Høj fructose majssirup (Fructose)
22. marts 2017 opdateret af: Washington University School of Medicine
Effekten af majssirup med højt fructoseindhold ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære mere om, hvordan majssirup med højt fructoseindhold, et sukker, der bruges til at søde drikkevarer og fødevarer, påvirker stofskiftet hos overvægtige personer med og uden ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
Kvalificerede deltagere vil blive undersøgt før og efter at have spist en diæt med højt indhold af majssirup med højt fructoseindhold eller en standarddiæt (lavt indhold af majssirup med højt fructoseindhold) i fire uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IHTG >6,5 % eller <5 %
- BMI 30,0-45,0 kg/m²
- Stillesiddende
- Indtag <10% kalorier fra majssirup med højt fructoseindhold
- Vægt stabil i de foregående 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- IHTG 5,1-7,9 %
- Børn
- Voksne over 65 år
- Gravid
- Ammende
- Motion >1,5 time/uge
- Hepatitis B eller C
- Diabetes
- Historie om leversygdom
- Historie om alkoholmisbrug
- Alvorlig hypertriglyceridæmi (>300 mg/dl)
- Rygere
- Anæmi (hæmoglobin <10mg/dl)
- Ikke vægtstabil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
Forsøgspersoner med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) vil fuldføre baseline-testning og derefter blive tildelt enten højfructose-majssirup-diæten eller standarddiæten (lav i høj-fructose-majssirup) i 4 uger.
Test efter intervention vil blive afsluttet efter forsøgspersonerne har gennemført den 4 ugers diætintervention.
|
Forsøgspersoner vil indtage en høj-fructose majssirup diæt i 4 uger.
Maden vil blive tilberedt af bio-ernæringskøkkenet, og måltider afhentes hver 3-4 dag.
Forsøgspersoner vil indtage en standarddiæt (lavt indhold af majssirup med højt fructoseindhold) i 4 uger.
Maden vil blive tilberedt af bio-ernæringskøkkenet, og måltider afhentes hver 3-4 dag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-NAFLD
Forsøgspersoner uden ikke-alkoholisk fedtleversygdom (Non-NAFLD) vil gennemføre baseline-testning og derefter fodres med en majssirup-diæt med højt indhold af fructose i 4 uger.
Test efter intervention vil blive afsluttet efter forsøgspersonerne har gennemført den 4 ugers diætintervention.
|
Forsøgspersoner vil indtage en høj-fructose majssirup diæt i 4 uger.
Maden vil blive tilberedt af bio-ernæringskøkkenet, og måltider afhentes hver 3-4 dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indhold af intrahepatisk triglycerid (IHTG).
Tidsramme: 4 uger
|
Bestem effekten af 4-ugers isokalorisk diæt med højt indhold af majssirup med højt fructoseindhold (HFCS) på IHTG-indhold målt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
|
4 uger
|
|
Hepatisk lipidmetabolisme
Tidsramme: 4 uger
|
Bestem effekten af 4-ugers isokalorisk diæt med højt indhold af HFCS på hepatisk lipidmetabolisme [de novo lipogenese, meget lav densitet lipoprotein-triglycerid (VLDL-TG) og meget lav densitet lipoprotein-Apolipoprotein B100 (VLDL-ApoB) sekretionshastigheder] ved at bruge stabile isotopsporingsmetoder.
|
4 uger
|
|
Multiorgan insulinfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
|
Bestem effekten af 4-ugers isokalorisk diæt med højt indhold af HFCS på insulinfølsomhed i flere organer ved at bruge en ettrins hyperinsulinemisk euglykæmisk klemmeprocedure i forbindelse med muskel- og fedtvævsbiopsier.
|
4 uger
|
|
Urinsyre metabolisme
Tidsramme: 4 uger
|
Bestem effekten af 4-ugers isokalorisk diæt med højt indhold af HFCS på urinsyremetabolismen ved at måle post-prandiale urinsyrekoncentrationer i serum og bruge en stabil isotopsporingsmetode.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Ledende efterforsker: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2013
Først opslået (SKØN)
23. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-12111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj fructose majssirup diæt
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark