Sciroppo di mais ad alto fruttosio (Fructose)
22 marzo 2017 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'effetto dell'alimentazione con sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio nella steatosi epatica non alcolica
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di saperne di più su come lo sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio, uno zucchero usato per addolcire bevande e cibi, influenzi il metabolismo nelle persone obese con e senza steatosi epatica non alcolica.
I partecipanti idonei saranno studiati prima e dopo aver mangiato una dieta ricca di sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio o una dieta standard (a basso contenuto di sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio) per quattro settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IHTG >6,5% o <5%
- IMC 30,0-45,0 kg/m²
- Sedentario
- Consumare meno del 10% di calorie dallo sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio
- Peso stabile nei 3 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- IHTG 5,1-7,9%
- Bambini
- Adulti sopra i 65 anni
- Incinta
- Allattamento
- Esercizio >1,5 ore/settimana
- Epatite B o C
- Diabete
- Storia della malattia del fegato
- Storia di abuso di alcol
- Grave ipertrigliceridemia (>300 mg/dl)
- Fumatori
- Anemia (emoglobina <10mg/dl)
- Peso non stabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: NAFLD
I soggetti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD) completeranno il test di base e quindi verranno assegnati alla dieta con sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio o alla dieta standard (a basso contenuto di sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio) per 4 settimane.
I test post intervento saranno completati dopo che i soggetti avranno completato l'intervento dietetico di 4 settimane.
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I soggetti consumeranno una dieta a base di sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio per 4 settimane.
Il cibo sarà preparato dalla cucina della bio-nutrizione e i pasti verranno ritirati ogni 3-4 giorni.
I soggetti consumeranno una dieta standard (a basso contenuto di sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio) per 4 settimane.
Il cibo sarà preparato dalla cucina della bio-nutrizione e i pasti verranno ritirati ogni 3-4 giorni.
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ACTIVE_COMPARATORE: Non NAFLD
I soggetti senza steatosi epatica non alcolica (non NAFLD) completeranno il test di base e quindi saranno alimentati con una dieta a base di sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio per 4 settimane.
I test post intervento saranno completati dopo che i soggetti avranno completato l'intervento dietetico di 4 settimane.
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I soggetti consumeranno una dieta a base di sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio per 4 settimane.
Il cibo sarà preparato dalla cucina della bio-nutrizione e i pasti verranno ritirati ogni 3-4 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del contenuto di trigliceridi intraepatici (IHTG).
Lasso di tempo: 4 settimane
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Determinare l'effetto della dieta isocalorica di 4 settimane ad alto contenuto di sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio (HFCS) sul contenuto di IHTG misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).
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4 settimane
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Metabolismo lipidico epatico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Determinare l'effetto di una dieta isocalorica di 4 settimane ad alto contenuto di HFCS sul metabolismo lipidico epatico [lipogenesi de novo, velocità di secrezione di lipoproteine-trigliceridi a densità molto bassa (VLDL-TG) e lipoproteine a densità molto bassa-apolipoproteina B100 (VLDL-ApoB)] utilizzando Metodi traccianti isotopici stabili.
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4 settimane
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Sensibilità multiorgano all'insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
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Determinare l'effetto della dieta isocalorica di 4 settimane ad alto contenuto di HFC sulla sensibilità all'insulina multiorgano utilizzando una procedura di pinza euglicemica iperinsulinemica in una fase in combinazione con biopsie muscolari e del tessuto adiposo.
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4 settimane
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Metabolismo dell'acido urico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Determinare l'effetto della dieta isocalorica di 4 settimane ad alto contenuto di HFCS sul metabolismo dell'acido urico misurando le concentrazioni sieriche di acido urico post-prandiale e utilizzando il metodo del tracciante isotopico stabile.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Investigatore principale: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
23 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-12111
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