Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van magnetische hersenstimulatie bij de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis (rTMS)

22 maart 2021 bijgewerkt door: University of Manitoba

De werkzaamheid van diep repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis, een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

In een voorbereidende pilotstudie testten de onderzoekers de werkzaamheid van rTMS op de mediale prefrontale cortex in symptoomprofielen van obsessief-compulsieve stoornis (OCD)-patiënten. Deze studie toonde een aanzienlijk voordeel aan bij het gebruik van rTMS voor de behandeling van OCS.

In het huidige voorstel, in een gerandomiseerde klinische studie, streven de onderzoekers ernaar om de werkzaamheid van rTMS bij OCS verder te evalueren in een grotere steekproefomvang en voor een langere periode. Studies naar de werkzaamheid van rTMS bij andere psychiatrische stoornissen zoals depressie hebben consequent aangetoond dat verlenging van de behandeling tot vier weken de effectgrootte significant vergroot. In de pilotstudie pasten de onderzoekers rTMS slechts twee weken toe. Hoewel alle patiënten consequent verbetering van hun symptomen vertoonden, vertoonde geen van hen volledige remissie van hun OCS. Hier veronderstellen de onderzoekers dat een langere duur van rTMS-behandeling meer voordeel zal hebben bij het verminderen van OCS-symptomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van rTMS op de mediale prefrontale cortex bij de behandeling van OCS te onderzoeken.

rTMS zal worden verstrekt aan OCS-patiënten in een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde setting, en de onderzoekers veronderstellen dat in deze setting de behandelingsgroep nog steeds een significante verbetering van de OCS-symptomen zou vertonen in vergelijking met de sham-groep.

rTMS zal gedurende vier weken worden toegepast bij OCS-patiënten en de onderzoekers zullen na vier weken rTMS verbetering beoordelen. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten een significant grotere verbetering zullen vertonen na vier weken rTMS versus twee weken rTMS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde obsessieve compulsieve stoornis
  • Krijgt momenteel geen cognitieve gedragstherapie
  • Gebruikt momenteel geen medicijnen of gebruikt slechts één selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychotische episodes
  • Geschiedenis van neurologische ziekte
  • Eerder hoofdletsel
  • Actief alcohol- of middelenmisbruik
  • Geschiedenis van convulsies
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie
Een niet-invasieve methode voor hersenstimulatie
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Sham transcraniële magnetische stimulatie
Schijnstimulatie van de hersenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van obsessieve en compulsieve symptomen (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Tijdsspanne: Opnames: basislijn; na twee weken rTMS; na vier weken rTMS; maandelijks gedurende drie maanden na de laatste sessie van rTMS
Opnames: basislijn; na twee weken rTMS; na vier weken rTMS; maandelijks gedurende drie maanden na de laatste sessie van rTMS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren