Magas fruktóz tartalmú kukorica szirup (Fructose)
2017. március 22. frissítette: Washington University School of Medicine
A magas fruktóztartalmú kukoricaszirupos etetés hatása alkoholmentes zsírmájbetegségben
Ennek a kutatásnak a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a magas fruktóztartalmú kukoricaszirup, az italok és ételek édesítésére használt cukor hogyan befolyásolja az elhízott, nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő és nem szenvedő emberek anyagcseréjét.
A jogosult résztvevőket a magas fruktóztartalmú kukoricaszirupban gazdag diéta vagy a szokásos (alacsony fruktóztartalmú kukoricaszirup) étkezés előtt és után tanulmányozzák négy héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IHTG >6,5% vagy <5%
- BMI 30,0-45,0 kg/m²
- Ülő
- Fogyassz <10% kalóriát magas fruktóztartalmú kukoricaszirupból
- Súlya stabil az előző 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- IHTG 5,1-7,9%
- Gyermekek
- 65 év feletti felnőttek
- Terhes
- Szoptató
- Edzés > 1,5 óra/hét
- Hepatitis B vagy C
- Cukorbetegség
- Májbetegség anamnézisében
- Az alkoholfogyasztás története
- Súlyos hipertrigliceridémia (>300 mg/dl)
- Dohányosok
- Vérszegénység (hemoglobin <10 mg/dl)
- Nem stabil a súlya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
Az alkoholmentes zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő alanyok elvégzik az alaptesztet, majd 4 hétig magas fruktóz kukoricaszirup diétára vagy standard diétára (alacsony fruktóz tartalmú kukoricaszirupban) rendelik őket.
A beavatkozás utáni tesztelést azután fejezzük be, hogy az alanyok befejezték a 4 hetes diétás beavatkozást.
|
Az alanyok magas fruktóztartalmú kukoricaszirup diétát fogyasztanak 4 hétig.
Az ételeket a biotáplálékkonyha készíti majd el, az ételeket 3-4 naponta átveszik.
Az alanyok szokásos étrendet (alacsony fruktóztartalmú kukoricaszirupot) fogyasztanak 4 hétig.
Az ételeket a biotáplálékkonyha készíti majd el, az ételeket 3-4 naponta átveszik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nem NAFLD
Az alkoholmentes zsírmájbetegségben (Non-NAFLD) nem szenvedő alanyok elvégzik a kiindulási tesztet, majd 4 hétig magas fruktóztartalmú kukoricaszirup diétával etetik őket.
A beavatkozás utáni tesztelést azután fejezzük be, hogy az alanyok befejezték a 4 hetes diétás beavatkozást.
|
Az alanyok magas fruktóztartalmú kukoricaszirup diétát fogyasztanak 4 hétig.
Az ételeket a biotáplálékkonyha készíti majd el, az ételeket 3-4 naponta átveszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intrahepatikus triglicerid (IHTG) tartalom változása
Időkeret: 4 hét
|
Határozza meg a magas fruktóztartalmú kukoricaszirup (HFCS) 4 hetes izokalóriás diéta hatását a mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mért IHTG-tartalomra.
|
4 hét
|
|
A máj lipid metabolizmusa
Időkeret: 4 hét
|
Határozza meg a 4 hetes izokalóriás, magas HFCS-tartalmú diéta hatását a máj lipidanyagcseréjére [de novo lipogenezis, nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein-triglicerid (VLDL-TG) és nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein-apolipoprotein B100 (VLDL-ApoB) szekréciós sebessége] stabil izotóp nyomkövető módszerek.
|
4 hét
|
|
Többszervi inzulinérzékenység
Időkeret: 4 hét
|
Határozza meg a 4 hetes izokalóriás, magas HFCS-tartalmú diéta hatását a több szerv inzulinérzékenységére egy egylépcsős hiperinzulinémiás euglikémiás clamp eljárással, valamint izom- és zsírszövet-biopsziával.
|
4 hét
|
|
A húgysav anyagcseréje
Időkeret: 4 hét
|
Határozza meg a 4 hetes, HFCS-ben gazdag izokalóriás étrend hatását a húgysav metabolizmusra étkezés utáni szérum húgysavkoncentráció mérésével és stabil izotóp nyomkövető módszerrel.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Kutatásvezető: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-12111
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .