高フルクトースコーンシロップ (Fructose)
2017年3月22日 更新者：Washington University School of Medicine
非アルコール性脂肪肝疾患における高果糖コーンシロップ摂取の効果
この調査研究の目的は、飲み物や食べ物を甘くするために使用される砂糖である高果糖コーンシロップが、非アルコール性脂肪肝疾患の有無にかかわらず肥満者の代謝にどのように影響するかについてさらに学ぶことです.
適格な参加者は、高フルクトースコーンシロップを多く含む食事または標準的な食事（高フルクトースコーンシロップが少ない）を4週間食べる前と後に研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IHTG >6.5% または <5%
- BMI 30.0-45.0 kg/m²
- 座りっぱなし
- 高果糖コーンシロップの消費カロリーが10%未満
- 過去 3 か月間の体重の安定
除外基準:
- IHTG 5.1-7.9%
- 子供
- 65歳以上の成人
- 妊娠中
- 授乳中
- 運動 > 1.5 時間/週
- B型またはC型肝炎
- 糖尿病
- 肝疾患の病歴
- アルコール乱用の歴史
- 重度の高トリグリセリド血症 (>300 mg/dl)
- 喫煙者
- 貧血 (ヘモグロビン <10mg/dl)
- 体重が安定しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：NAFLD
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の被験者は、ベースラインテストを完了し、高果糖コーンシロップ食または標準食（高果糖コーンシロップが少ない）のいずれかに4週間割り当てられます。
介入後試験は、被験者が4週間の食事介入を完了した後に完了する。
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被験者は高果糖コーンシロップ食を4週間摂取します。
食品はバイオ栄養キッチンで調理され、食事は3〜4日ごとにピックアップされます。
被験者は標準的な食事（高果糖コーンシロップが少ない）を4週間摂取します。
食品はバイオ栄養キッチンで調理され、食事は3〜4日ごとにピックアップされます。
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ACTIVE_COMPARATOR：非NAFLD
非アルコール性脂肪性肝疾患（非NAFLD）のない被験者は、ベースラインテストを完了し、高果糖コーンシロップ食を4週間与えられます。
介入後試験は、被験者が4週間の食事介入を完了した後に完了する。
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被験者は高果糖コーンシロップ食を4週間摂取します。
食品はバイオ栄養キッチンで調理され、食事は3〜4日ごとにピックアップされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝内トリグリセリド（IHTG）含有量の変化
時間枠：4週間
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高フルクトース コーン シロップ (HFCS) を多く含む 4 週間の等カロリー食が、磁気共鳴分光法 (MRS) によって測定された IHTG 含有量に及ぼす影響を調べます。
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4週間
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肝脂質代謝
時間枠：4週間
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HFCS を多く含む 4 週間の等カロリー食が肝臓の脂質代謝に及ぼす影響を決定する [de novo lipogenesis、超低密度リポタンパク質 - トリグリセリド (VLDL-TG) および超低密度リポタンパク質 - アポリポタンパク質 B100 (VLDL-ApoB) 分泌率] を使用して安定同位体トレーサー法。
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4週間
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多臓器インスリン感受性
時間枠：4週間
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筋肉および脂肪組織の生検と組み合わせて、1 段階の高インスリン正常血糖クランプ手順を使用して、HFCS を多く含む 4 週間の等カロリー食が多臓器インスリン感受性に及ぼす影響を判断します。
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4週間
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尿酸代謝
時間枠：4週間
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食後の血清尿酸濃度を測定し、安定同位体トレーサー法を使用して、尿酸代謝に対するHFCSの高い4週間の等カロリー食の効果を決定します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shelby A Sullivan, MD、Associate Professor of Medicine
- 主任研究者：Samuel Klein, MD、Professor of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-12111
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。