- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02018185
Studie van magnetische hersenstimulatie bij de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis (rTMS)
De werkzaamheid van diep repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis, een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek
In een voorbereidende pilotstudie testten de onderzoekers de werkzaamheid van rTMS op de mediale prefrontale cortex in symptoomprofielen van obsessief-compulsieve stoornis (OCD)-patiënten. Deze studie toonde een aanzienlijk voordeel aan bij het gebruik van rTMS voor de behandeling van OCS.
In het huidige voorstel, in een gerandomiseerde klinische studie, streven de onderzoekers ernaar om de werkzaamheid van rTMS bij OCS verder te evalueren in een grotere steekproefomvang en voor een langere periode. Studies naar de werkzaamheid van rTMS bij andere psychiatrische stoornissen zoals depressie hebben consequent aangetoond dat verlenging van de behandeling tot vier weken de effectgrootte significant vergroot. In de pilotstudie pasten de onderzoekers rTMS slechts twee weken toe. Hoewel alle patiënten consequent verbetering van hun symptomen vertoonden, vertoonde geen van hen volledige remissie van hun OCS. Hier veronderstellen de onderzoekers dat een langere duur van rTMS-behandeling meer voordeel zal hebben bij het verminderen van OCS-symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van rTMS op de mediale prefrontale cortex bij de behandeling van OCS te onderzoeken.
rTMS zal worden verstrekt aan OCS-patiënten in een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde setting, en de onderzoekers veronderstellen dat in deze setting de behandelingsgroep nog steeds een significante verbetering van de OCS-symptomen zou vertonen in vergelijking met de sham-groep.
rTMS zal gedurende vier weken worden toegepast bij OCS-patiënten en de onderzoekers zullen na vier weken rTMS verbetering beoordelen. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten een significant grotere verbetering zullen vertonen na vier weken rTMS versus twee weken rTMS.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde obsessieve compulsieve stoornis
- Krijgt momenteel geen cognitieve gedragstherapie
- Gebruikt momenteel geen medicijnen of gebruikt slechts één selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychotische episodes
- Geschiedenis van neurologische ziekte
- Eerder hoofdletsel
- Actief alcohol- of middelenmisbruik
- Geschiedenis van convulsies
- Momenteel zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie
|
Een niet-invasieve methode voor hersenstimulatie
|
|
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Sham transcraniële magnetische stimulatie
|
Schijnstimulatie van de hersenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de ernst van obsessieve en compulsieve symptomen (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Tijdsspanne: Opnames: basislijn; na twee weken rTMS; na vier weken rTMS; maandelijks gedurende drie maanden na de laatste sessie van rTMS
|
Opnames: basislijn; na twee weken rTMS; na vier weken rTMS; maandelijks gedurende drie maanden na de laatste sessie van rTMS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2013:144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .