groupe fictif.

La SMTr sera appliquée pendant quatre semaines sur des patients atteints de TOC et les chercheurs évalueront l'amélioration après quatre semaines de SMTr. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients montreront une amélioration significativement plus importante après quatre semaines de rTMS par rapport à deux semaines de rTMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble obsessionnel compulsif diagnostiqué
  • Ne reçoit pas actuellement de thérapie cognitivo-comportementale
  • Ne prend actuellement aucun médicament ou ne prend qu'un seul inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'épisodes psychotiques
  • Antécédents de maladie neurologique
  • Blessure à la tête antérieure
  • Abus actif d'alcool ou de substances
  • Antécédents de troubles convulsifs
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne
Une méthode non invasive de stimulation cérébrale
Comparateur factice: SMTr factice
Stimulation magnétique transcrânienne factice
Stimulation factice du cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la sévérité des symptômes obsessionnels et compulsifs (échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Délai: Enregistrements : ligne de base ; après deux semaines de SMTr ; après quatre semaines de SMTr ; mensuellement pendant trois mois après la dernière session de rTMS
Enregistrements : ligne de base ; après deux semaines de SMTr ; après quatre semaines de SMTr ; mensuellement pendant trois mois après la dernière session de rTMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (Estimation)

23 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2013:144

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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