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脑磁刺激治疗强迫症的研究 (rTMS)

2021年3月22日 更新者:University of Manitoba

深度重复经颅磁刺激治疗强迫症的疗效,一项双盲随机临床试验

在一项初步的试点研究中,研究人员测试了 rTMS 在强迫症 (OCD) 患者的症状特征中对内侧前额叶皮层的疗效。 这项研究揭示了使用 rTMS 治疗强迫症的相当大的好处。

在目前的提议中,在一项随机临床试验中,研究人员旨在以更大的样本量和更长的时间进一步评估 rTMS 在 OCD 中的疗效。 对 rTMS 在其他精神疾病(如抑郁症)中的疗效的研究一致表明,将治疗延长至 4 周会显着增加效果。 在试点研究中,研究人员仅应用了两周的 rTMS。 尽管所有患者的症状都持续改善,但没有人表现出强迫症完全缓解。 在这里,研究人员假设较长时间的 rTMS 治疗对减少 OCD 症状有更大的好处。

研究概览

详细说明

研究的目的是检查 rTMS 在治疗强迫症方面对内侧前额叶皮层的疗效。

rTMS 将在随机双盲对照设置中提供给 OCD 患者,研究人员假设在这种设置中,与假手术组相比,治疗组仍会显示 OCD 症状的显着改善。

rTMS 将应用于 OCD 患者四个星期,研究人员将在 rTMS 四个星期后评估改善情况。 研究人员假设,与两周的 rTMS 相比,患者在接受 rTMS 治疗 4 周后会表现出更大的改善。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊强迫症
  • 目前没有接受认知行为治疗
  • 目前未服用任何药物或仅服用一种选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)

排除标准:

  • 精神病发作史
  • 神经系统疾病史
  • 以前头部受伤
  • 酗酒或滥用药物
  • 癫痫病史
  • 目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经颅磁刺激
一种非侵入性的脑刺激方法
假比较器:假 rTMS
假经颅磁刺激
大脑的虚假刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
强迫症症状严重程度的变化(耶鲁-布朗强迫症量表)
大体时间:记录:基线;经过两周的 rTMS; rTMS 四个星期后;在最后一次 rTMS 之后的三个月内每月一次
记录:基线;经过两周的 rTMS; rTMS 四个星期后;在最后一次 rTMS 之后的三个月内每月一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月16日

首次发布 (估计)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月22日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B2013:144

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