Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af magnetisk hjernestimulering i behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (rTMS)

22. marts 2021 opdateret af: University of Manitoba

Effekten af ​​dyb repetitiv transkraniel magnetisk stimulering i behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse, et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

I en foreløbig pilotundersøgelse testede efterforskerne effektiviteten af ​​rTMS over den mediale præfrontale cortex i symptomprofiler hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Denne undersøgelse afslørede betydelig fordel ved at bruge rTMS til behandling af OCD.

I det nuværende forslag, i et randomiseret klinisk forsøg, sigter efterforskerne på yderligere at evaluere effektiviteten af ​​rTMS ved OCD i en større prøvestørrelse og i en længere periode. Undersøgelser af effekten af ​​rTMS ved andre psykiatriske lidelser såsom depression har konsekvent vist, at forlængelse af behandlingen til fire uger øgede effektstørrelsen markant. I pilotundersøgelsen anvendte efterforskerne rTMS i kun to uger. Selvom alle patienter konsekvent viste forbedring i deres symptomer, viste ingen af ​​dem fuldstændig remission af deres OCD. Her antager efterforskerne, at længere varighed af rTMS-behandling vil have større fordel ved OCD-symptomreduktion.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​rTMS over den mediale præfrontale cortex i behandlingen af ​​OCD.

rTMS vil blive givet til OCD-patienter i en randomiseret dobbeltblind kontrolleret indstilling, og efterforskerne antager, at i denne indstilling vil behandlingsgruppen stadig vise signifikant forbedring af OCD-symptomer sammenlignet med den falske gruppe.

rTMS vil blive anvendt i fire uger på OCD-patienter, og efterforskerne vil vurdere forbedring efter fire ugers rTMS. Efterforskerne antager, at patienter vil vise signifikant større forbedring efter fire ugers rTMS vs. to ugers rTMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Modtager ikke i øjeblikket kognitiv adfærdsterapi
  • Ikke i øjeblikket på nogen medicin eller tager kun én selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykotiske episoder
  • Historie om neurologisk sygdom
  • Tidligere hovedskade
  • Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Anamnese med anfaldslidelser
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham-stimulering af hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​obsessiv og kompulsiv symptom (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Tidsramme: Optagelser: baseline; efter to ugers rTMS; efter fire ugers rTMS; månedligt i tre måneder efter den sidste session af rTMS
Optagelser: baseline; efter to ugers rTMS; efter fire ugers rTMS; månedligt i tre måneder efter den sidste session af rTMS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Manitoba Medical Service Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2013:144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner