Кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы (Fructose)
22 марта 2017 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Эффект кормления кукурузным сиропом с высоким содержанием фруктозы при неалкогольной жировой болезни печени
Цель этого исследования — узнать больше о том, как кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы, сахар, используемый для подслащивания напитков и продуктов питания, влияет на обмен веществ у людей с ожирением с неалкогольной жировой болезнью печени и без нее.
Приемлемые участники будут изучаться до и после употребления диеты с высоким содержанием кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы или стандартной диеты (с низким содержанием кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы) в течение четырех недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- IHTG> 6,5% или <5%
- ИМТ 30,0-45,0 кг/м²
- Сидячий
- Потребляйте <10% калорий из кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы
- Вес стабилен в течение предыдущих 3 месяцев
Критерий исключения:
- ИХТГ 5,1-7,9%
- Дети
- Взрослые старше 65 лет
- Беременная
- лактация
- Упражнения >1,5 часа в неделю
- Гепатит В или С
- Диабет
- История болезни печени
- История злоупотребления алкоголем
- Тяжелая гипертриглицеридемия (>300 мг/дл)
- Курильщики
- Анемия (гемоглобин <10 мг/дл)
- Не стабильный вес
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: НАЖБП
Субъекты с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) завершат базовое тестирование, а затем будут назначены либо на диету с кукурузным сиропом с высоким содержанием фруктозы, либо на стандартную диету (с низким содержанием кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы) на 4 недели.
Тестирование после вмешательства будет завершено после того, как субъекты завершат 4-недельное диетическое вмешательство.
|
Субъекты будут потреблять кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы в течение 4 недель.
Еду будет готовить кухня биопитания, а забирать еду будут каждые 3-4 дня.
Субъекты будут придерживаться стандартной диеты (с низким содержанием кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы) в течение 4 недель.
Еду будет готовить кухня биопитания, а забирать еду будут каждые 3-4 дня.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Не-НАЖБП
Субъекты без неалкогольной жировой болезни печени (не НАЖБП) должны пройти базовое тестирование, а затем в течение 4 недель получать диету с кукурузным сиропом с высоким содержанием фруктозы.
Тестирование после вмешательства будет завершено после того, как субъекты завершат 4-недельное диетическое вмешательство.
|
Субъекты будут потреблять кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы в течение 4 недель.
Еду будет готовить кухня биопитания, а забирать еду будут каждые 3-4 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания внутрипеченочных триглицеридов (ВГТГ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Определите влияние 4-недельной изокалорийной диеты с высоким содержанием кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы (HFCS) на содержание IHTG, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRS).
|
4 недели
|
|
Метаболизм липидов в печени
Временное ограничение: 4 недели
|
Определите влияние 4-недельной изокалорийной диеты с высоким содержанием HFCS на липидный метаболизм в печени [липогенез de novo, скорость секреции липопротеинов-триглицеридов очень низкой плотности (VLDL-TG) и липопротеинов-аполипопротеинов B100 очень низкой плотности (VLDL-ApoB)] с помощью методы индикаторов стабильных изотопов.
|
4 недели
|
|
Мультиорганная чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 4 недели
|
Определите влияние 4-недельной изокалорийной диеты с высоким содержанием HFCS на чувствительность к инсулину многих органов с помощью одноэтапной гиперинсулинемической эугликемической процедуры зажима в сочетании с биопсией мышечной и жировой ткани.
|
4 недели
|
|
Метаболизм мочевой кислоты
Временное ограничение: 4 недели
|
Определите влияние 4-недельной изокалорийной диеты с высоким содержанием HFCS на метаболизм мочевой кислоты путем измерения концентрации мочевой кислоты в сыворотке после приема пищи и с использованием метода индикатора стабильных изотопов.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Главный следователь: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-12111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .