Xarope de milho rico em frutose (Fructose)
22 de março de 2017 atualizado por: Washington University School of Medicine
O efeito da alimentação com xarope de milho rico em frutose na doença hepática gordurosa não alcoólica
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender mais sobre como o xarope de milho com alto teor de frutose, um açúcar usado para adoçar bebidas e alimentos, afeta o metabolismo em pessoas obesas com e sem doença hepática gordurosa não alcoólica.
Os participantes elegíveis serão estudados antes e depois de comerem uma dieta rica em xarope de milho rico em frutose ou uma dieta padrão (baixa em xarope de milho rico em frutose) por quatro semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IHTG >6,5% ou <5%
- IMC 30,0-45,0 kg/m²
- Sedentário
- Consumir <10% de calorias de xarope de milho com alto teor de frutose
- Peso estável nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- IHTG 5,1-7,9%
- Crianças
- Adultos com mais de 65 anos
- Grávida
- Lactação
- Exercício > 1,5 horas/semana
- Hepatite B ou C
- Diabetes
- Histórico de doença hepática
- Histórico de abuso de álcool
- Hipertrigliceridemia grave (>300 mg/dl)
- Fumantes
- Anemia (Hemoglobina <10mg/dl)
- Peso não estável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: DHGNA
Indivíduos com doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) completarão o teste de linha de base e, em seguida, serão designados para a dieta de xarope de milho com alto teor de frutose ou a dieta padrão (com baixo teor de xarope de milho com alto teor de frutose) por 4 semanas.
O teste pós-intervenção será concluído após os sujeitos terem concluído a intervenção de dieta de 4 semanas.
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Os indivíduos consumirão uma dieta de xarope de milho com alto teor de frutose por 4 semanas.
A comida será preparada pela cozinha de bionutrição e as refeições serão recolhidas a cada 3-4 dias.
Os indivíduos consumirão uma dieta padrão (baixa em xarope de milho rico em frutose) por 4 semanas.
A comida será preparada pela cozinha de bionutrição e as refeições serão recolhidas a cada 3-4 dias.
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ACTIVE_COMPARATOR: Não DHGNA
Indivíduos sem doença hepática gordurosa não alcoólica (Não-NAFLD) completarão o teste de linha de base e, em seguida, serão alimentados com uma dieta de xarope de milho com alto teor de frutose por 4 semanas.
O teste pós-intervenção será concluído após os sujeitos terem concluído a intervenção de dieta de 4 semanas.
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Os indivíduos consumirão uma dieta de xarope de milho com alto teor de frutose por 4 semanas.
A comida será preparada pela cozinha de bionutrição e as refeições serão recolhidas a cada 3-4 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos (IHTG)
Prazo: 4 semanas
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Determine o efeito de 4 semanas de dieta isocalórica rica em xarope de milho com alto teor de frutose (HFCS) no conteúdo de IHTG medido por espectroscopia de ressonância magnética (MRS).
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4 semanas
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Metabolismo lipídico hepático
Prazo: 4 semanas
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Determinar o efeito da dieta isocalórica de 4 semanas com alto teor de HFCS no metabolismo lipídico hepático [lipogênese de novo, taxas de secreção de lipoproteína-triglicerídeo de densidade muito baixa (VLDL-TG) e lipoproteína de densidade muito baixa-Apolipoproteína B100 (VLDL-ApoB)] usando métodos de rastreamento de isótopos estáveis.
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4 semanas
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Sensibilidade à insulina de múltiplos órgãos
Prazo: 4 semanas
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Determine o efeito da dieta isocalórica de 4 semanas com alto teor de HFCS na sensibilidade à insulina de múltiplos órgãos usando um procedimento de braçadeira euglicêmica hiperinsulinêmica de um estágio em conjunto com biópsias de tecido muscular e adiposo.
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4 semanas
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Metabolismo do ácido úrico
Prazo: 4 semanas
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Determine o efeito da dieta isocalórica de 4 semanas com alto teor de HFCS no metabolismo do ácido úrico, medindo as concentrações séricas de ácido úrico pós-prandial e usando o método do marcador de isótopos estáveis.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Investigador principal: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-12111
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