Undersøgelse af magnetisk hjernestimulering i behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (rTMS)
Effekten af dyb repetitiv transkraniel magnetisk stimulering i behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse, et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg
I en foreløbig pilotundersøgelse testede efterforskerne effektiviteten af rTMS over den mediale præfrontale cortex i symptomprofiler hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Denne undersøgelse afslørede betydelig fordel ved at bruge rTMS til behandling af OCD.
I det nuværende forslag, i et randomiseret klinisk forsøg, sigter efterforskerne på yderligere at evaluere effektiviteten af rTMS ved OCD i en større prøvestørrelse og i en længere periode. Undersøgelser af effekten af rTMS ved andre psykiatriske lidelser såsom depression har konsekvent vist, at forlængelse af behandlingen til fire uger øgede effektstørrelsen markant. I pilotundersøgelsen anvendte efterforskerne rTMS i kun to uger. Selvom alle patienter konsekvent viste forbedring i deres symptomer, viste ingen af dem fuldstændig remission af deres OCD. Her antager efterforskerne, at længere varighed af rTMS-behandling vil have større fordel ved OCD-symptomreduktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af rTMS over den mediale præfrontale cortex i behandlingen af OCD.
rTMS vil blive givet til OCD-patienter i en randomiseret dobbeltblind kontrolleret indstilling, og efterforskerne antager, at i denne indstilling vil behandlingsgruppen stadig vise signifikant forbedring af OCD-symptomer sammenlignet med den falske gruppe.
rTMS vil blive anvendt i fire uger på OCD-patienter, og efterforskerne vil vurdere forbedring efter fire ugers rTMS. Efterforskerne antager, at patienter vil vise signifikant større forbedring efter fire ugers rTMS vs. to ugers rTMS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret obsessiv-kompulsiv lidelse
- Modtager ikke i øjeblikket kognitiv adfærdsterapi
- Ikke i øjeblikket på nogen medicin eller tager kun én selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykotiske episoder
- Historie om neurologisk sygdom
- Tidligere hovedskade
- Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
- Anamnese med anfaldslidelser
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering
|
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering
|
|
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham transkraniel magnetisk stimulering
|
Sham-stimulering af hjernen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af obsessiv og kompulsiv symptom (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Tidsramme: Optagelser: baseline; efter to ugers rTMS; efter fire ugers rTMS; månedligt i tre måneder efter den sidste session af rTMS
|
Optagelser: baseline; efter to ugers rTMS; efter fire ugers rTMS; månedligt i tre måneder efter den sidste session af rTMS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2013:144
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .