Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie magnetycznej stymulacji mózgu w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (rTMS)

22 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Skuteczność głębokiej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

We wstępnym badaniu pilotażowym badacze przetestowali skuteczność rTMS na przyśrodkowej korze przedczołowej w profilach objawów pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD). Badanie to ujawniło znaczne korzyści w stosowaniu rTMS w leczeniu OCD.

W obecnej propozycji, w randomizowanym badaniu klinicznym, badacze mają na celu dalszą ocenę skuteczności rTMS w OCD w większej próbie i przez dłuższy okres. Badania nad skutecznością rTMS w innych zaburzeniach psychicznych, takich jak depresja, konsekwentnie wykazały, że wydłużenie leczenia do czterech tygodni znacznie zwiększyło wielkość efektu. W badaniu pilotażowym badacze stosowali rTMS tylko przez dwa tygodnie. Chociaż wszyscy pacjenci konsekwentnie wykazywali poprawę objawów, żaden z nich nie wykazał całkowitej remisji OCD. W tym przypadku badacze stawiają hipotezę, że dłuższy czas leczenia rTMS przyniesie większe korzyści w redukcji objawów OCD.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie skuteczności rTMS na przyśrodkowej korze przedczołowej w leczeniu OCD.

rTMS zostanie dostarczony pacjentom z OCD w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym otoczeniu, a badacze stawiają hipotezę, że w tym ustawieniu grupa leczona nadal wykazywałaby znaczną poprawę objawów OCD w porównaniu z grupą pozorowaną.

rTMS będzie stosowany przez cztery tygodnie u pacjentów z OCD, a badacze ocenią poprawę po czterech tygodniach rTMS. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci wykażą znacznie większą poprawę po czterech tygodniach rTMS w porównaniu z dwoma tygodniami rTMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowane zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • Obecnie nie otrzymuje terapii poznawczo-behawioralnej
  • Obecnie nie przyjmuje żadnych leków lub przyjmuje tylko jeden selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia epizodów psychotycznych
  • Historia chorób neurologicznych
  • Poprzedni uraz głowy
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu
Pozorny komparator: Pozorowany rTMS
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorowana stymulacja mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów obsesyjno-kompulsywnych (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna)
Ramy czasowe: Nagrania: linia bazowa; po dwóch tygodniach rTMS; po czterech tygodniach rTMS; co miesiąc przez trzy miesiące po ostatniej sesji rTMS
Nagrania: linia bazowa; po dwóch tygodniach rTMS; po czterech tygodniach rTMS; co miesiąc przez trzy miesiące po ostatniej sesji rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Manitoba Medical Service Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2013:144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj